Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nitrosomonas Eutropha om nitrolipider i huden

9 oktober 2017 uppdaterad av: University of California, Davis

Bedömning av Nitrosomonas Eutrophas roll på nitrolipider i huden

Vi letar efter att se hur tillsatsen av nitrosomonas förändrar närvaron av nitrolipider och inflammatoriska cytokiner på huden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi vill se hur nitrosomonas förändrar nitrolipider i huden och hudens inflammatoriska cytokiner.

Vi kommer att använda friska försökspersoner under loppet av 2 veckor.

Försökspersonerna kommer att använda ett neutralt rengöringsmedel i en vecka före studien, hudmikrobiom, ansiktsfotografering, lipid- och cytokinmätningar kommer att göras vid baslinjen. Försökspersoner kommer sedan att börja använda nitrosomonas spray två gånger dagligen under en vecka.

Det finns en del av studien där försökspersonerna kommer att ha hudmikrobiom, ansiktsfotografering, lipidmätningar, blodtrycksmätningar och en blåsdragning före och efter användning av nitrosomonas spray i en vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som är 18 år och äldre
  • Friska ämnen med klar hud

Exklusions kriterier:

  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
  • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
  • Gravid kvinna
  • Fångar
  • De med akne, eksem, seborroiskt dermatit, rosacea eller polycystiskt ovariesyndrom
  • De som påbörjat ny oral medicinering under de senaste fyra veckorna
  • De som har använt systemisk antibiotika den senaste månaden
  • De som har använt isotretinoin de senaste 6 veckorna
  • De som har använt aktuell antibiotika eller retinoid under de senaste två veckorna.
  • De som har autoimmuna eller metabola sjukdomar
  • De som har bytt märke av p-piller under de senaste fyra veckorna
  • De som har kroniska medicinska störningar
  • De som har aktiva hudinfektioner
  • Samtidig användning av nitrater
  • Samtidig användning av antihypertensiva medel
  • De med synkopala episoder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Nitrosomonas eutropha spray
Försökspersoner kommer att få nitrosmonas eutropha-spray som de kommer att applicera två gånger om dagen.
Läkemedel: Nitrosomonas eutropha
Försökspersoner kommer att få nitrosomonas eutropha att ansöka om i en vecka. Det finns bara en arm till denna studie. Försökspersonerna kommer att applicera medicinen två gånger om dagen under en vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mikrobiom mångfald och arter
Tidsram: en vecka
Vi kommer att bedöma förändringen i hudmikrobiomet under en veckas period genom att utvärdera Shannon Diversity Index
en vecka
Förändring av nitrolipider i huden
Tidsram: en vecka
vi kommer att bedöma förändringen i nitrolipidprofilen för talguppsamlingar från huden efter applicering av nitrosomonas-sprayen.
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hudcytokiner
Tidsram: en vecka
vi kommer att bedöma förändringen i hudcytokiner med användning av en icke-invasiv hudsamling.
en vecka
Förändring i blodlipider
Tidsram: en vecka
vi kommer att bedöma förändringen i blodfetter genom att göra en blodtagning
en vecka
Blodtrycksavläsningar
Tidsram: en vecka
blodtrycksavläsningar kommer att utföras under hela studien
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 916019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera