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足首捻挫の既往歴のある参加者における治療的運動と併用したモビライゼーションの効果

2016年10月24日 更新者:Cameron Jones、Shenandoah University

慢性的な足首の不安定性を報告する被験者の下肢機能に対するスラストモビライゼーションと併用した6週間のリハビリテーションプログラムの効果

私たちの目的は、慢性足首不安定性(CAI)を報告している被験者の足首機能に対する6週間のリハビリテーションプログラムと組み合わせた近位足関節と遠位足関節のスラストモビライゼーションの複合効果を調べることでした。

調査の概要

詳細な説明

関節の可動化は、CAI 患者の可動域 (ROM)、姿勢制御、固有受容を増加させ、痛みを軽減することが報告されています。 この集団における推力の動員と運動の機能に対する複合効果を裏付ける研究はありません。

包含基準と除外基準が確立され、便宜的なサンプルが実行されました。 19 人の被験者は、運動のみのグループ、または動員 (実験) と運動のグループに無作為に割り付けられました。 両方のグループは、6 週間にわたって 12 回の監督付きトレーニング セッションを受けました。 モビライゼーション(実験)グループは、最初の 3 回の治療セッションの前に、距腿関節、近位脛腓関節、および遠位脛腓関節で高速低振幅(HVLA)スラストモビライゼーションも受けました。

関係する四肢とグループの割り当てを知らされていない検査者が、筋力、関節の可動性、可動域、および/または機能的パフォーマンスのベースライン検査と6週間の追跡検査を実施しました。 参加者は、足関節機能障害指数(FADI)、FADI-Sport、足関節機能評価ツール(AJFAT)などを含む、ベースライン、2週間後、4週間後、そして最後に6週間後に主観的な結果測定を完了しました。 参加者はまた、8 の字ホップ テスト、サイド ホップ テスト、およびスター エクスカーション バランス テスト (SEBT) の 3 方向のベースライン評価と 6 週間のフォローアップ評価も完了しました。

この運動プロトコルは、McKeon らによって説明されたバランス トレーニング プログラムの修正版です。 参加者は、このプロトコルを週に 2 回、6 週間完了しました。 治療セッションは約30分間続きました。 エラーが観察されなかった場合、参加者は特定の演習を個別に進められました。 さらに、すべての参加者には、治療日を除く毎日を完了するための自宅運動プログラム (HEP) が与えられました。

モビライゼーション(実験)グループは、運動プロトコルを完了する前の最初の 3 つのセッションで、上記の 3 つの関節で HVLA スラストモビライゼーションを受けました。 各可動化は各関節で 1 回実行されました。 関節可動化の順序は、投与前にランダム化した。

データ分析は、International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) バージョン (22) を使用して実行されました。 アルファレベルはp<0.05に設定されました。 個別の 2 x 2 反復測定分散分析 (ANOVA) を使用して、FADI、FADI-Sport、8 の字ホップ テスト、サイド ホップ テスト、および SEBT の 3 つの方向の変化を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • Shenandoah University Division of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~35年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 16歳から35歳までの年齢
  • 自己申告による足首捻挫歴
  • 過去6か月以内に足首が「緩んだ」または「緩んだ」と報告されている、および/または関与していない足首と比較して機能状態が低下しているとの報告

除外基準:

  • 過去3か月以内に下肢に損傷がある
  • 前庭機能障害の病歴、神経筋診断、精神疾患、または参加者が現在、関係する足首に対する別の監督下リハビリテーションプログラムに参加しているかどうか。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:運動プロトコル
この運動療法は、McKeon らによって記述されたバランス トレーニング プログラムの修正版です。
この運動療法は、McKeon らによって説明されたバランス トレーニング プログラムの修正版です。
他の名前:
  • コントロール
実験的:動員
高速低振幅動員グループ。 操作された 3 つの関節には、近位脛腓関節、遠位脛腓関節、距腿関節が含まれており、参加者が運動プロトコルを実行する前の最初の 3 つのセッションで動員されました。
最初の 3 回の治療セッションで運動プロトコルを完了する前に、各関節で可動化を 1 回実行しました。
他の名前:
  • HVLA
  • 推力動員
この運動療法は、McKeon らによって説明されたバランス トレーニング プログラムの修正版です。
他の名前:
  • コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間後のベースライン8の字ホップテストの変化。
時間枠:ベースラインと6週間
参加者は、区切られた 5 メートルの距離の両側からテストを開始しました。 参加者は、患部の足首に立った状態で、「片足でできるだけ速く飛び跳ねる」ように 8 の字の周りを 2 回行うように指示されました。2 回の試行が実行され、最速の時間が記録されました。
ベースラインと6週間
6週間後のベースラインサイドホップテストの変化。
時間枠:ベースラインと6週間
参加者は、30 cm 離れた 2 本の線の両側の患肢の上に立っています。 次に、彼らは「片足でできるだけ早く横に飛び跳ねて」、その後開始位置に戻るように指示されました。 これを2回繰り返しとしてカウントし、10回繰り返した。 参加者がライン上またはライン間に着地した場合、この繰り返しはカウントされず、10 回の良好な繰り返しが完了するまで継続されました。 参加者は 2 つのトライアルを実行し、最速タイムが記録されました。
ベースラインと6週間
6週間後のベースライン星偏位バランステスト(SEBT)の変化。
時間枠:ベースラインと6週間
各参加者は、前方、後内側、後外側方向に手を伸ばしながら、腰に手を当てて片足姿勢を維持するように依頼されました。
ベースラインと6週間
6週間後のベースライン足関節機能障害指数(FADI)の変化。
時間枠:ベースライン、2週間、4週間、6週間
FADI は、足と足首の状態に関連する機能制限を評価するために設計された 26 項目のツールです。 各項目は 0(できない)から 4(まったく困難ではない)まで採点され、合計 104 点になります。
ベースライン、2週間、4週間、6週間
ベースラインの機能的足首障害指数(FADI)の変化 - 6週間のスポーツ。
時間枠:ベースライン、2週間、4週間、6週間
FADI-Sport は、FADI のサブスケールである 8 項目のツールです。 各項目は 0 (できない) から 4 までのスコアが付けられ、合計ポイント値は 32 ポイントとなり、パーセント値として報告されます。
ベースライン、2週間、4週間、6週間
6週間後のベースライン足関節機能評価ツール(AJFAT)の変化。
時間枠:ベースライン、2週間、4週間、6週間
参加者の全体的な知覚機能レベルを評価する 12 項目のツール。 各アイテムには 0 (他の足首よりもかなり小さい) から 4 (他の足首よりもかなり大きい) までのポイント値が割り当てられ、合計値は 48 ポイントとなります。
ベースライン、2週間、4週間、6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cameron R Jones, DPT、Shenandoah University Division of Physical Therapy
  • 主任研究者:Sheri Hale, PhD, PT、Shenandoah University Division of Physical Therapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月24日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-1627

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

介入の前後に得られたすべての参加者からの主観的および客観的な結果測定からのデータが分析されています。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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