Nitrosomonas Eutropha over nitrolipiden in de huid
9 oktober 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
Beoordeling van de rol van Nitrosomonas Eutropha op nitrolipiden in de huid
We kijken hoe de toevoeging van nitrosomonas de aanwezigheid van nitrolipiden en inflammatoire cytokines op de huid verandert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
We kijken hoe de nitrosomonas nitrolipiden in de huid en de inflammatoire cytokines van de huid verandert.
Gedurende 2 weken gaan we gezonde proefpersonen gebruiken.
Proefpersonen zullen een week voorafgaand aan het onderzoek een neutrale reiniger gebruiken, huidmicrobioom, gezichtsfotografie, lipiden- en cytokinemetingen zullen bij baseline worden uitgevoerd. De proefpersonen gaan dan een week lang tweemaal daags nitrosomonas-spray gebruiken.
Er is een deel van het onderzoek waarbij de proefpersonen huidmicrobioom, gezichtsfotografie, lipidenmetingen, bloeddrukmetingen en een bloedafname zullen ondergaan voor en na het gebruik van de nitrosomonas-spray gedurende een week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Die van 18 jaar en ouder
- Gezonde proefpersonen met een heldere huid
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
- Degenen met acne, eczeem, seborrheic dermatitis, rosacea of polycysteus ovariumsyndroom
- Degenen die in de afgelopen vier weken met nieuwe orale medicatie zijn begonnen
- Degenen die de afgelopen maand systemische antibiotica hebben gebruikt
- Degenen die isotretinoïne hebben gebruikt in de afgelopen 6 weken
- Degenen die de afgelopen twee weken actuele antibiotica of retinoïden hebben gebruikt.
- Degenen die auto-immuun- of stofwisselingsziekten hebben
- Degenen die in de afgelopen vier weken van merk van oraal anticonceptiemiddel zijn veranderd
- Degenen met chronische medische aandoeningen
- Degenen met actieve huidinfecties
- Gelijktijdig gebruik van nitraten
- Gelijktijdig gebruik van antihypertensiva
- Degenen met syncope-episodes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Nitrosomonas eutropha-spray
Proefpersonen krijgen nitrosmonas eutropha-spray die ze twee keer per dag aanbrengen.
|
Proefpersonen krijgen gedurende een week nitrosomonas eutropha toegediend.
Er is maar één arm aan deze studie.
De proefpersonen zullen het medicijn gedurende een week twee keer per dag aanbrengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in microbioomdiversiteit en soorten
Tijdsspanne: een week
|
We zullen de verandering in het huidmicrobioom over een periode van een week beoordelen door de Shannon Diversity Index te beoordelen
|
een week
|
|
Verandering in nitrolipiden in de huid
Tijdsspanne: een week
|
we zullen de verandering in het nitrolipidenprofiel van talgcollecties van de huid beoordelen na het aanbrengen van de nitrosomonas-spray.
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in huidcytokines
Tijdsspanne: een week
|
we zullen de verandering in huidcytokines beoordelen met behulp van een niet-invasieve huidcollectie.
|
een week
|
|
Verandering in bloedlipiden
Tijdsspanne: een week
|
we zullen de verandering in bloedlipiden beoordelen door een bloedafname uit te voeren
|
een week
|
|
Bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: een week
|
bloeddrukmetingen zullen tijdens het onderzoek worden uitgevoerd
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 916019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .