Klinisk studie for å sammenligne effekten og sikkerheten til Ponesimod med placebo hos personer med aktiv residiverende multippel sklerose som behandles med dimetylfumarat (Tecfidera®) (POINT)
27. april 2021 oppdatert av: Actelion
Multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, tilleggsstudie, overlegenhetsstudie for å sammenligne effekten og sikkerheten til Ponesimod med placebo hos personer med aktiv residiverende multippel sklerose som behandles med dimetylfumarat (Tecfidera®)
Denne kliniske studien sammenligner effekten, sikkerheten og tolerabiliteten av terapi med ponesimod vs placebo hos personer med aktiv RMS som er behandlet med DMF (Tecfidera®).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil vurdere effekt, sikkerhet og tolerabilitet av tilleggsbehandling med ponesimod 20 mg vs placebo hos voksne deltakere med aktiv residiverende multippel sklerose (RMS) som behandles med dimetylfumarat (DMF).
Omtrent 600 deltakere som har fått DMF i minst 6 måneder vil bli randomisert i forholdet 1:1 til ponesimod 20 mg eller placebo.
Studien består av følgende studieperioder: Pre-randomiseringsperiode; Behandlingsperiode; Observasjonsperiode etter behandling.
Studien inkluderer én ponesimod-behandlingsarm med vedlikeholdsdosen på 20 mg o.d.
tilsvarende den optimale dosen når den brukes som monoterapi basert på fase 2-dosefinnende studie og dens pågående utvidelse.
Studien inkluderer en placebo-komparatorarm, men alle pasienter vil forbli på DMF-bakgrunnsterapi gjennom hele studien.
Dessuten vil deltakere som opplever et bekreftet tilbakefall eller en hendelse med 24-ukers bekreftet funksjonshemming (DMF) mens de er på studiemedisin ha muligheten til å bytte til en alternativ behandling.
Behandlingsperioden har en variabel varighet fra minimum 60 uker (for den siste forsøkspersonen randomisert) til maksimalt 156 uker for de første forsøkspersonene randomisert i studien og inkluderer en gradvis opptitrering av ponesimod fra en startdose på 2 mg til en vedlikeholdsdose på 20 mg over en periode på 14 dager.
Den totale varigheten av studien vil være ca. opptil 167 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
136
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health - Neuro-Immunology Clinical Research, Education and Support Service
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Hospital universitair Brussels_neurology department
-
Gent, Belgia, 9000
- Hospital - Universitair Gent __Neurology Department
-
Overpelt, Belgia, 3900
- Hospital - Revalidatie & MS Centrum Overpelt_Neurology Department
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1113
- "Multiprofile Hospital for Active Treatment of Neurology and Psychiatry - Sveti Naum" EAD - Neurology Clinic for Movement Disorders
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- "University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Alexandrovska" EAD, Neurology Clinic
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sv. Ivan Rilski" EAD, Neurology Clinic
-
-
-
-
-
Edmonton, Canada, T6G 1Z1
- University of Alberta
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Skleroseklinikken Neurologisk afdelning
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Glostrup Hospital, Neurologisk afdelning
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454021
- State Budgetary Healthcare Institution Regional Clinical Hospital No 3
-
Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350051
- Center of Professional Therapy, LLC
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 111539
- Moscow State Budgetary Healthcare Institution Filatov City Clinical Hospital No.15 of Moscow Health Department
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 117186
- Neuro-Clinic, LLC
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 119049
- Moscow State Budgetary Healthcare Institution Pirogov City Clinical Hospital No. 1 of Moscow Health Department
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 127015
- Moscow State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital No. 24 of Moscow Health Department
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- UAB Dpt of Neurology
-
-
California
-
Fresno, California, Forente stater, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- SC3 Research - Pasadena
-
Santa Clarita, California, Forente stater, 91321
- Care Access Research - Santa Clarita
-
Torrance, California, Forente stater, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80209
- Mountain View Clinical Research, Inc
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
- Associated Neurologists
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Forente stater, 34205
- Bradenton Research Center
-
Maitland, Florida, Forente stater, 32751
- Neurology Associates - MS Center of Greater Orlando
-
Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
- Neurology Assoc of Ormond Beach - CNS Trials
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33713
- Suncoast Neuroscience Associates, Inc
-
Vero Beach, Florida, Forente stater, 32960
- The MS Center of Vero Beach
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46825
- Fort Wayne Neurological Center - North Office
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Med Center
-
Lenexa, Kansas, Forente stater, 66214
- MidAmerica Neuroscience Research Foundation/Rowe Neurology
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System - Neurology
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- Univ of New Mexico - Health Sciences Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Medical Center - MS Comprehensive Care Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
- Riverhills Healthcare, Inc.
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- OhioHealth Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73102
- Neurology and Neuromuscular Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital - Dpt Neurology MS Center
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forente stater, 37064
- Advanced Neuroscience Institute
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
- Neurology Center of San Antonio
-
-
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Hôpital Avicenne, Service de Neurologie
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63003
- Hosp Gabriel Montpied, Dept Neurology
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien - Service de Neurologie
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon - Hôpital François Miterrand, Service de Neurologie
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU de Lille - Hôpital Roger Salengro, Service de Neurologie
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Hopital Gui de Chauliac - CHU Montpellier
-
Nancy, Frankrike, 54035
- Hôpital Central - CHU Nancy, Département Neurologie
-
Nimes, Frankrike, 30029
- Hôpital Universitaire Carémeau, Service de Neurologie
-
Poissy, Frankrike, 78303
- CHI POISSY-Saint Germay en Laye_Service de Neurologie et Réeducation
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Hosp Pontchaillou, Dept Cardiology
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Hosp Charles Nicolle Dept Neurology
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11521
- Naval Hospital of Athens - Neurology Dpt
-
Athens, Hellas, 11525
- 401 Military Hospital of Athens - Neurology Dept
-
Athens, Hellas, 11528
- Aeginition Hospital - Neurology Department
-
Marousi, Hellas, 15125
- Medical Center of Athens - Neurology Dpt
-
Thessaloniki, Hellas, 57010
- General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Cefalù, Italia, 90015
- Fondazione Istituto San Raffaele , Unità Operativa di Neurologia
-
Firenze, Italia, 50139
- Università degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi - CTO - SOD Neurologia 2
-
Genova, Italia, 16132
- AOU San Martino di Genova, Dipartimento di Neuroscienze, Riabilitazione, Oftalmologia, Genetica e Scienze Materno-Infantili (DINOGMI)
-
Milano, Italia, 20133
- Istituto Neurologico Carlo Besta, UOC Neurologia 4, Neuroimmunologia e Malattie Neuromuscolari, Centro Sclerosi Multipla
-
Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria (AOU) "Federico II" - Centro Regionale Per la Sclerosi Multipla c/o Clinica Neurologica II - Dipartimento di Scienze
-
Napoli, Italia, 80138
- AOU Università degli Studi della Campania L. Vanvitelli - I° Policlinico - DAI di Medicina Interna e Specialistica CS, Centro Sclerosi Multipla
-
Orbassano, Italia, 10043
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga - Centro Sclerosi Multipla CRESM
-
Pozzilli, Italia, 86077
- IRCCS NEUROMED - Istituto Neurologico Mediterraneo - Unità Operativa di Neurologia I
-
Roma, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliera S. Andrea di Roma - Unità Operativa Complessa di Neurologia
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Dipartimento di Scienze Neurologiche e neurosensoriali - UOSA Neurologia Sperimentale
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, 31203
- Unidad de Investigación de Salud en Chihuahua
-
-
DF
-
Tlalpan, DF, Mexico, 14050
- Unidad de Investigacion en Salud de Chihuahua SC, Médica Sur, Unidad de Neurociencias
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44500
- Desarrollo Ético en Investigación Clínica S.C .
-
-
Monterrey
-
Nuevo Leon, Monterrey, Mexico, 64060
- Axis Heilsa S. de R.L. de C.V. (Althian)
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Neurologii i Oddziat Udarowy
-
Bydgoszcz, Polen, 85-795
- B&B Robert Bonek, Pawel Bochniak S.C
-
Gdansk, Polen, 80-803
- COPERNICUS - Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
-
Katowice, Polen, 40-571
- Centrum Terapii SM
-
Katowice, Polen, 40-752
- Neuro-Medic Janusz Zbrojkiewicz Poradnia Weilospecjalistyczna
-
Konstancin-Jeziorna, Polen, 05-510
- Centrum Kompleksowej Rehabilitacji
-
Ksawerów, Polen, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan - Med.
