Nitrosomonas Eutropha em Nitrolipídios na Pele
9 de outubro de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Avaliando o papel de Nitrosomonas Eutropha em nitrolipídios na pele
Procuramos ver como a adição de nitrossomonas altera a presença de nitrolipídios e citocinas inflamatórias na pele.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estamos procurando ver como as nitrossomonas alteram os nitrolipídios na pele e as citocinas inflamatórias da pele.
Estaremos usando indivíduos saudáveis ao longo de 2 semanas.
Os indivíduos usarão um limpador neutro por uma semana antes do estudo, microbioma da pele, fotografia facial, medições de lipídios e citocinas serão feitas na linha de base. Os indivíduos então começarão a usar spray de nitrossomonas duas vezes ao dia durante uma semana.
Há uma parte do estudo em que os participantes terão microbioma da pele, fotografia facial, medições de lipídios, medições de pressão arterial e uma mamada antes e depois de usar o spray de nitrossomonas por uma semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os maiores de 18 anos
- Sujeitos saudáveis com pele clara
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Aqueles com acne, eczema, dermatite seborreica, rosácea ou síndrome do ovário policístico
- Aqueles que iniciaram nova medicação oral nas últimas quatro semanas
- Aqueles que usaram antibióticos sistêmicos no último mês
- Aqueles que usaram isotretinoína nas últimas 6 semanas
- Aqueles que usaram antibióticos tópicos ou retinóides nas últimas duas semanas.
- Aqueles que têm doenças autoimunes ou metabólicas
- Aqueles que mudaram de marca de contraceptivo oral nas últimas quatro semanas
- Aqueles que têm distúrbios médicos crônicos
- Aqueles cujos com infecções de pele ativas
- Uso concomitante de nitratos
- Uso concomitante de agentes anti-hipertensivos
- Aqueles com episódios de síncope
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Nitrosomonas eutropha spray
Os indivíduos receberão spray de nitrosmonas eutropha que aplicarão duas vezes ao dia.
|
Os indivíduos receberão nitrosomonas eutropha para se inscrever por uma semana.
Há apenas um braço para este estudo.
Os indivíduos aplicarão a medicação duas vezes ao dia durante uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na diversidade e espécies do microbioma
Prazo: uma semana
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Avaliaremos a alteração no microbioma da pele durante um período de uma semana, avaliando o Índice de Diversidade de Shannon
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uma semana
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Alteração dos nitrolípidos na pele
Prazo: uma semana
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avaliaremos a alteração do perfil nitrolipídico das coleções de sebo da pele após a aplicação do spray de nitrossomonas.
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas citocinas da pele
Prazo: uma semana
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avaliaremos a alteração das citocinas da pele com o uso de uma coleta de pele não invasiva.
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uma semana
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Alteração nos lipídios do sangue
Prazo: uma semana
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avaliaremos a mudança nos lipídios do sangue realizando uma coleta de sangue
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uma semana
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Leituras de pressão arterial
Prazo: uma semana
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leituras de pressão arterial serão realizadas durante todo o estudo
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 916019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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