Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse for at sammenligne Ponesimods effekt og sikkerhed med placebo hos forsøgspersoner med aktiv recidiverende multipel sklerose, som behandles med dimethylfumarat (Tecfidera®) (POINT)

27. april 2021 opdateret af: Actelion

Multicenter, randomiseret, dobbeltblind, parallelgruppe, add-on, Superioritetsundersøgelse til sammenligning af Ponesimods effektivitet og sikkerhed med placebo hos forsøgspersoner med aktiv recidiverende multipel sklerose, der behandles med dimethylfumarat (Tecfidera®)

Denne kliniske undersøgelse sammenligner effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​behandling med ponesimod versus placebo hos forsøgspersoner med aktiv RMS, som er behandlet med DMF (Tecfidera®).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​tillægsbehandling med ponesimod 20 mg vs. placebo hos voksne deltagere med aktiv recidiverende multipel sklerose (RMS), som behandles med dimethylfumarat (DMF). Ca. 600 deltagere, som har modtaget DMF i mindst 6 måneder, vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til ponesimod 20 mg eller placebo. Studiet består af følgende studieperioder: Præ-randomiseringsperiode; Behandlingsperiode; Observationsperiode efter behandling. Studiet omfatter en ponesimod-behandlingsarm ved vedligeholdelsesdosis på 20 mg o.d. svarende til den optimale dosis, når den anvendes som monoterapi baseret på fase 2 dosisfindende forsøg og dets igangværende forlængelse. Undersøgelsen inkluderer en placebo-sammenligningsarm, men alle patienter vil forblive på DMF-baggrundsterapi under hele undersøgelsen. Desuden vil deltagere, der oplever et bekræftet tilbagefald eller en hændelse af 24-ugers bekræftet handicapakkumulering (DMF), mens de er på studiemedicin, have mulighed for at skifte til en alternativ behandling. Behandlingsperioden har en variabel varighed fra minimum 60 uger (for det sidste randomiserede forsøgsperson) til maksimalt 156 uger for de første forsøgspersoner randomiseret i forsøget og inkluderer en gradvis optitrering af ponesimod fra en startdosis på 2 mg til en vedligeholdelsesdosis på 20 mg over en periode på 14 dage. Den samlede varighed af undersøgelsen vil være cirka op til 167 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health - Neuro-Immunology Clinical Research, Education and Support Service
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Hospital universitair Brussels_neurology department
      • Gent, Belgien, 9000
        • Hospital - Universitair Gent __Neurology Department
      • Overpelt, Belgien, 3900
        • Hospital - Revalidatie & MS Centrum Overpelt_Neurology Department
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • "Multiprofile Hospital for Active Treatment of Neurology and Psychiatry - Sveti Naum" EAD - Neurology Clinic for Movement Disorders
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • "University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Alexandrovska" EAD, Neurology Clinic
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sv. Ivan Rilski" EAD, Neurology Clinic
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T6G 1Z1
        • University of Alberta
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Skleroseklinikken Neurologisk afdelning
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Glostrup Hospital, Neurologisk afdelning
  • Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454021
        • State Budgetary Healthcare Institution Regional Clinical Hospital No 3
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350051
        • Center of Professional Therapy, LLC
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 111539
        • Moscow State Budgetary Healthcare Institution Filatov City Clinical Hospital No.15 of Moscow Health Department
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117186
        • Neuro-Clinic, LLC
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119049
        • Moscow State Budgetary Healthcare Institution Pirogov City Clinical Hospital No. 1 of Moscow Health Department
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127015
        • Moscow State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital No. 24 of Moscow Health Department
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
        • Queen Square MS Centre / NMR research Unit UCL Institute of Neurology
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Nuffield Department of Clinical Neurosciences, John Radcliffe Hospital
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige, St4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • UAB Dpt of Neurology
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • SC3 Research - Pasadena
      • Santa Clarita, California, Forenede Stater, 91321
        • Care Access Research - Santa Clarita
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
        • Mountain View Clinical Research, Inc
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • Associated Neurologists
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
        • Bradenton Research Center
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Neurology Associates - MS Center of Greater Orlando
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Neurology Assoc of Ormond Beach - CNS Trials
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
        • The MS Center of Vero Beach
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46825
        • Fort Wayne Neurological Center - North Office
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Med Center
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66214
        • MidAmerica Neuroscience Research Foundation/Rowe Neurology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System - Neurology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Univ of New Mexico - Health Sciences Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Medical Center - MS Comprehensive Care Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • Riverhills Healthcare, Inc.
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • OhioHealth Research Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
        • Neurology and Neuromuscular Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital - Dpt Neurology MS Center
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Advanced Neuroscience Institute
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Neurology Center of San Antonio
  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Hôpital Avicenne, Service de Neurologie
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63003
        • Hosp Gabriel Montpied, Dept Neurology
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien - Service de Neurologie
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de Dijon - Hôpital François Miterrand, Service de Neurologie
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU de Lille - Hôpital Roger Salengro, Service de Neurologie
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac - CHU Montpellier
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • Hôpital Central - CHU Nancy, Département Neurologie
      • Nimes, Frankrig, 30029
        • Hôpital Universitaire Carémeau, Service de Neurologie
      • Poissy, Frankrig, 78303
        • CHI POISSY-Saint Germay en Laye_Service de Neurologie et Réeducation
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Hosp Pontchaillou, Dept Cardiology
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Hosp Charles Nicolle Dept Neurology
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11521
        • Naval Hospital of Athens - Neurology Dpt
      • Athens, Grækenland, 11525
        • 401 Military Hospital of Athens - Neurology Dept
      • Athens, Grækenland, 11528
        • Aeginition Hospital - Neurology Department
      • Marousi, Grækenland, 15125
        • Medical Center of Athens - Neurology Dpt
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki
  • Italien
      • Cefalù, Italien, 90015
        • Fondazione Istituto San Raffaele , Unità Operativa di Neurologia
      • Firenze, Italien, 50139
        • Università degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi - CTO - SOD Neurologia 2
      • Genova, Italien, 16132
        • AOU San Martino di Genova, Dipartimento di Neuroscienze, Riabilitazione, Oftalmologia, Genetica e Scienze Materno-Infantili (DINOGMI)
      • Milano, Italien, 20133
        • Istituto Neurologico Carlo Besta, UOC Neurologia 4, Neuroimmunologia e Malattie Neuromuscolari, Centro Sclerosi Multipla
      • Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria (AOU) "Federico II" - Centro Regionale Per la Sclerosi Multipla c/o Clinica Neurologica II - Dipartimento di Scienze
      • Napoli, Italien, 80138
        • AOU Università degli Studi della Campania L. Vanvitelli - I° Policlinico - DAI di Medicina Interna e Specialistica CS, Centro Sclerosi Multipla
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga - Centro Sclerosi Multipla CRESM
      • Pozzilli, Italien, 86077
        • IRCCS NEUROMED - Istituto Neurologico Mediterraneo - Unità Operativa di Neurologia I
      • Roma, Italien, 00189
        • Azienda Ospedaliera S. Andrea di Roma - Unità Operativa Complessa di Neurologia
      • Siena, Italien, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Dipartimento di Scienze Neurologiche e neurosensoriali - UOSA Neurologia Sperimentale
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31203
        • Unidad de Investigación de Salud en Chihuahua
    • DF
      • Tlalpan, DF, Mexico, 14050
        • Unidad de Investigacion en Salud de Chihuahua SC, Médica Sur, Unidad de Neurociencias
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44500
        • Desarrollo Ético en Investigación Clínica S.C .
    • Monterrey
      • Nuevo Leon, Monterrey, Mexico, 64060
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V. (Althian)
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Neurologii i Oddziat Udarowy
      • Bydgoszcz, Polen, 85-795
        • B&B Robert Bonek, Pawel Bochniak S.C
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • COPERNICUS - Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
      • Katowice, Polen, 40-571
        • Centrum Terapii SM
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Neuro-Medic Janusz Zbrojkiewicz Poradnia Weilospecjalistyczna
      • Konstancin-Jeziorna, Polen, 05-510
        • Centrum Kompleksowej Rehabilitacji
      • Ksawerów, Polen, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan - Med.
      • Warszawa, Polen, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii, II Klinika Neurologiczna
      • Wroclaw, Polen, 51-685
        • WroMedica, J. Bielicka A. Strzałkowska SC
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria - Neurology Department
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de São João, E.P.E. - Hospital de São João - Neurology Department
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Univeritätsspital Basel Neurologie, Neurologische Klinik und Poliklinik
      • Lugano, Schweiz, 6903
        • Ospedale Regionale di Lugano - Civico e Italiano, Neurologia, Lugano
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital Santa Creu I Sant Pau - Neurology Dpt
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Hosp Virgen de la Arrixaca, Neurology
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hosp Gregorio Marañón, Neurology
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos, Neurology
      • Salt, Spanien, 17190
        • Hospital Santa Caterina - Neurology Department
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15703
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS) - Neurology Department 2
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena - Neurofisiology Department
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Centro de Neurologia Avanzada, Neurology
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
        • Fakultní nemocnice u sv. Anny Brno, RS Centrum
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové, Neurologická klinika
      • Jihlava, Tjekkiet, 586 33
        • Nemocnice Jihlava, Neurologické oddělení
      • Pardubice, Tjekkiet, 532 03
        • Pardubicka krajska nemocnice, MS Centrum
      • Teplice, Tjekkiet, 415 29
        • Krajská zdravotní a.s. - Nemonice Teplice o.z., RS Centrum
  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland, 61348
        • Zentrum für klinische Forschung Dr. med. Irma Schöll
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Neurologische Klinik und Poliklinik - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Zentrum für klinische Neurowissenschaften
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt
      • Giessen, Tyskland, 35385
        • Universitätsklinikum Giessen Klinik und Poliklinik für Neurologie
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Universitätsmedizin Greifswald - Körperschaft des öffentlichen Rechts - Klinik und Poliklinik für Neurologie
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Neurologie
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • AFL Arzneimittelforschung Leipzig GmbH
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Allgemeine Neurologie
      • Siegen, Tyskland, 57076
        • Medizinzentrum Siegerland Weidenau
      • Ulm, Tyskland, 89073
        • NeuroPoint GmbH, Gesellschaft für vorbeugende Gesundheitspflege
      • Westerstede, Tyskland, 26655
        • Gemeinschaftspraxis Dr. med. Joachim Springub / Wolfgang Schwarz, Studienzentrum Nord-West (Study Center)
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Uzsoki utcai Kórház, Neurológiai Osztály
      • Esztergom, Ungarn, 2500
        • Valeomed EGÉSZSÉGÜGYI KÖZPONT
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Pest Megyei Flór Ferenc Kórház, Neurológia és Stroke ambulancia
  • Østrig
      • Wien, Østrig, 1010
        • MS Ambulanz Maida
      • Wien, Østrig, 1090
        • Medizinische Universität Wien, Universitätsklinik für Neurologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke forud for påbegyndelse af en undersøgelsesmanderet procedure.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og anvende pålidelige præventionsmetoder
  • Præsenterer med en MS-diagnose som defineret af de reviderede (2010) McDonald Diagnostic Criteria for MS med recidiverende forløb fra debut (dvs. recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS) eller sekundær progressiv dissemineret sklerose (SPMS) med overlejrede tilbagefald).
  • Løbende behandling med DMF i mindst 6 måneder før screening
  • Aktiv sygdom efter mindst 3 måneders DMF-behandling
  • Ambulant og med en EDSS-score mellem 0 og 6,0 (inklusive).

