Nitrosomonas Eutropha på nitrolipider i huden
9. oktober 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Vurdere rollen til Nitrosomonas Eutropha på nitrolipider i huden
Vi ser etter hvordan tilsetningen av nitrosomonas endrer tilstedeværelsen av nitrolipider og inflammatoriske cytokiner på huden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi ser etter hvordan nitrosomonas endrer nitrolipider i huden og de inflammatoriske cytokinene i huden.
Vi vil bruke friske personer i løpet av 2 uker.
Forsøkspersonene vil bruke et nøytralt rensemiddel i en uke før studien, hudmikrobiom, ansiktsfotografering, lipid- og cytokinmålinger vil bli tatt ved baseline. Forsøkspersonene vil deretter begynne å bruke nitrosomonas spray to ganger daglig i en uke.
Det er en del av studien hvor forsøkspersonene skal ha hudmikrobiom, ansiktsfotografering, lipidmålinger, blodtrykksmålinger og blåsedrag før og etter bruk av nitrosomonas-sprayen i en uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er 18 år og oppover
- Sunne motiver med klar hud
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke samtykke
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
- Gravide kvinner
- Fanger
- De med akne, eksem, seboreisk dermatitt, rosacea eller polycystisk ovariesyndrom
- De som har begynt på ny oral medisinering de siste fire ukene
- De som har brukt systemisk antibiotika den siste måneden
- De som har brukt isotretinoin de siste 6 ukene
- De som har brukt aktuelle antibiotika eller retinoid de siste to ukene.
- De som har autoimmune eller metabolske sykdommer
- De som har byttet merke p-piller i løpet av de siste fire ukene
- De som har kroniske medisinske lidelser
- De som har aktive hudinfeksjoner
- Samtidig bruk av nitrater
- Samtidig bruk av antihypertensiva
- De med synkopale episoder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Nitrosomonas eutropha spray
Forsøkspersonene vil motta nitrosmonas eutropha-spray som de vil bruke to ganger om dagen.
|
Forsøkspersonene vil få nitrosomonas eutropha for å søke i en uke.
Det er bare én arm til denne studien.
Forsøkspersonene vil bruke medisinen to ganger om dagen i en uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mikrobiom mangfold og arter
Tidsramme: en uke
|
Vi vil vurdere endringen i hudmikrobiomet over en ukes periode ved å vurdere Shannon Diversity Index
|
en uke
|
|
Endring i nitrolipider i huden
Tidsramme: en uke
|
vi vil vurdere endringen i nitrolipidprofilen til talgsamlinger fra huden etter påføring av nitrosomonas-sprayen.
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hudcytokiner
Tidsramme: en uke
|
vi vil vurdere endringen i hudcytokiner ved bruk av en ikke-invasiv hudsamling.
|
en uke
|
|
Endring i blodlipider
Tidsramme: en uke
|
vi vil vurdere endringen i blodlipider ved å ta en blodprøve
|
en uke
|
|
Blodtrykksmålinger
Tidsramme: en uke
|
blodtrykksmålinger vil bli utført gjennom hele studien
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 916019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .