Cellule CAR T anti-mesotelina per pazienti con tumori maligni ricorrenti o metastatici

Criterio di inclusione:

1. pazienti con tumori maligni positivi alla mesotelina, ricorrenti o metastatici, inclusi ma non limitati a adenocarcinoma pancreatico, carcinoma ovarico o mesotelioma pleurico.
2. recidivato o metastatico dopo il trattamento standard
3. tumori misurabili secondo lo standard RECIST1.1
4. i pazienti hanno dai 18 ai 70 anni.
5. aspettativa di vita > 3 mesi.
6. KPS ≥70.
7. funzioni soddisfacenti dei principali organi: funzione cardiaca adeguata con LVEF≥50%; nessuna anomalia evidente nell'ECG; pulsossimetria ≥ 90%; clearance della creatinina di cockcroft-gault ≥40 ml/min; alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤3ULN; Bilirubina ≤2,0 mg/dl.
8. Sangue: Hgb ≥ 80 g/L, ANC ≥ 1×10^9/L, PLT ≥ 50×10^9/L.
9. le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo. I maschi e le femmine con potenziale riproduttivo devono accettare di utilizzare il controllo delle nascite durante lo studio e un anno dopo lo studio.

Criteri di esclusione:

1. pazienti con una precedente storia di malattia autoimmune o altre malattie che necessitano di un uso a lungo termine di farmaci ormonali sistemici o di terapia immunosoppressiva
2. infezione attiva.
3. HIV positivo.
4. infezione attiva da virus dell'epatite B o infezione da virus dell'epatite C.
5. attualmente iscritto ad altro studio.
6. i pazienti, secondo il parere dei ricercatori, potrebbero non essere ammissibili o non essere in grado di aderire allo studio.
7. pazienti che hanno una malattia allergica o che sono allergici ai prodotti a base di cellule T o ad altri agenti biologici utilizzati nello studio.
8. pazienti i cui tumori hanno metastatizzato al midollo osseo o presentano segni clinici di metastasi ossee, come dolore osseo e articolare .
9. pazienti che hanno metastasi cerebrali o segni di metastasi cerebrali, come perdita di autocoscienza.