- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02945943
Эффекты мобилизации в сочетании с лечебной физкультурой у участников с растяжением связок голеностопного сустава в анамнезе
Влияние шестинедельной программы реабилитации в сочетании с мобилизацией тяги на функцию нижних конечностей у субъектов, сообщающих о хронической нестабильности голеностопного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщается, что совместная мобилизация увеличивает диапазон движений (ROM), постуральный контроль и проприоцепцию, а также уменьшает боль у людей с CAI. Нет исследований, подтверждающих комбинированное влияние двигательной активности и упражнений на функцию в этой популяции.
Были установлены критерии включения и исключения и проведена удобная выборка. 19 испытуемых были рандомизированы в группу только упражнений или мобилизации (экспериментальную) и группу упражнений. Обе группы прошли 12 контролируемых тренировок в течение шести недель. Группа мобилизации (экспериментальная) также получала высокоскоростную низкоамплитудную (HVLA) толчковую мобилизацию голеностопного, проксимального и дистального большеберцово-малоберцового суставов перед первыми тремя лечебными сеансами.
Исследователь, который не знал о распределении пораженных конечностей и групп, выполнял исходное и шестинедельное последующее исследование мышечной силы, подвижности суставов, диапазона движений и/или функциональной работоспособности. Участники завершили субъективные измерения результатов на исходном уровне, через 2 недели, 4 недели и, наконец, через 6 недель, включая индекс функциональной нетрудоспособности голеностопного сустава (FADI), FADI-Sport и инструмент функциональной оценки голеностопного сустава (AJFAT). Участники также выполнили базовые и шестинедельные последующие оценки теста прыжков в виде восьмерки, теста бокового прыжка и трех направлений теста Star Excursion Balance (SEBT).
Протокол упражнений представляет собой модифицированную версию программы тренировки равновесия, описанную McKeon et al. Участники выполняли этот протокол два раза в неделю в течение шести недель. Сеансы лечения длились около 30 минут. Участники индивидуально прогрессировали в конкретных упражнениях, если не наблюдалось никаких ошибок. Кроме того, всем участникам была предложена программа домашних упражнений (HEP) для выполнения каждый день недели, за исключением дней лечения.
Группа мобилизации (экспериментальная) получила толчковую мобилизацию HVLA в трех суставах, указанных выше, в течение первых трех сеансов до завершения протокола упражнений. Каждая мобилизация выполнялась по одному разу в каждом суставе. Порядок совместной мобилизации был рандомизирован перед введением.
Анализ данных был выполнен с использованием версии пакета International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (22). Уровень альфа был установлен p<0,05. Для оценки изменений в FADI, FADI-Sport, тесте прыжков в виде восьмерки, тесте бокового прыжка и трех направлениях SEBT использовали отдельный дисперсионный анализ 2 x 2 с повторными измерениями (ANOVA).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
- Shenandoah University Division of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 16 до 35 лет
- Самооценка истории растяжения связок лодыжки
- Сообщения о том, что голеностопный сустав «уступает» или «расшатывается» в течение последних 6 месяцев и/или ухудшается функциональное состояние по сравнению с незадействованным голеностопным суставом.
Критерий исключения:
- Травма нижних конечностей в течение последних 3 мес.
- Вестибулярная дисфункция в анамнезе, нейромышечный диагноз, психическое заболевание или если участник в настоящее время участвовал в другой контролируемой программе реабилитации пораженной лодыжки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Протокол упражнений
Этот режим упражнений является модифицированной версией программы тренировки равновесия, описанной McKeon et al.
|
Этот режим упражнений является модифицированной версией программы тренировки равновесия, описанной McKeon et al.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мобилизация
Высокоскоростная низкоамплитудная мобилизационная группа.
Три манипулируемых сустава включали проксимальный большеберцовый, дистальный большеберцовый и голеностопный суставы, и они были мобилизованы за первые три сеанса до того, как участники выполняли протокол упражнений.
|
Мобилизация выполнялась по одному разу в каждом суставе перед выполнением протокола упражнений в течение первых трех лечебных сеансов.
Другие имена:
Этот режим упражнений является модифицированной версией программы тренировки равновесия, описанной McKeon et al.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного теста прыжков в виде восьмерки через 6 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Участник начинал испытание по обе стороны разграниченной 5-метровой дистанции.
Стоя на пораженной лодыжке, участнику было предложено «прыгнуть на одной ноге так быстро, как только сможете», дважды вокруг цифры 8. Было выполнено два испытания с записью самого быстрого времени.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение исходного теста бокового прыжка через 6 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Участник встает на пораженную конечность по обе стороны от двух линий, отстоящих друг от друга на 30 см.
Затем им давали указание «прыгнуть на одной ноге так быстро, как только сможете», вбок, а затем вернуться в исходное положение.
Это засчитывалось как два повторения, и было выполнено 10 повторений.
Если участник приземлился на линии или между ними, это повторение не засчитывалось, и они продолжались до тех пор, пока не было выполнено 10 хороших повторений.
Участники выполнили два испытания, и было зафиксировано самое быстрое время.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение исходного теста равновесия Star Excursion (SEBT) через 6 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Каждому участнику было предложено сохранять стойку на одной конечности, с руками на бедрах, вытягивая руки в переднем, задне-медиальном и задне-латеральном направлениях.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение исходного индекса функциональных нарушений голеностопного сустава (FADI) через 6 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
FADI — это инструмент из 26 пунктов, предназначенный для оценки функциональных ограничений, связанных с состоянием стопы и голеностопного сустава.
Каждое задание оценивается по шкале от 0 (невозможно выполнить) до 4 (совсем не сложно) и имеет общую стоимость 104 балла.
|
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
|
Изменение исходного индекса функциональных нарушений голеностопного сустава (FADI) — спорт через 6 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
FADI-Sport — это инструмент из 8 пунктов, который является подшкалой FADI.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (невозможно выполнить) до 4, при этом общая сумма баллов составляет 32 балла, выраженных в процентах.
|
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
|
Изменение исходного инструмента функциональной оценки голеностопного сустава (AJFAT) через 6 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
Инструмент из 12 пунктов, который оценивает общий воспринимаемый уровень функционирования участника.
Каждому пункту присваивается балльная оценка от 0 (намного меньше, чем у другой лодыжки) до 4 (намного больше, чем у другой лодыжки) с возможным общим значением 48 баллов.
|
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cameron R Jones, DPT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
- Главный следователь: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Waterman BR, Owens BD, Davey S, Zacchilli MA, Belmont PJ Jr. The epidemiology of ankle sprains in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 6;92(13):2279-84. doi: 10.2106/JBJS.I.01537.
- Hertel J. Sensorimotor deficits with ankle sprains and chronic ankle instability. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):353-70, vii. doi: 10.1016/j.csm.2008.03.006.
- Hale SA, Hertel J, Olmsted-Kramer LC. The effect of a 4-week comprehensive rehabilitation program on postural control and lower extremity function in individuals with chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Jun;37(6):303-11. doi: 10.2519/jospt.2007.2322.
- McKeon PO, Ingersoll CD, Kerrigan DC, Saliba E, Bennett BC, Hertel J. Balance training improves function and postural control in those with chronic ankle instability. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1810-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817e0f92.
- Beazell JR, Grindstaff TL, Sauer LD, Magrum EM, Ingersoll CD, Hertel J. Effects of a proximal or distal tibiofibular joint manipulation on ankle range of motion and functional outcomes in individuals with chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):125-34. doi: 10.2519/jospt.2012.3729. Epub 2012 Feb 1.
- Denegar CR, Hertel J, Fonseca J. The effect of lateral ankle sprain on dorsiflexion range of motion, posterior talar glide, and joint laxity. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Apr;32(4):166-73. doi: 10.2519/jospt.2002.32.4.166.
- Wikstrom EA, Hubbard TJ. Talar positional fault in persons with chronic ankle instability. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1267-71. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.022.
- Hupperets MD, Verhagen EA, van Mechelen W. Effect of unsupervised home based proprioceptive training on recurrences of ankle sprain: randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jul 9;339:b2684. doi: 10.1136/bmj.b2684.
- Hubbard TJ, Hertel J. Anterior positional fault of the fibula after sub-acute lateral ankle sprains. Man Ther. 2008 Feb;13(1):63-7. doi: 10.1016/j.math.2006.09.008. Epub 2006 Dec 26.
- Grindstaff TL, Beazell JR, Sauer LD, Magrum EM, Ingersoll CD, Hertel J. Immediate effects of a tibiofibular joint manipulation on lower extremity H-reflex measurements in individuals with chronic ankle instability. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Aug;21(4):652-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.03.011. Epub 2011 May 4.
- Whitman JM, Childs JD, Walker V. The use of manipulation in a patient with an ankle sprain injury not responding to conventional management: a case report. Man Ther. 2005 Aug;10(3):224-31. doi: 10.1016/j.math.2004.10.003. Epub 2005 Jan 21. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12-1627
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .