Anti-mesothelin CAR T buňky pro pacienty s recidivujícími nebo metastatickými maligními nádory

Kritéria pro zařazení:

1. pacienti s mezotelin pozitivními, recidivujícími nebo metastatickými maligními nádory, včetně, aniž by byl výčet omezující, adenokarcinomu pankreatu, rakoviny vaječníků nebo mezoteliomu pleury.
2. relabující nebo metastatické po standardní léčbě
3. měřitelné nádory podle standardu RECIST1.1
4. pacientům je 18 až 70 let.
5. předpokládaná délka života > 3 měsíce.
6. KPS ≥70.
7. uspokojivé funkce hlavních orgánů: adekvátní funkce srdce s LVEF≥50 %; žádné zjevné abnormality v EKG; pulzní oxymetrie ≥ 90 %; clearance kreatininu podle cockcroft-gaulta≥40 ml/min; alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤3ULN; Bilirubin ≤2,0 mg/dl.
8. Krev: Hgb ≥ 80 g/l, ANC ≥ 1×10^9/l, PLT ≥ 50×10^9/l.
9. ženy s reprodukčním potenciálem musí mít negativní těhotenský test. Muž a žena s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s použitím antikoncepce během studie a jeden rok po studii.

Kritéria vyloučení:

1. pacienti s předchozí anamnézou autoimunitního onemocnění nebo jiných onemocnění, kteří potřebují dlouhodobé užívání systémových hormonálních léků nebo imunosupresivní léčbu
2. aktivní infekce.
3. HIV pozitivní.
4. aktivní infekce virem hepatitidy B nebo infekce virem hepatitidy C.
5. aktuálně zapsána v jiném studiu.
6. pacienti, podle názoru zkoušejících, nemusí být způsobilí nebo nejsou schopni vyhovět studii.
7. pacienti, kteří mají alergické onemocnění nebo jsou alergičtí na produkty T buněk nebo jiná biologická činidla použitá ve studii.
8. pacientů, jejichž nádory metastázovaly do kostní dřeně nebo mají klinické příznaky kostních metastáz, jako je bolest kostí a kloubů.
9. pacientů, kteří mají mozkové metastázy nebo známky mozkových metastáz, jako je ztráta sebevědomí.