- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02938650
Nitrosomonas Eutropha om nitrolipider i huden
Vurdering af Nitrosomonas Eutrophas rolle på nitrolipider i huden
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi søger at se, hvordan nitrosomonas ændrer nitrolipider i huden og de inflammatoriske cytokiner i huden.
Vi vil bruge raske forsøgspersoner i løbet af 2 uger.
Forsøgspersonerne vil bruge et neutralt rensemiddel i en uge før undersøgelsen, hudmikrobiom, ansigtsfotografering, lipid- og cytokinmålinger vil blive taget ved baseline. Forsøgspersoner vil derefter begynde at bruge nitrosomonas spray to gange dagligt i en uge.
Der er en del af undersøgelsen, hvor forsøgspersonerne skal have hudmikrobiom, ansigtsfotografering, lipidmålinger, blodtryksmålinger og en blæsetrækning før og efter brug af nitrosomonas-sprayen i en uge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem på 18 år og derover
- Sunde motiver med klar hud
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke give samtykke
- Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
- Gravid kvinde
- Fanger
- Dem med akne, eksem, seborrheisk dermatitis, rosacea eller polycystisk ovariesyndrom
- Dem, der er begyndt på ny oral medicin inden for de sidste fire uger
- Dem, der har brugt systemisk antibiotika i den sidste måned
- Dem, der har brugt isotretinoin i de sidste 6 uger
- Dem, der har brugt topisk antibiotika eller retinoid i de sidste to uger.
- Dem, der har autoimmune eller metaboliske sygdomme
- Dem, der har skiftet mærke af oral prævention inden for de sidste fire uger
- Dem, der har kroniske medicinske lidelser
- Dem, hvis med aktive hudinfektioner
- Samtidig brug af nitrater
- Samtidig brug af antihypertensiva
- Dem med synkopale episoder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Nitrosomonas eutropha spray
Forsøgspersonerne vil modtage nitrosmonas eutropha-spray, som de vil anvende to gange om dagen.
|
Forsøgspersoner vil få nitrosomonas eutropha til at ansøge i en uge.
Der er kun én arm til denne undersøgelse.
Forsøgspersoner vil anvende medicinen to gange om dagen i en uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i mikrobiom diversitet og arter
Tidsramme: en uge
|
Vi vil vurdere ændringen i hudmikrobiomet over en periode på en uge ved at vurdere Shannon Diversity Index
|
en uge
|
Ændring af nitrolipider i huden
Tidsramme: en uge
|
vi vil vurdere ændringen i nitrolipidprofilen af talgopsamlinger fra huden efter påføring af nitrosomonas-sprayen.
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i hudcytokiner
Tidsramme: en uge
|
vi vil vurdere ændringen i hudcytokiner ved brug af en ikke-invasiv hudsamling.
|
en uge
|
Ændring i blodlipider
Tidsramme: en uge
|
vi vil vurdere ændringen i blodlipider ved at udføre en blodprøve
|
en uge
|
Blodtryksaflæsninger
Tidsramme: en uge
|
blodtryksmålinger vil blive udført under hele undersøgelsen
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 916019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of CopenhagenAfsluttetSystemisk inflammation | LuftvejsbetændelseDanmark