Ekskluderingskriterier:

  • Ammende eller gravide kvinder og kvinder, der har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen.
  • Præsenterer med en diagnose af MS med progressivt forløb fra debut (dvs. primær progressiv MS eller progressivt recidiverende MS).
  • Bevis på et tilbagefald af MS med debut inden for 30 dage før baseline EDSS-vurdering.
  • Eventuelle omstændigheder eller forhold, som efter investigators mening kan påvirke fuld deltagelse i undersøgelsen eller overholdelse af protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
En tablet af matchende placebo administreret oralt én gang dagligt om morgenen
Eksperimentel: Ponesimod
Medicin: Ponesimod
En tablet ponesimod 20 mg indgivet oralt én gang dagligt om morgenen fra dag 15 til EOT. For at reducere virkningen af ​​ponesimod ved første dosis vil der blive implementeret et optitreringsskema fra dag 1 til dag 14 (med dosisstyrke stigende fra 2 mg til 20 mg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Annualized Confirmed Relapse Rate (ARR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 68 uger
Tilbagefald: forekomst af akut episode af en eller flere nye eller forværrede symptomer på multipel sklerose (MS), ikke forbundet med feber/infektion og varer 24 timer efter stabil 30 dages periode. Bekræftet tilbagefald: stigning fra baseline med mindst 0,5 point EDSS (Expand Disability Status Scale) score eller stigning på et point i et, to eller tre funktionelle systemer (FS), ekskl. tarm/blære og cerebral/mental FS. EDSS- og FS-score er baseret på neurologisk undersøgelse for at vurdere dets svækkelse ved MS. Blandt otte FS er syv ordinære kliniske vurderingsskalaer, der spænder fra 0-5 eller 6 med en højere skala, der indikerer overordnet funktionsnedsættelse ved vurdering af visuelle, hjernestamme, pyramidale, cerebellære, sensoriske, tarm/blære og cerebrale funktioner. Bedømmelse af individuelle FS-scorer bruges til at vurdere EDSS i forbindelse med observationer og information om gang og brug af assistance. EDSS er ordinær klinisk vurderingsskala fra 0 (normal neurologisk undersøgelse) til 10 (død som følge af MS).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 68 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med 12-ugers bekræftet handicapakkumulation (CDA) som vurderet af Kaplan Meier-estimat i uge 96
Tidsramme: Uge 96
Procentdel af deltagere med 12-ugers CDA som vurderet af Kaplan Meier-estimat i uge 96 blev defineret som en stigning på mindst 1,5 i Expanded Disability Status Scale (EDSS) for deltagere med en baseline EDSS-score på 0,0 eller en stigning på mindst 1,0 i EDSS for deltagere med en baseline EDSS-score på 1,0 til 5,0 eller en stigning på mindst 0,5 i EDSS for deltagere med en baseline EDSS-score større end eller lig med (>=) 5,5, hvilket blev bekræftet efter 12 uger. Baseline EDSS blev defineret som den sidste EDSS-score registreret før randomisering. EDSS er en ordinær klinisk vurderingsskala, der går fra 0 (normal neurologisk undersøgelse) til 10 (død som følge af MS).
Uge 96
Procentdel af deltagere, der oplever et bekræftet tilbagefald som vurderet af Kaplan Meier-estimat i uge 96
Tidsramme: Uge 96
Procentdel af deltagere, der oplevede et bekræftet tilbagefald som vurderet af Kaplan Meier-estimat i uge 96, blev rapporteret. Tiden til første bekræftede tilbagefald (i dage) er defineret som [Dato for første bekræftede tilbagefald minus Dato for randomisering plus 1] i dage. Tilbagefald: Forekomst af akut episode med et eller flere nye symptomer eller forværrede symptomer på multipel sklerose (MS), ikke relateret til feber/infektion og varer 24 timer efter 30 dages stabil periode.
Uge 96
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er) som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Op til 147 uger
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der opstår hos en deltager, der har administreret et forsøgsprodukt, og det indikerer ikke nødvendigvis kun hændelser med en klar årsagssammenhæng med det relevante forsøgsprodukt.
Op til 147 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Actelion

Efterforskere

  • Studieleder: Tatiana Scherz, MD, PhD, Actelion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2016

Først opslået (Skøn)

20. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC-058B302

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Ponesimod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner