Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mobilisering i forbindelse med terapeutisk træning hos deltagere med en historie med ankelforstuvning

24. oktober 2016 opdateret af: Cameron Jones, Shenandoah University

Effekter af et seks-ugers genoptræningsprogram i forbindelse med stødmobilisering på underekstremitetsfunktion hos forsøgspersoner, der rapporterer kronisk ankelinstabilitet

Vores formål var at undersøge de kombinerede effekter af stødmobilisering af de proksimale og distale ankelled i forbindelse med et seks ugers genoptræningsprogram på ankelfunktion hos personer, der rapporterede kronisk ankelinstabilitet (CAI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ledmobiliseringer er rapporteret at øge bevægelsesområdet (ROM), postural kontrol og proprioception og mindske smerter hos personer med CAI. Der er ingen forskning, der understøtter de kombinerede effekter af stødmobilisering og træning på funktion i denne population.

Inklusions- og eksklusionskriterier blev etableret, og en bekvemmelighedsprøve blev udført. 19 forsøgspersoner blev randomiseret i øvelsesgruppen eller mobiliserings- (eksperimentel) og motionsgruppen. Begge grupper gennemgik 12 superviserede træningssessioner over en seks-ugers periode. Mobiliseringsgruppen (eksperimentel) modtog også højhastigheds-lav-amplitude (HVLA) trykmobiliseringer ved de talocrurale, proksimale og distale tibiofibulære led forud for de første tre behandlingssessioner.

En eksaminator, der var blindet for involveret lem- og gruppeallokering, udførte en baseline og seks ugers opfølgningsundersøgelse af muskelstyrke, ledmobilitet, bevægelighed og/eller funktionel ydeevne. Deltagerne gennemførte subjektive udfaldsmål ved baseline, 2 uger, 4 uger og til sidst efter 6 uger, inklusive Functional Ankel Disability Index (FADI), FADI-Sport og Ankel Joint Functional Assessment Tool (AJFAT). Deltagerne gennemførte også baseline og en seks-ugers opfølgningsvurdering af 8-tal-humletesten, sidehoptesten og tre retninger af Star Excursion Balance-testen (SEBT).

Træningsprotokollen er en modificeret version af balancetræningsprogrammet beskrevet af McKeon et al. Deltagerne gennemførte denne protokol to gange om ugen i seks uger. Behandlingsforløbene varede cirka 30 minutter. Deltagerne blev individuelt udviklet på bestemte øvelser, hvis der blev observeret nul fejl. Derudover fik alle deltagere et hjemmetræningsprogram (HEP) til at gennemføre hver dag i ugen undtagen behandlingsdage.

Mobiliseringsgruppen (eksperimentel) modtog HVLA-stødmobiliseringer ved de tre led nævnt ovenfor i de første tre sessioner forud for udførelse af træningsprotokollen. Hver mobilisering blev udført en gang ved hvert led. Rækkefølgen af ​​fælles mobiliseringer blev randomiseret før administration.

Dataanalyse blev udført ved hjælp af International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version (22). Alfa-niveau blev sat til p<0,05. Separat 2 x 2 gentagne mål variansanalyse (ANOVA) blev brugt til at vurdere ændringer i FADI, FADI-Sport, figur-af-8 humletest, sidehoptest og tre retninger af SEBT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Shenandoah University Division of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 35 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 til 35 år
  • Selvrapporteret historie om en ankelforstuvning
  • Rapporter om "give efter" eller en "løs" ankel inden for de seneste 6 måneder og/eller fald i funktionsstatus sammenlignet med den uinvolverede ankel

Ekskluderingskriterier:

  • Underekstremitetsskade inden for de seneste 3 måneder
  • Anamnese med vestibulær dysfunktion, neuromuskulær diagnose, psykisk sygdom, eller hvis deltageren i øjeblikket deltog i et andet superviseret rehabiliteringsprogram for den involverede ankel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Øvelsesprotokol
Dette træningsprogram er en modificeret version af balancetræningsprogrammet beskrevet af McKeon et al.
Andet: Øvelsesprotokol
Dette træningsprogram er en modificeret version af balancetræningsprogrammet beskrevet af McKeon et al.
Andre navne:
  • Styring
Eksperimentel: Mobilisering
Mobiliseringsgruppe med høj hastighed og lav amplitude. De tre manipulerede led omfattede proksimale tibiofibulære, distale tibiofibulære og talocrurale led og blev mobiliseret de første tre sessioner før deltagerne udførte træningsprotokollen.
Andet: Mobilisering med høj hastighed og lav amplitude
Mobiliseringer blev udført én gang ved hvert led, før træningsprotokollen blev afsluttet under de første tre behandlingssessioner.
Andre navne:
  • HVLA
  • fremstødsmobilisering
Andet: Øvelsesprotokol
Dette træningsprogram er en modificeret version af balancetræningsprogrammet beskrevet af McKeon et al.
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline Figur-af-8 humletest efter 6 uger.
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Deltageren begyndte testen på hver side af en afgrænset 5-meters distance. Mens han stod på den involverede ankel, blev deltageren instrueret i at "hoppe på én fod, så hurtigt du kan," to gange omkring tallet 8. To forsøg blev udført, hvor den hurtigste tid blev registreret.
Baseline og 6 uger
Ændring i baseline Side hop test ved 6 uger.
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Deltageren står på det involverede lem på hver side af to linjer, der er 30 cm fra hinanden. De blev derefter instrueret i at "hoppe på én fod, så hurtigt du kan," sideværts og derefter tilbage til startpositionen. Dette blev talt som to gentagelser og 10 gentagelser blev udført. Hvis deltageren landede på eller mellem linjerne, blev denne gentagelse ikke talt med, og de fortsatte indtil 10 gode gentagelser var gennemført. Deltagerne udførte to forsøg, og den hurtigste tid blev registreret.
Baseline og 6 uger
Ændring i baseline Star Excursion Balance Test (SEBT) efter 6 uger.
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Hver deltager blev bedt om at opretholde en-lem-stilling med hænderne på deres hofter, mens de nåede i anterior, posteromedial og posterolateral retning.
Baseline og 6 uger
Ændring i baseline Functional Ankel Disability Index (FADI) efter 6 uger.
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger
FADI er et værktøj med 26 elementer, der er designet til at vurdere funktionelle begrænsninger relateret til fod- og ankeltilstande. Hvert element scores fra 0 (ikke i stand til at gøre) til 4 (ingen vanskelighed overhovedet) og har en samlet pointværdi på 104 point.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger
Ændring i baseline Functional Ankel Disability Index (FADI) - Sport ved 6 uger.
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger
FADI-Sport er et værktøj med 8 elementer, der er en underskala af FADI. Hvert element scores med fra 0 (ikke i stand til at gøre) til 4 med en samlet pointværdi på 32 point, rapporteret som en procentværdi.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger
Ændring i baseline ankelleddets funktionelle vurderingsværktøj (AJFAT) efter 6 uger.
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger
12-elements værktøj, der vurderer deltagerens samlede oplevede funktionsniveau. Hver genstand tildeles en pointværdi fra 0 (meget mindre end anden ankel) til 4 (meget mere end anden ankel) med en mulig samlet værdi på 48 point.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenandoah University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cameron R Jones, DPT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
  • Ledende efterforsker: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University Division of Physical Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-1627

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra subjektive og objektive resultatmål fra alle deltagere opnået før og efter intervention er blevet analyseret.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Mobilisering med høj hastighed og lav amplitude

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner