Effekter av mobilisering i forbindelse med terapeutisk trening hos deltakere med en historie med ankelforstuing
Effekter av et seks-ukers rehabiliteringsprogram i forbindelse med skyvemobilisering på nedre ekstremitetsfunksjon hos personer som rapporterer kronisk ankelinstabilitet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Leddmobiliseringer er rapportert å øke bevegelsesområdet (ROM), postural kontroll og propriosepsjon, og redusere smerte hos personer med CAI. Det er ingen forskning som støtter de kombinerte effektene av skyvemobilisering og trening på funksjon i denne populasjonen.
Inkluderings- og eksklusjonskriterium ble etablert og en bekvemmelighetsprøve ble utført. 19 forsøkspersoner ble randomisert til bare trenings- eller mobiliserings- (eksperimentell) og treningsgruppen. Begge gruppene gjennomgikk 12 veiledede treningsøkter over en seksukers periode. Mobiliseringsgruppen (eksperimentell) mottok også høyhastighets-lav-amplitude (HVLA) skyvemobiliseringer ved de talokrurale, proksimale og distale tibiofibulære leddene før de tre første behandlingsøktene.
En undersøker blindet for involvert lem og gruppetildeling utførte en baseline og seks ukers oppfølgingsundersøkelse av muskelstyrke, leddmobilitet, bevegelsesområde og/eller funksjonell ytelse. Deltakerne fullførte subjektive utfallsmål ved baseline, 2 uker, 4 uker og til slutt etter 6 uker, inkludert Functional Ankle Disability Index (FADI), FADI-Sport og Ankel Joint Functional Assessment Tool (AJFAT). Deltakerne fullførte også baseline og en seks ukers oppfølgingsvurderinger av 8-tallet hop-testen, side hop-testen og tre retninger av Star Excursion Balance-testen (SEBT).
Treningsprotokollen er en modifisert versjon av balansetreningsprogrammet beskrevet av McKeon et al. Deltakerne fullførte denne protokollen to ganger i uken, i seks uker. Behandlingsøktene varte i omtrent 30 minutter. Deltakerne ble individuelt utviklet på bestemte øvelser hvis null feil ble observert. I tillegg fikk alle deltakerne et hjemmetreningsprogram (HEP) for å gjennomføre hver dag i uken unntatt behandlingsdager.
Mobiliseringsgruppen (eksperimentell) mottok HVLA-støtmobiliseringer ved de tre leddene nevnt ovenfor for de tre første øktene før treningsprotokollen ble fullført. Hver mobilisering ble utført en gang ved hvert ledd. Rekkefølgen på leddmobiliseringer ble randomisert før administrering.
Dataanalyse ble utført ved bruk av International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon (22). Alfa-nivå ble satt til p<0,05. Separate 2 x 2 gjentatte mål variansanalyse (ANOVA) ble brukt for å vurdere endringer i FADI, FADI-Sport, figur-av-8 humletest, side hop test og tre retninger av SEBT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
- Shenandoah University Division of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 16 til 35 år
- Selvrapportert historie om en ankelforstuing
- Rapporter om å "gi seg" eller en "løs" ankel i løpet av de siste 6 månedene og/eller redusert funksjonsstatus sammenlignet med den uinvolverte ankelen
Ekskluderingskriterier:
- Skade i underekstremiteter i løpet av de siste 3 månedene
- Anamnese med vestibulær dysfunksjon, nevromuskulær diagnose, psykisk sykdom, eller hvis deltakeren for tiden deltok i et annet overvåket rehabiliteringsprogram for den involverte ankelen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsprotokoll
Dette treningsregimet er en modifisert versjon av balansetreningsprogrammet beskrevet av McKeon et al.
|
Dette treningsregimet er en modifisert versjon av balansetreningsprogrammet beskrevet av McKeon et al.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mobilisering
Mobiliseringsgruppe med høy hastighet og lav amplitude.
De tre leddene som ble manipulert inkluderte proksimale tibiofibulære, distale tibiofibulære og talocrurale ledd og ble mobilisert de tre første øktene før deltakerne utførte treningsprotokollen.
|
Mobiliseringer ble utført én gang ved hvert ledd, før treningsprotokollen ble fullført under de tre første behandlingsøktene.
Andre navn:
Dette treningsregimet er en modifisert versjon av balansetreningsprogrammet beskrevet av McKeon et al.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline Figur-of-8 humletest ved 6 uker.
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Deltakeren begynte testen på hver side av en avgrenset 5-meters distanse.
Mens han sto på den involverte ankelen, ble deltakeren instruert om å "hoppe på en fot, så fort du kan," to ganger rundt tallet 8. To forsøk ble utført med den raskeste tiden som ble registrert.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i baseline Side hop test ved 6 uker.
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Deltakeren står på det involverte lem på hver side av to linjer som er 30 cm fra hverandre.
De ble deretter bedt om å "hoppe på en fot, så fort du kan," sideveis og deretter tilbake til startposisjonen.
Dette ble regnet som to repetisjoner og 10 repetisjoner ble utført.
Hvis deltakeren landet på eller mellom linjene, ble ikke denne repetisjonen talt og de fortsatte til 10 gode repetisjoner var gjennomført.
Deltakerne utførte to forsøk og den raskeste tiden ble registrert.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i baseline Star Excursion Balance Test (SEBT) ved 6 uker.
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Hver deltaker ble bedt om å opprettholde en-lem stilling, med hendene på hoftene, mens de nådde i fremre, posteromediale og posterolaterale retninger.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i baseline Functional Ankel Disability Index (FADI) ved 6 uker.
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker
|
FADI er et verktøy med 26 elementer som er designet for å vurdere funksjonelle begrensninger knyttet til fot- og ankeltilstander.
Hvert element scores fra 0 (kan ikke gjøres) til 4 (ingen problemer i det hele tatt) og har en total poengverdi på 104 poeng.
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker
|
|
Endring i baseline Functional Ankel Disability Index (FADI) - Sport ved 6 uker.
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker
|
FADI-Sport er et 8-elements verktøy som er en underskala av FADI.
Hvert element er skåret med fra 0 (ikke i stand til å gjøre) til 4 med en total poengverdi på 32 poeng, rapportert som en prosentverdi.
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker
|
|
Endring i baseline Ankelleddets funksjonelle vurderingsverktøy (AJFAT) ved 6 uker.
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker
|
12-elements verktøy som vurderer deltakerens samlede opplevde funksjonsnivå.
Hvert element er tildelt en poengverdi fra 0 (mye mindre enn annen ankel) til 4 (mye mer enn annen ankel) med en mulig totalverdi på 48 poeng.
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cameron R Jones, DPT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
- Hovedetterforsker: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Waterman BR, Owens BD, Davey S, Zacchilli MA, Belmont PJ Jr. The epidemiology of ankle sprains in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 6;92(13):2279-84. doi: 10.2106/JBJS.I.01537.
- Hertel J. Sensorimotor deficits with ankle sprains and chronic ankle instability. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):353-70, vii. doi: 10.1016/j.csm.2008.03.006.
- Hale SA, Hertel J, Olmsted-Kramer LC. The effect of a 4-week comprehensive rehabilitation program on postural control and lower extremity function in individuals with chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Jun;37(6):303-11. doi: 10.2519/jospt.2007.2322.
- McKeon PO, Ingersoll CD, Kerrigan DC, Saliba E, Bennett BC, Hertel J. Balance training improves function and postural control in those with chronic ankle instability. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1810-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817e0f92.
- Beazell JR, Grindstaff TL, Sauer LD, Magrum EM, Ingersoll CD, Hertel J. Effects of a proximal or distal tibiofibular joint manipulation on ankle range of motion and functional outcomes in individuals with chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):125-34. doi: 10.2519/jospt.2012.3729. Epub 2012 Feb 1.
- Denegar CR, Hertel J, Fonseca J. The effect of lateral ankle sprain on dorsiflexion range of motion, posterior talar glide, and joint laxity. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Apr;32(4):166-73. doi: 10.2519/jospt.2002.32.4.166.
- Wikstrom EA, Hubbard TJ. Talar positional fault in persons with chronic ankle instability. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1267-71. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.022.
- Hupperets MD, Verhagen EA, van Mechelen W. Effect of unsupervised home based proprioceptive training on recurrences of ankle sprain: randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jul 9;339:b2684. doi: 10.1136/bmj.b2684.
- Hubbard TJ, Hertel J. Anterior positional fault of the fibula after sub-acute lateral ankle sprains. Man Ther. 2008 Feb;13(1):63-7. doi: 10.1016/j.math.2006.09.008. Epub 2006 Dec 26.
- Grindstaff TL, Beazell JR, Sauer LD, Magrum EM, Ingersoll CD, Hertel J. Immediate effects of a tibiofibular joint manipulation on lower extremity H-reflex measurements in individuals with chronic ankle instability. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Aug;21(4):652-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.03.011. Epub 2011 May 4.
- Whitman JM, Childs JD, Walker V. The use of manipulation in a patient with an ankle sprain injury not responding to conventional management: a case report. Man Ther. 2005 Aug;10(3):224-31. doi: 10.1016/j.math.2004.10.003. Epub 2005 Jan 21. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12-1627
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .