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Effetti della mobilizzazione in combinazione con l'esercizio terapeutico nei partecipanti con una storia di distorsione alla caviglia

24 ottobre 2016 aggiornato da: Cameron Jones, Shenandoah University

Effetti di un programma di riabilitazione di sei settimane in concomitanza con la mobilizzazione della spinta sulla funzione degli arti inferiori nei soggetti che riferiscono instabilità cronica della caviglia

Il nostro scopo era esaminare gli effetti combinati della mobilizzazione della spinta delle articolazioni della caviglia prossimale e distale in combinazione con un programma di riabilitazione di sei settimane sulla funzione della caviglia in soggetti che riferivano instabilità cronica della caviglia (CAI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato riportato che le mobilizzazioni articolari aumentano la gamma di movimento (ROM), il controllo posturale e la propriocezione e riducono il dolore negli individui con CAI. Non ci sono ricerche a sostegno degli effetti combinati della mobilizzazione della spinta e dell'esercizio sulla funzione in questa popolazione.

Sono stati stabiliti criteri di inclusione ed esclusione ed è stato eseguito un campione di convenienza. 19 soggetti sono stati randomizzati nel solo esercizio o nel gruppo di mobilizzazione (sperimentale) e di esercizio. Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a 12 sessioni di formazione supervisionate in un periodo di sei settimane. Il gruppo di mobilizzazione (sperimentale) ha ricevuto anche mobilizzazioni di spinta ad alta velocità-bassa ampiezza (HVLA) a livello delle articolazioni tibiofibulari talocrurali, prossimali e distali prima delle prime tre sessioni di trattamento.

Un esaminatore in cieco rispetto all'assegnazione dell'arto coinvolto e del gruppo ha eseguito un esame iniziale e di follow-up a sei settimane della forza muscolare, della mobilità articolare, dell'ampiezza di movimento e/o delle prestazioni funzionali. I partecipanti hanno completato le misurazioni degli esiti soggettivi al basale, 2 settimane, 4 settimane e infine a 6 settimane, inclusi l'indice di disabilità funzionale della caviglia (FADI), FADI-Sport e lo strumento di valutazione funzionale dell'articolazione della caviglia (AJFAT). I partecipanti hanno anche completato la linea di base e le valutazioni di follow-up di sei settimane del test del luppolo della figura di 8, del test del luppolo laterale e delle tre direzioni dello Star Excursion Balance test (SEBT).

Il protocollo di esercizio è una versione modificata del programma di allenamento dell'equilibrio descritto da McKeon et al. I partecipanti hanno completato questo protocollo due volte a settimana, per sei settimane. Le sessioni di trattamento sono durate circa 30 minuti. I partecipanti sono stati progrediti individualmente su particolari esercizi se sono stati osservati zero errori. Inoltre, a tutti i partecipanti è stato assegnato un programma di esercizi a casa (HEP) da completare ogni giorno della settimana esclusi i giorni di trattamento.

Il gruppo di mobilizzazione (sperimentale) ha ricevuto mobilizzazioni di spinta HVLA alle tre articolazioni sopra indicate per le prime tre sessioni prima di completare il protocollo di esercizio. Ogni mobilizzazione è stata eseguita una volta per ciascuna articolazione. L'ordine delle mobilitazioni articolari è stato randomizzato prima della somministrazione.

L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando la versione International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (22). Il livello alfa è stato impostato p<0,05. Per valutare i cambiamenti nel FADI, nel FADI-Sport, nel test del luppolo a figura di 8, nel test del luppolo laterale e nelle tre direzioni del SEBT è stata utilizzata l'analisi separata di misure ripetute 2 x 2 della varianza (ANOVA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Shenandoah University Division of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 35 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 16 ai 35 anni
  • Storia autodichiarata di distorsione alla caviglia
  • Segnalazioni di "cedimento" o caviglia "allentata" negli ultimi 6 mesi e/o diminuzione dello stato funzionale rispetto alla caviglia non coinvolta

