Nitrosomonas Eutropha a bőr nitrolipidjein
2017. október 9. frissítette: University of California, Davis
A Nitrosomonas Eutropha szerepének felmérése a bőr nitrolipidjein
Azt vizsgáljuk, hogy a nitrosomonas hozzáadása hogyan változtatja meg a nitrolipidek és a gyulladásos citokinek jelenlétét a bőrön.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Azt vizsgáljuk, hogyan változtatja meg a nitrosomonas a bőr nitrolipidjeit és a bőr gyulladásos citokinjeit.
Egészséges alanyokat fogunk használni 2 hét alatt.
Az alanyok a vizsgálat előtt egy hétig semleges tisztítószert használnak, bőrmikrobiomot, arcfotózást, lipid- és citokinmérést végeznek az alapvonalon. Az alanyok ezután naponta kétszer nitrosomonas spray-t kezdenek használni egy héten keresztül.
A vizsgálatnak van egy része, ahol az alanyok bőrmikrobiomát, arcfotózást, lipidmérést, vérnyomásmérést és fújást végeznek a nitrosomonas spray használata előtt és után egy hétig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- Egészséges alanyok tiszta bőrrel
Kizárási kritériumok:
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni
- Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
- Terhes nők
- Foglyok
- Pattanások, ekcéma, seborrheás dermatitis, rosacea vagy policisztás petefészek szindróma
- Azok, akik az elmúlt négy hétben új szájon át szedhető gyógyszert kezdtek el
- Azok, akik az elmúlt hónapban szisztémás antibiotikumokat szedtek
- Azok, akik az elmúlt 6 hétben izotretinoint használtak
- Azok, akik az elmúlt két hétben helyi antibiotikumot vagy retinoidot használtak.
- Azok, akik autoimmun vagy anyagcsere-betegségben szenvednek
- Azok, akik az elmúlt négy hétben megváltoztatták az orális fogamzásgátló márkáját
- Akiknek krónikus betegségei vannak
- Azok, akiknek aktív bőrfertőzésük van
- Nitrátok egyidejű alkalmazása
- Vérnyomáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazása
- Azok, akiknek ájulási epizódjuk van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nitrosomonas eutropha spray
Az alanyok nitrosmonas eutropha spray-t kapnak, amelyet naponta kétszer alkalmaznak.
|
Az alanyok nitrosomonas eutropha-t kapnak, hogy egy hétig jelentkezzenek.
Ennek a tanulmánynak csak egy karja van.
Az alanyok naponta kétszer alkalmazzák a gyógyszert egy héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrobiom sokféleségének és fajainak változása
Időkeret: egy hét
|
A bőr mikrobiomában bekövetkezett változást egy hét alatt értékeljük a Shannon Diversity Index értékelésével.
|
egy hét
|
|
A nitrolipidek változása a bőrben
Időkeret: egy hét
|
felmérjük a bőr faggyúgyűjtésének nitrolipid profiljának változását a nitrosomonas spray alkalmazása után.
|
egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr citokinek változása
Időkeret: egy hét
|
non-invazív bőrkollekció segítségével értékeljük a bőr citokinek változását.
|
egy hét
|
|
Vér lipidek változása
Időkeret: egy hét
|
a vérzsírok változását vérvétellel értékeljük
|
egy hét
|
|
Vérnyomás mérések
Időkeret: egy hét
|
vérnyomás méréseket végeznek a vizsgálat során
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 17.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 916019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .