Células CAR T anti-mesotelina para pacientes con tumores malignos recurrentes o metastásicos

Criterios de inclusión:

1. pacientes con tumores malignos mesotelina positivos, recurrentes o metastásicos, incluidos, entre otros, adenocarcinoma pancreático, cáncer de ovario o mesotelioma pleural.
2. recidivante o metastásico después del tratamiento estándar
3. tumores medibles por el estándar RECIST1.1
4. Los pacientes tienen entre 18 y 70 años.
5. esperanza de vida > 3 meses.
6. KPS ≥70.
7. funciones satisfactorias de órganos principales: función cardíaca adecuada con FEVI ≥50%; sin anomalías evidentes en el ECG; oximetría de pulso ≥ 90%; aclaramiento de creatinina de cockcroft-gault ≥ 40 ml/min; alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤3ULN; Bilirrubina ≤2,0 mg/dl.
8. Sangre: Hgb ≥ 80 g/L, ANC ≥ 1×10^9/L, PLT ≥ 50×10^9/L.
9. las mujeres en edad reproductiva deben tener una prueba de embarazo negativa. Los hombres y mujeres con potencial reproductivo deben aceptar usar métodos anticonceptivos durante el estudio y un año después del estudio.

Criterio de exclusión:

1. pacientes con antecedentes de enfermedad autoinmune u otras enfermedades que necesitan el uso a largo plazo de medicamentos hormonales sistémicos o terapia inmunosupresora
2. infección activa.
3. VIH positivo.
4. Infección activa por el virus de la hepatitis B o infección por el virus de la hepatitis C.
5. actualmente inscrito en otro estudio.
6. los pacientes, en opinión de los investigadores, pueden no ser elegibles o no pueden cumplir con el estudio.
7. pacientes que tienen una enfermedad alérgica o son alérgicos a los productos de células T u otros agentes biológicos utilizados en el estudio.
8. pacientes cuyos tumores han hecho metástasis a la médula ósea o tienen signos clínicos de metástasis ósea, como dolor óseo y articular.
9. pacientes que tienen metástasis cerebrales o signos de metástasis cerebrales, como pérdida de la conciencia de sí mismos.