- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02886130
Alpha-GPC og fysiske og kognitive præstationer hos volleyballspillere. (VolleyAGPC)
Virkninger af alfa-glycerylphosphorylcholin på fysiske og kognitive præstationer hos Varsity volleyballspillere
For at nå eliteniveauet på den nationale scene har volleyballspillere brug for flere egenskaber. Ud over at beherske tekniske og taktiske færdigheder er store springevner et andet vigtigt aktiv. Maksimal kraftudgang, der er nødvendig for at opnå højde under et hop, nødvendiggør blandt andet koordineret neuromuskulær rekruttering og muskelmasse. Interessant nok er der påstande om, at alpha-glycerylphosphorylcholin (A-GPC) øger acetylcholinsyntese og øger træningsinducerede stigninger i plasma væksthormonkoncentrationer, to faktorer, der teoretisk kunne være forbundet neuromuskulær transmission og muskelmasse.
Men indtil nu har kun få undersøgelser undersøgt A-GPC's rolle i menneskelig træningspræstation. De publicerede resultater var blandede. En nylig undersøgelse viste, at isometrisk peak force var let, men signifikant øget, når forsøgspersoner havde indtaget en daglig dosis på 600 mg A-GPC over en periode på 6 dage (Bellar et al., JISSN, 2015).
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere de langsigtede virkninger (4 uger) ved hjælp af en højere dosis (1000 mg/dag) af A-GPC på springevner hos elite mandlige og kvindelige volleyballspillere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3C3J7
- CEPSUM (Centre d'éducation physique et des sports de l'université de Montréal)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær en konkurrencedygtig universitets volleyballspiller
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssigt forbrug af alfa-GPC inden for de sidste 4 måneder
- Modtager medikamentel behandling undtagen 1) prævention (pille) og 2) behandling mod astma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin tabletter (4x dagligt) 2 x 250 mg om morgenen, 2 x 250 mg 60 min før træning, 4 ugers varighed
|
Overvågning af tilskud (f.eks. compliance, blindhed), diæt (for at kontrollere diætisk cholinindtagelse), træningsvolumen og bivirkninger vil blive udført på en ugentlig basis for at sikre maksimal kontrol af forstyrrende faktorer samt sikkerheden for frivillige under undersøgelsen .
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Alpha-GPC
Alpha-GPC tabletter (4x om dagen) 2 x 250 mg om morgenen, 2 x 250 mg 60 min før træning, 4 ugers varighed
|
Overvågning af tilskud (f.eks. compliance, blindhed), diæt (for at kontrollere diætisk cholinindtagelse), træningsvolumen og bivirkninger vil blive udført på en ugentlig basis for at sikre maksimal kontrol af forstyrrende faktorer samt sikkerheden for frivillige under undersøgelsen .
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i modbevægelses hop ydeevne efter 4 uger
Tidsramme: Vurderinger i uge 0 og i uge 4 med tilskud eller placebo
|
Springhøjden beregnes ved hjælp af to kraftplader, som måler den tid, fødderne er væk fra platformen.
Atleten står oprejst med vægten jævnt fordelt over begge fødder.
Hænderne placeres på hofterne, og bliver der under hele testen.
Når alt er klart, sætter atleten sig på hug, indtil knæene er bøjet i 90 grader, hvorefter han straks hopper lodret så højt som muligt og lander tilbage på platformen på begge fødder på samme tid.
Tillad en god hvile mellem forsøgene.
Starten skal være fra begge fødder, uden indledende skridt eller shuffling.
De må heller ikke holde pause i bunden af squat.
|
Vurderinger i uge 0 og i uge 4 med tilskud eller placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lodret spring - løb op ved 4 uger
Tidsramme: Vurderinger i uge 0 og i uge 4 med tilskud eller placebo
|
Registrer motivets ståhøjde ved derefter at komme til at stå direkte under apparatet med begge fødder på tæerne, og så strække den ene arm op og nå så højt som muligt.
Forsøgspersonen står derefter i passende afstand fra bunden af apparatet (ca. 15 fod), og når han er klar, skal du tage 3 eller deromkring trin, før han springer op af begge ben så højt som muligt, ved at bruge armene til at hjælpe med at projicere kroppen opad.
Forsøgspersonen skal sigte efter at lette lige kort fra apparatet, så de på toppen af springet er direkte under det.
|
Vurderinger i uge 0 og i uge 4 med tilskud eller placebo
|
|
Executive funktion
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud eller placebo
|
"Task switching" er et nyttigt værktøj til at undersøge eksekutive funktioner hos mennesker.
Denne opgave tillader undersøgelse af evnen til at vedligeholde, vælge og skifte mellem opgavesæt.
|
Efter 4 ugers tilskud eller placebo
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samuel St-Arnaud, B.Sc, Université de Montréal
- Studieleder: Raynald Bergeron, Ph.D, Université de Montréal
- Studieleder: Jonathan Tremblay, Ph.D, Université de Montréal
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bellar D, LeBlanc NR, Campbell B. The effect of 6 days of alpha glycerylphosphorylcholine on isometric strength. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Nov 17;12:42. doi: 10.1186/s12970-015-0103-x. eCollection 2015.
- Barbagallo Sangiorgi G, Barbagallo M, Giordano M, Meli M, Panzarasa R. alpha-Glycerophosphocholine in the mental recovery of cerebral ischemic attacks. An Italian multicenter clinical trial. Ann N Y Acad Sci. 1994 Jun 30;717:253-69. doi: 10.1111/j.1749-6632.1994.tb12095.x.
- Hoffman JR, Ratamess NA, Gonzalez A, Beller NA, Hoffman MW, Olson M, Purpura M, Jager R. The effects of acute and prolonged CRAM supplementation on reaction time and subjective measures of focus and alertness in healthy college students. J Int Soc Sports Nutr. 2010 Dec 15;7:39. doi: 10.1186/1550-2783-7-39.
- Kidd PM. Integrated brain restoration after ischemic stroke--medical management, risk factors, nutrients, and other interventions for managing inflammation and enhancing brain plasticity. Altern Med Rev. 2009 Mar;14(1):14-35.
- Parnetti L, Amenta F, Gallai V. Choline alphoscerate in cognitive decline and in acute cerebrovascular disease: an analysis of published clinical data. Mech Ageing Dev. 2001 Nov;122(16):2041-55. doi: 10.1016/s0047-6374(01)00312-8.
- Traini E, Bramanti V, Amenta F. Choline alphoscerate (alpha-glyceryl-phosphoryl-choline) an old choline- containing phospholipid with a still interesting profile as cognition enhancing agent. Curr Alzheimer Res. 2013 Dec;10(10):1070-9. doi: 10.2174/15672050113106660173.
- Zeisel SH. A brief history of choline. Ann Nutr Metab. 2012;61(3):254-8. doi: 10.1159/000343120. Epub 2012 Nov 26.
- Gajewski PD, Wild-Wall N, Schapkin SA, Erdmann U, Freude G, Falkenstein M. Effects of aging and job demands on cognitive flexibility assessed by task switching. Biol Psychol. 2010 Oct;85(2):187-99. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.06.009. Epub 2010 Jul 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Montreal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering