- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02945943
Effetti della mobilizzazione in combinazione con l'esercizio terapeutico nei partecipanti con una storia di distorsione alla caviglia
Effetti di un programma di riabilitazione di sei settimane in concomitanza con la mobilizzazione della spinta sulla funzione degli arti inferiori nei soggetti che riferiscono instabilità cronica della caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato riportato che le mobilizzazioni articolari aumentano la gamma di movimento (ROM), il controllo posturale e la propriocezione e riducono il dolore negli individui con CAI. Non ci sono ricerche a sostegno degli effetti combinati della mobilizzazione della spinta e dell'esercizio sulla funzione in questa popolazione.
Sono stati stabiliti criteri di inclusione ed esclusione ed è stato eseguito un campione di convenienza. 19 soggetti sono stati randomizzati nel solo esercizio o nel gruppo di mobilizzazione (sperimentale) e di esercizio. Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a 12 sessioni di formazione supervisionate in un periodo di sei settimane. Il gruppo di mobilizzazione (sperimentale) ha ricevuto anche mobilizzazioni di spinta ad alta velocità-bassa ampiezza (HVLA) a livello delle articolazioni tibiofibulari talocrurali, prossimali e distali prima delle prime tre sessioni di trattamento.
Un esaminatore in cieco rispetto all'assegnazione dell'arto coinvolto e del gruppo ha eseguito un esame iniziale e di follow-up a sei settimane della forza muscolare, della mobilità articolare, dell'ampiezza di movimento e/o delle prestazioni funzionali. I partecipanti hanno completato le misurazioni degli esiti soggettivi al basale, 2 settimane, 4 settimane e infine a 6 settimane, inclusi l'indice di disabilità funzionale della caviglia (FADI), FADI-Sport e lo strumento di valutazione funzionale dell'articolazione della caviglia (AJFAT). I partecipanti hanno anche completato la linea di base e le valutazioni di follow-up di sei settimane del test del luppolo della figura di 8, del test del luppolo laterale e delle tre direzioni dello Star Excursion Balance test (SEBT).
Il protocollo di esercizio è una versione modificata del programma di allenamento dell'equilibrio descritto da McKeon et al. I partecipanti hanno completato questo protocollo due volte a settimana, per sei settimane. Le sessioni di trattamento sono durate circa 30 minuti. I partecipanti sono stati progrediti individualmente su particolari esercizi se sono stati osservati zero errori. Inoltre, a tutti i partecipanti è stato assegnato un programma di esercizi a casa (HEP) da completare ogni giorno della settimana esclusi i giorni di trattamento.
Il gruppo di mobilizzazione (sperimentale) ha ricevuto mobilizzazioni di spinta HVLA alle tre articolazioni sopra indicate per le prime tre sessioni prima di completare il protocollo di esercizio. Ogni mobilizzazione è stata eseguita una volta per ciascuna articolazione. L'ordine delle mobilitazioni articolari è stato randomizzato prima della somministrazione.
L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando la versione International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (22). Il livello alfa è stato impostato p<0,05. Per valutare i cambiamenti nel FADI, nel FADI-Sport, nel test del luppolo a figura di 8, nel test del luppolo laterale e nelle tre direzioni del SEBT è stata utilizzata l'analisi separata di misure ripetute 2 x 2 della varianza (ANOVA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
- Shenandoah University Division of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 16 ai 35 anni
- Storia autodichiarata di distorsione alla caviglia
- Segnalazioni di "cedimento" o caviglia "allentata" negli ultimi 6 mesi e/o diminuzione dello stato funzionale rispetto alla caviglia non coinvolta
Criteri di esclusione:
- Lesioni agli arti inferiori negli ultimi 3 mesi
- Storia di disfunzione vestibolare, diagnosi neuromuscolare, malattia mentale o se il partecipante stava attualmente partecipando a un altro programma di riabilitazione sotto supervisione per la caviglia coinvolta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Protocollo di esercizio
Questo regime di esercizio è una versione modificata del programma di allenamento dell'equilibrio descritto da McKeon et al.
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Questo regime di esercizio è una versione modificata del programma di allenamento dell'equilibrio descritto da McKeon et al.
Altri nomi:
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Sperimentale: Mobilitazione
Gruppo di mobilitazione ad alta velocità e bassa ampiezza.
Le tre articolazioni manipolate includevano tibiofibolare prossimale, tibiofibolare distale e talocrurale e sono state mobilizzate le prime tre sessioni prima che i partecipanti eseguissero il protocollo di esercizio.
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Le mobilizzazioni sono state eseguite una volta per ciascuna articolazione, prima di completare il protocollo di esercizio durante le prime tre sessioni di trattamento.
Altri nomi:
Questo regime di esercizio è una versione modificata del programma di allenamento dell'equilibrio descritto da McKeon et al.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del test del luppolo della figura di 8 al basale a 6 settimane.
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Il partecipante ha iniziato il test su entrambi i lati di una distanza delimitata di 5 metri.
Mentre si trovava sulla caviglia interessata, al partecipante è stato chiesto di "saltare su un piede, il più velocemente possibile", due volte attorno alla figura 8. Sono state eseguite due prove con il tempo più veloce registrato.
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Basale e 6 settimane
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Variazione del test di side hop basale a 6 settimane.
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Il partecipante si trova sull'arto interessato su entrambi i lati di due linee distanti 30 cm.
Sono stati quindi istruiti a "saltare su un piede, il più velocemente possibile", lateralmente e poi tornare alla posizione di partenza.
Questo è stato contato come due ripetizioni e sono state eseguite 10 ripetizioni.
Se il partecipante è atterrato su o tra le linee, questa ripetizione non è stata conteggiata e ha continuato fino al completamento di 10 ripetizioni valide.
I partecipanti hanno eseguito due prove ed è stato registrato il tempo più veloce.
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Basale e 6 settimane
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Modifica del basale Star Excursion Balance Test (SEBT) a 6 settimane.
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Ad ogni partecipante è stato chiesto di mantenere la posizione su un solo arto, con le mani sui fianchi, mentre si allungava nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale.
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Basale e 6 settimane
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Variazione dell'indice di disabilità funzionale della caviglia (FADI) al basale a 6 settimane.
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
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Il FADI è uno strumento di 26 voci progettato per valutare le limitazioni funzionali relative alle condizioni del piede e della caviglia.
Ogni oggetto ha un punteggio da 0 (impossibile fare) a 4 (nessuna difficoltà) e ha un valore totale in punti di 104 punti.
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Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
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Variazione dell'indice di disabilità funzionale della caviglia (FADI) al basale - Sport a 6 settimane.
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
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Il FADI-Sport è uno strumento di 8 voci che è una sottoscala del FADI.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 (impossibile fare) a 4 con un valore in punti totale di 32 punti, riportato come valore percentuale.
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Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
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Modifica dello strumento di valutazione funzionale dell'articolazione della caviglia (AJFAT) al basale a 6 settimane.
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
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Strumento di 12 voci che valuta il livello di funzionalità percepito complessivo del partecipante.
Ad ogni articolo viene assegnato un valore in punti da 0 (molto meno dell'altra caviglia) a 4 (molto più dell'altra caviglia) con un possibile valore totale di 48 punti.
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Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cameron R Jones, DPT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
- Investigatore principale: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Waterman BR, Owens BD, Davey S, Zacchilli MA, Belmont PJ Jr. The epidemiology of ankle sprains in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 6;92(13):2279-84. doi: 10.2106/JBJS.I.01537.
- Hertel J. Sensorimotor deficits with ankle sprains and chronic ankle instability. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):353-70, vii. doi: 10.1016/j.csm.2008.03.006.
- Hale SA, Hertel J, Olmsted-Kramer LC. The effect of a 4-week comprehensive rehabilitation program on postural control and lower extremity function in individuals with chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Jun;37(6):303-11. doi: 10.2519/jospt.2007.2322.
- McKeon PO, Ingersoll CD, Kerrigan DC, Saliba E, Bennett BC, Hertel J. Balance training improves function and postural control in those with chronic ankle instability. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1810-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817e0f92.
- Beazell JR, Grindstaff TL, Sauer LD, Magrum EM, Ingersoll CD, Hertel J. Effects of a proximal or distal tibiofibular joint manipulation on ankle range of motion and functional outcomes in individuals with chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):125-34. doi: 10.2519/jospt.2012.3729. Epub 2012 Feb 1.
- Denegar CR, Hertel J, Fonseca J. The effect of lateral ankle sprain on dorsiflexion range of motion, posterior talar glide, and joint laxity. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Apr;32(4):166-73. doi: 10.2519/jospt.2002.32.4.166.
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- Hubbard TJ, Hertel J. Anterior positional fault of the fibula after sub-acute lateral ankle sprains. Man Ther. 2008 Feb;13(1):63-7. doi: 10.1016/j.math.2006.09.008. Epub 2006 Dec 26.
- Grindstaff TL, Beazell JR, Sauer LD, Magrum EM, Ingersoll CD, Hertel J. Immediate effects of a tibiofibular joint manipulation on lower extremity H-reflex measurements in individuals with chronic ankle instability. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Aug;21(4):652-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.03.011. Epub 2011 May 4.
- Whitman JM, Childs JD, Walker V. The use of manipulation in a patient with an ankle sprain injury not responding to conventional management: a case report. Man Ther. 2005 Aug;10(3):224-31. doi: 10.1016/j.math.2004.10.003. Epub 2005 Jan 21. No abstract available.
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- 12-1627
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