Criteri di esclusione:

  • Lesioni agli arti inferiori negli ultimi 3 mesi
  • Storia di disfunzione vestibolare, diagnosi neuromuscolare, malattia mentale o se il partecipante stava attualmente partecipando a un altro programma di riabilitazione sotto supervisione per la caviglia coinvolta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protocollo di esercizio
Questo regime di esercizio è una versione modificata del programma di allenamento dell'equilibrio descritto da McKeon et al.
Questo regime di esercizio è una versione modificata del programma di allenamento dell'equilibrio descritto da McKeon et al.
Altri nomi:
  • Controllo
Sperimentale: Mobilitazione
Gruppo di mobilitazione ad alta velocità e bassa ampiezza. Le tre articolazioni manipolate includevano tibiofibolare prossimale, tibiofibolare distale e talocrurale e sono state mobilizzate le prime tre sessioni prima che i partecipanti eseguissero il protocollo di esercizio.
Le mobilizzazioni sono state eseguite una volta per ciascuna articolazione, prima di completare il protocollo di esercizio durante le prime tre sessioni di trattamento.
Altri nomi:
  • HVLA
  • mobilizzazione della spinta
Questo regime di esercizio è una versione modificata del programma di allenamento dell'equilibrio descritto da McKeon et al.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del test del luppolo della figura di 8 al basale a 6 settimane.
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Il partecipante ha iniziato il test su entrambi i lati di una distanza delimitata di 5 metri. Mentre si trovava sulla caviglia interessata, al partecipante è stato chiesto di "saltare su un piede, il più velocemente possibile", due volte attorno alla figura 8. Sono state eseguite due prove con il tempo più veloce registrato.
Basale e 6 settimane
Variazione del test di side hop basale a 6 settimane.
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Il partecipante si trova sull'arto interessato su entrambi i lati di due linee distanti 30 cm. Sono stati quindi istruiti a "saltare su un piede, il più velocemente possibile", lateralmente e poi tornare alla posizione di partenza. Questo è stato contato come due ripetizioni e sono state eseguite 10 ripetizioni. Se il partecipante è atterrato su o tra le linee, questa ripetizione non è stata conteggiata e ha continuato fino al completamento di 10 ripetizioni valide. I partecipanti hanno eseguito due prove ed è stato registrato il tempo più veloce.
Basale e 6 settimane
Modifica del basale Star Excursion Balance Test (SEBT) a 6 settimane.
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Ad ogni partecipante è stato chiesto di mantenere la posizione su un solo arto, con le mani sui fianchi, mentre si allungava nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale.
Basale e 6 settimane
Variazione dell'indice di disabilità funzionale della caviglia (FADI) al basale a 6 settimane.
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
Il FADI è uno strumento di 26 voci progettato per valutare le limitazioni funzionali relative alle condizioni del piede e della caviglia. Ogni oggetto ha un punteggio da 0 (impossibile fare) a 4 (nessuna difficoltà) e ha un valore totale in punti di 104 punti.
Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
Variazione dell'indice di disabilità funzionale della caviglia (FADI) al basale - Sport a 6 settimane.
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
Il FADI-Sport è uno strumento di 8 voci che è una sottoscala del FADI. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 (impossibile fare) a 4 con un valore in punti totale di 32 punti, riportato come valore percentuale.
Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
Modifica dello strumento di valutazione funzionale dell'articolazione della caviglia (AJFAT) al basale a 6 settimane.
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
Strumento di 12 voci che valuta il livello di funzionalità percepito complessivo del partecipante. Ad ogni articolo viene assegnato un valore in punti da 0 (molto meno dell'altra caviglia) a 4 (molto più dell'altra caviglia) con un possibile valore totale di 48 punti.
Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cameron R Jones, DPT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
  • Investigatore principale: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University Division of Physical Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-1627

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Sono stati analizzati i dati delle misure dei risultati soggettivi e oggettivi di tutti i partecipanti ottenuti prima e dopo l'intervento.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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