Anti-mesothelin CAR T-celler for pasienter med tilbakevendende eller metastatiske ondartede svulster

Inklusjonskriterier:

1. pasienter med mesothelin-positive, tilbakevendende eller metastatiske ondartede svulster, inkludert, men ikke begrenset til, adenokarsinom i bukspyttkjertelen, ovariekreft eller pleural mesothelioma.
2. tilbakefall eller metastatisk etter standardbehandling
3. målbare svulster etter RECIST1.1-standard
4. pasientene er 18 til 70 år gamle.
5. forventet levealder > 3 måneder.
6. KPS ≥70.
7. tilfredsstillende hovedorganfunksjoner: tilstrekkelig hjertefunksjon med LVEF≥50 %; ingen åpenbare abnormiteter i EKG; pulsoksymetri ≥ 90 %; cockcroft-gault kreatininclearance≥40 ml/min; alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤3ULN; Bilirubin ≤2,0 mg/dl.
8. Blod: Hgb ≥ 80 g/L, ANC ≥ 1×10^9/L, PLT ≥ 50×10^9/L.
9. kvinner med reproduktivt potensial må ha en negativ graviditetstest. Menn og kvinner med reproduksjonspotensial må godta å bruke prevensjon under studien og ett år etter studien.

Ekskluderingskriterier:

1. pasienter med tidligere autoimmun sykdom eller andre sykdommer som trenger langvarig bruk av systemisk hormonmedisin eller immunsuppressiv behandling
2. aktiv infeksjon.
3. HIV-positiv.
4. aktiv hepatitt B-virusinfeksjon eller hepatitt C-virusinfeksjon.
5. for tiden påmeldt andre studier.
6. Pasienter, etter etterforskernes mening, kan ikke være kvalifisert eller ikke i stand til å overholde studien.
7. pasienter som har allergisk sykdom, eller er allergiske mot T-celleprodukter eller andre biologiske midler brukt i studien.
8. pasienter hvis svulster har metastasert til benmarg, eller har kliniske tegn på benmetastaser, som bein- og leddsmerter.
9. pasienter som har hjernemetastaser eller tegn på hjernemetastaser, for eksempel tap av selvbevissthet.