Nitrosomonas Eutropha на нитролипиды в коже
9 октября 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Оценка роли Nitrosomonas Eutropha в отношении нитролипидов в коже
Мы хотим увидеть, как добавление нитрозомонов изменяет присутствие нитролипидов и воспалительных цитокинов на коже.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы хотим увидеть, как nitrosomonas изменяет нитролипиды в коже и воспалительные цитокины кожи.
Мы будем использовать здоровых субъектов в течение 2 недель.
Субъекты будут использовать нейтральное очищающее средство в течение одной недели до исследования, микробиом кожи, фотографии лица, измерения липидов и цитокинов будут проводиться на исходном уровне. Затем субъекты начнут использовать спрей nitrosomonas два раза в день в течение одной недели.
Есть часть исследования, в которой испытуемые будут иметь микробиом кожи, фотографии лица, измерения липидов, измерения артериального давления и анализ крови до и после использования спрея nitrosomonas в течение одной недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше
- Здоровые субъекты с чистой кожей
Критерий исключения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Беременные женщины
- Заключенные
- Те, у кого акне, экзема, себорейный дерматит, розацеа или синдром поликистозных яичников
- Те, кто начал принимать новые пероральные препараты в течение последних четырех недель
- Те, кто использовал системные антибиотики в течение последнего месяца
- Те, кто использовал изотретиноин в течение последних 6 недель
- Те, кто использовал местные антибиотики или ретиноиды в течение последних двух недель.
- Те, у кого есть аутоиммунные или метаболические заболевания
- Те, кто сменил бренд оральных контрацептивов в течение последних четырех недель
- Те, у кого есть хронические медицинские заболевания
- Те, у кого активные кожные инфекции
- Одновременное применение нитратов
- Одновременное применение антигипертензивных средств
- Пациенты с синкопальными эпизодами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Nitrosomonas eutropha спрей
Субъекты получат спрей nitrosmonas eutropha, который они будут применять два раза в день.
|
Субъекты получат nitrosomonas eutropha для применения в течение одной недели.
У этого исследования есть только одна рука.
Субъекты будут применять лекарство два раза в день в течение одной недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение разнообразия и видов микробиома
Временное ограничение: одна неделя
|
Мы будем оценивать изменение микробиома кожи в течение одной недели, оценивая индекс разнообразия Шеннона.
|
одна неделя
|
|
Изменение нитролипидов в коже
Временное ограничение: одна неделя
|
мы оценим изменение нитролипидного профиля скоплений кожного сала с кожи после применения спрея nitrosomonas.
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кожных цитокинов
Временное ограничение: одна неделя
|
мы будем оценивать изменение кожных цитокинов с использованием неинвазивной коллекции кожи.
|
одна неделя
|
|
Изменение липидов крови
Временное ограничение: одна неделя
|
мы оценим изменение липидов в крови, выполнив забор крови
|
одна неделя
|
|
Показания артериального давления
Временное ограничение: одна неделя
|
показания артериального давления будут выполняться на протяжении всего исследования
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 916019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .