Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrosomonas Eutropha om nitrolipider i huden

9. oktober 2017 opdateret af: University of California, Davis

Vurdering af Nitrosomonas Eutrophas rolle på nitrolipider i huden

Vi søger at se, hvordan tilføjelsen af ​​nitrosomonas ændrer tilstedeværelsen af ​​nitrolipider og inflammatoriske cytokiner på huden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi søger at se, hvordan nitrosomonas ændrer nitrolipider i huden og de inflammatoriske cytokiner i huden.

Vi vil bruge raske forsøgspersoner i løbet af 2 uger.

Forsøgspersonerne vil bruge et neutralt rensemiddel i en uge før undersøgelsen, hudmikrobiom, ansigtsfotografering, lipid- og cytokinmålinger vil blive taget ved baseline. Forsøgspersoner vil derefter begynde at bruge nitrosomonas spray to gange dagligt i en uge.

Der er en del af undersøgelsen, hvor forsøgspersonerne skal have hudmikrobiom, ansigtsfotografering, lipidmålinger, blodtryksmålinger og en blæsetrækning før og efter brug af nitrosomonas-sprayen i en uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem på 18 år og derover
  • Sunde motiver med klar hud

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Dem med akne, eksem, seborrheisk dermatitis, rosacea eller polycystisk ovariesyndrom
  • Dem, der er begyndt på ny oral medicin inden for de sidste fire uger
  • Dem, der har brugt systemisk antibiotika i den sidste måned
  • Dem, der har brugt isotretinoin i de sidste 6 uger
  • Dem, der har brugt topisk antibiotika eller retinoid i de sidste to uger.
  • Dem, der har autoimmune eller metaboliske sygdomme
  • Dem, der har skiftet mærke af oral prævention inden for de sidste fire uger
  • Dem, der har kroniske medicinske lidelser
  • Dem, hvis med aktive hudinfektioner
  • Samtidig brug af nitrater
  • Samtidig brug af antihypertensiva
  • Dem med synkopale episoder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nitrosomonas eutropha spray
Forsøgspersonerne vil modtage nitrosmonas eutropha-spray, som de vil anvende to gange om dagen.
Forsøgspersoner vil få nitrosomonas eutropha til at ansøge i en uge. Der er kun én arm til denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil anvende medicinen to gange om dagen i en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mikrobiom diversitet og arter
Tidsramme: en uge
Vi vil vurdere ændringen i hudmikrobiomet over en periode på en uge ved at vurdere Shannon Diversity Index
en uge
Ændring af nitrolipider i huden
Tidsramme: en uge
vi vil vurdere ændringen i nitrolipidprofilen af ​​talgopsamlinger fra huden efter påføring af nitrosomonas-sprayen.
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudcytokiner
Tidsramme: en uge
vi vil vurdere ændringen i hudcytokiner ved brug af en ikke-invasiv hudsamling.
en uge
Ændring i blodlipider
Tidsramme: en uge
vi vil vurdere ændringen i blodlipider ved at udføre en blodprøve
en uge
Blodtryksaflæsninger
Tidsramme: en uge
blodtryksmålinger vil blive udført under hele undersøgelsen
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 916019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

3
Abonner