Células T CAR anti-mesotelina para pacientes com tumores malignos recorrentes ou metastáticos

Critério de inclusão:

1. pacientes com tumores malignos metastáticos, recorrentes ou positivos para mesotelina, incluindo, entre outros, adenocarcinoma pancreático, câncer ovariano ou mesotelioma pleural.
2. recidivante ou metastático após o tratamento padrão
3. tumores mensuráveis ​​pelo padrão RECIST1.1
4. os pacientes têm de 18 a 70 anos.
5. expectativa de vida > 3 meses.
6. KPS ≥70.
7. funções de órgãos principais satisfatórias: função cardíaca adequada com FEVE≥50%; sem anormalidades óbvias no ECG; oximetria de pulso ≥ 90%; depuração de creatinina cockcroft-gault≥40 ml/min; alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤3ULN; Bilirrubina ≤2,0 mg/dl .
8. Sangue: Hgb ≥ 80 g/L, ANC ≥ 1×10^9/L, PLT ≥ 50×10^9/L.
9. as mulheres com potencial reprodutivo devem ter um teste de gravidez negativo. Homens e mulheres com potencial reprodutivo devem concordar em usar o controle de natalidade durante o estudo e um ano após o estudo.

Critério de exclusão:

1. pacientes com história prévia de doença autoimune ou outras doenças que necessitam de uso prolongado de medicamento hormonal sistêmico ou terapia imunossupressora
2. infecção ativa.
3. HIV positivo.
4. infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou infecção pelo vírus da hepatite C.
5. atualmente matriculados em outro estudo.
6. os pacientes, na opinião dos investigadores, podem não ser elegíveis ou não podem participar do estudo.
7. pacientes que têm doença alérgica ou são alérgicos a produtos de células T ou outros agentes biológicos usados ​​no estudo.
8. pacientes cujos tumores metastatizaram para a medula óssea ou apresentam sinais clínicos de metástase óssea, como dores ósseas e articulares.
9. pacientes com metástase cerebral ou sinais de metástase cerebral, como perda da autoconsciência.