-
Warszawa, Polen, 02-957
- Instytut Psychiatrii i Neurologii, II Klinika Neurologiczna
-
Wroclaw, Polen, 51-685
- WroMedica, J. Bielicka A. Strzałkowska SC
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1169-050
- Centro Hospitalar de Lisboa Central
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Hospital de Santa Maria - Neurology Department
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar de São João, E.P.E. - Hospital de São João - Neurology Department
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08041
- Hospital Santa Creu I Sant Pau - Neurology Dpt
-
El Palmar, Spania, 30120
- Hosp Virgen de la Arrixaca, Neurology
-
Madrid, Spania, 28007
- Hosp Gregorio Marañón, Neurology
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos, Neurology
-
Salt, Spania, 17190
- Hospital Santa Caterina - Neurology Department
-
Santiago de Compostela, Spania, 15703
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS) - Neurology Department 2
-
Sevilla, Spania, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena - Neurofisiology Department
-
Sevilla, Spania, 41013
- Centro de Neurologia Avanzada, Neurology
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, WC1N 3BG
- Queen Square MS Centre / NMR research Unit UCL Institute of Neurology
-
Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
- Nuffield Department of Clinical Neurosciences, John Radcliffe Hospital
-
Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Stoke-on-Trent, Storbritannia, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Univeritätsspital Basel Neurologie, Neurologische Klinik und Poliklinik
-
Lugano, Sveits, 6903
- Ospedale Regionale di Lugano - Civico e Italiano, Neurologia, Lugano
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 656 91
- Fakultní nemocnice u sv. Anny Brno, RS Centrum
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove, Neurologická Klinika
-
Jihlava, Tsjekkia, 586 33
- Nemocnice Jihlava, Neurologické oddělení
-
Pardubice, Tsjekkia, 532 03
- Pardubicka krajska nemocnice, MS Centrum
-
Teplice, Tsjekkia, 415 29
- Krajská zdravotní a.s. - Nemonice Teplice o.z., RS Centrum
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Tyskland, 61348
- Zentrum für klinische Forschung Dr. med. Irma Schöll
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Neurologische Klinik und Poliklinik - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Zentrum für klinische Neurowissenschaften
-
Erfurt, Tyskland, 99089
- Helios Klinikum Erfurt
-
Giessen, Tyskland, 35385
- Universitätsklinikum Giessen Klinik und Poliklinik für Neurologie
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald - Körperschaft des öffentlichen Rechts - Klinik und Poliklinik für Neurologie
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Neurologie
-
Leipzig, Tyskland, 04107
- AFL Arzneimittelforschung Leipzig GmbH
-
Münster, Tyskland, 48149
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Allgemeine Neurologie
-
Siegen, Tyskland, 57076
- Medizinzentrum Siegerland Weidenau
-
Ulm, Tyskland, 89073
- NeuroPoint GmbH, Gesellschaft für vorbeugende Gesundheitspflege
-
Westerstede, Tyskland, 26655
- Gemeinschaftspraxis Dr. med. Joachim Springub / Wolfgang Schwarz, Studienzentrum Nord-West (Study Center)
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1145
- Uzsoki utcai Kórház, Neurológiai Osztály
-
Esztergom, Ungarn, 2500
- Valeomed EGÉSZSÉGÜGYI KÖZPONT
-
Kistarcsa, Ungarn, 2143
- Pest Megyei Flór Ferenc Kórház, Neurológia és Stroke ambulancia
-
-
-
-
-
Wien, Østerrike, 1010
- MS Ambulanz Maida
-
Wien, Østerrike, 1090
- Medizinische Universität Wien, Universitätsklinik für Neurologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke før igangsetting av en studiepålagt prosedyre.
- Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest og bruke pålitelige prevensjonsmetoder
- Presenterer med en MS-diagnose som definert av de reviderte (2010) McDonald-diagnostiske kriteriene for MS med residiverende forløp fra debut (dvs. residiverende-remitterende multippel sklerose (RRMS), eller sekundær progressiv multippel sklerose (SPMS) med overliggende tilbakefall).
- Pågående behandling med DMF i minst 6 måneder før screening
- Aktiv sykdom etter minst 3 måneders DMF-behandling
- Ambulant og med en EDSS-score mellom 0 og 6,0 (inklusive).
Ekskluderingskriterier:
- Ammende eller gravide kvinner og kvinner som har til hensikt å bli gravide under studien.
- Presenterer med en diagnose av MS med progressivt forløp fra debut (dvs. primær progressiv MS eller progressiv residiverende MS).
- Bevis på tilbakefall av MS med utbrudd innen 30 dager før baseline EDSS-vurdering.
- Eventuelle omstendigheter eller forhold som etter etterforskerens mening kan påvirke full deltakelse i studien eller overholdelse av protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
En tablett med matchende placebo administrert oralt en gang daglig om morgenen
|
|
Eksperimentell: Ponesimod
|
En tablett ponesimod 20 mg administrert oralt én gang daglig om morgenen fra dag 15 til EOT.
For å redusere førstedoseeffekten av ponesimod, vil et opptitreringsskjema bli implementert fra dag 1 til dag 14 (med dosestyrke økende fra 2 mg til 20 mg).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Annualisert bekreftet tilbakefallsfrekvens (ARR)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 68 uker
|
Tilbakefall: forekomst av akutt episode av ett eller flere nye eller forverrede symptomer på multippel sklerose (MS), ikke assosiert med feber/infeksjon og varer 24 timer etter stabil 30 dagers periode.
Bekreftet tilbakefall: økning fra baseline med minst 0,5 poeng utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) poengsum eller økning på ett poeng i ett, to eller tre funksjonelle systemer (FS), unntatt tarm/blære og cerebral/mental FS.
EDSS- og FS-skåre er basert på nevrologisk undersøkelse for å vurdere svekkelsen ved MS.
Blant åtte FS er syv ordinære kliniske vurderingsskalaer som spenner fra 0-5 eller 6, med høyere skala indikerer generell funksjonsnedsettelse ved vurdering av visuelle, hjernestamme, pyramidale, cerebellare, sensoriske, tarm/blære og cerebrale funksjoner.
Rangering av individuelle FS-skårer brukes til å rangere EDSS i forbindelse med observasjoner og informasjon om gange og bruk av assistanse.
EDSS er en ordinær klinisk vurderingsskala som strekker seg fra 0 (normal nevrologisk undersøkelse) til 10 (død på grunn av MS).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 68 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med 12-ukers bekreftet funksjonshemming (CDA) som vurdert av Kaplan Meier-estimat ved uke 96
Tidsramme: Uke 96
|
Prosentandel av deltakere med 12-ukers CDA vurdert av Kaplan Meier-estimat ved uke 96 ble definert som en økning på minst 1,5 i Expanded Disability Status Scale (EDSS) for deltakere med en baseline EDSS-score på 0,0 eller en økning på minst 1,0 i EDSS for deltakere med en baseline EDSS-score på 1,0 til 5,0, eller en økning på minst 0,5 i EDSS for deltakere med en baseline EDSS-score større enn eller lik (>=) 5,5, som ble bekreftet etter 12 uker.
Baseline EDSS ble definert som den siste EDSS-poengsummen registrert før randomisering.
EDSS er en ordinær klinisk vurderingsskala som strekker seg fra 0 (normal nevrologisk undersøkelse) til 10 (død på grunn av MS).
|
Uke 96
|
|
Prosentandel av deltakere som opplever et bekreftet tilbakefall som vurdert av Kaplan Meier-estimat ved uke 96
Tidsramme: Uke 96
|
Prosentandelen av deltakerne som opplevde et bekreftet tilbakefall, vurdert av Kaplan Meier-estimat ved uke 96, ble rapportert.
Tiden til første bekreftede tilbakefall (i dager) er definert som [Dato for første bekreftet tilbakefall minus Dato for randomisering pluss 1] i dager.
Tilbakefall: Forekomst av akutt episode med ett eller flere nye symptomer eller forverrede symptomer på multippel sklerose (MS), ikke relatert til feber/infeksjon og varer 24 timer etter 30 dagers stabil periode.
|
Uke 96
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) som et mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: Opptil 147 uker
|
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse som oppstår hos en deltaker som har administrert et undersøkelsesprodukt, og det indikerer ikke nødvendigvis bare hendelser med klar årsakssammenheng med det relevante undersøkelsesproduktet.
|
Opptil 147 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tatiana Scherz, MD, PhD, Actelion
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Multippel sklerose
- Sklerose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Sfingosin 1 fosfatreseptormodulatorer
- Ponesimod
Andre studie-ID-numre
- AC-058B302
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .