Anti-mesotheline CAR T-cellen voor patiënten met recidiverende of uitgezaaide kwaadaardige tumoren

Inclusiecriteria:

1. patiënten met mesotheline-positieve, terugkerende of gemetastaseerde kwaadaardige tumoren, inclusief maar niet beperkt tot pancreasadenocarcinoom, eierstokkanker of pleuraal mesothelioom.
2. recidiverend of metastatisch na standaardbehandeling
3. meetbare tumoren volgens de RECIST1.1-standaard
4. patiënten zijn 18 tot 70 jaar oud.
5. levensverwachting > 3 maanden.
6. KPS ≥70.
7. bevredigende belangrijke orgaanfuncties: adequate hartfunctie met LVEF≥50%; geen duidelijke afwijkingen in ECG; pulsoximetrie ≥ 90%; cockcroft-gault creatinineklaring ≥40 ml/min; alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤3ULN; Bilirubine ≤2,0 mg/dl .
8. Bloed: Hgb ≥ 80 g/L, ANC ≥ 1×10^9/L, PLT ≥ 50×10^9/L.
9. vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan. Mannen en vrouwen met reproductief potentieel moeten ermee instemmen anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en één jaar na het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte of andere ziekten die langdurig gebruik van systemische hormoonmedicatie of immunosuppressieve therapie nodig hebben
2. actieve infectie.
3. Hiv-positief.
4. actieve hepatitis B-virusinfectie of hepatitis C-virusinfectie.
5. momenteel ingeschreven voor een andere studie.
6. patiënten komen naar de mening van de onderzoekers mogelijk niet in aanmerking of zijn niet in staat om mee te werken aan het onderzoek.
7. patiënten die een allergische ziekte hebben, of allergisch zijn voor T-celproducten of andere biologische agentia die in het onderzoek zijn gebruikt.
8. patiënten bij wie de tumoren zijn uitgezaaid naar het beenmerg, of die klinische tekenen van botmetastasen hebben, zoals bot- en gewrichtspijn.
9. patiënten met hersenmetastasen of tekenen van hersenmetastasen, zoals verlies van zelfbewustzijn.