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Efeitos da mobilização em conjunto com o exercício terapêutico em participantes com histórico de entorse de tornozelo

24 de outubro de 2016 atualizado por: Cameron Jones, Shenandoah University

Efeitos de um programa de reabilitação de seis semanas em conjunto com mobilização de impulso na função de extremidade inferior em indivíduos que relatam instabilidade crônica do tornozelo

Nosso objetivo foi examinar os efeitos combinados da mobilização de impulso das articulações do tornozelo proximal e distal em conjunto com um programa de reabilitação de seis semanas na função do tornozelo em indivíduos que relatam instabilidade crônica do tornozelo (CAI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As mobilizações articulares aumentam a amplitude de movimento (ADM), o controle postural e a propriocepção e diminuem a dor em indivíduos com IAC. Não há pesquisas que apoiem os efeitos combinados da mobilização de impulso e exercício na função nessa população.

Critérios de inclusão e exclusão foram estabelecidos e uma amostra de conveniência foi realizada. 19 indivíduos foram randomizados para o exercício apenas ou mobilização (experimental) e grupo de exercício. Ambos os grupos foram submetidos a 12 sessões de treinamento supervisionado em um período de seis semanas. O grupo de mobilização (experimental) também recebeu mobilizações de impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) nas articulações talocrural, proximal e tibiofibular distal antes das três primeiras sessões de tratamento.

Um examinador cego para o membro envolvido e a alocação do grupo realizou um exame inicial e de seis semanas de acompanhamento da força muscular, mobilidade articular, amplitude de movimento e/ou desempenho funcional. Os participantes completaram medidas subjetivas de resultados no início, 2 semanas, 4 semanas e, finalmente, em 6 semanas, incluindo o Índice de Incapacidade Funcional do Tornozelo (FADI), FADI-Sport e a Ferramenta de Avaliação Funcional da Articulação do Tornozelo (AJFAT). Os participantes também completaram as avaliações de linha de base e de acompanhamento de seis semanas do teste de salto em figura de 8, teste de salto lateral e três direções do teste Star Excursion Balance (SEBT).

O protocolo de exercícios é uma versão modificada do programa de treinamento de equilíbrio descrito por McKeon et al. Os participantes completaram este protocolo duas vezes por semana, durante seis semanas. As sessões de tratamento duraram aproximadamente 30 minutos. Os participantes progrediram individualmente em exercícios específicos se nenhum erro fosse observado. Além disso, todos os participantes receberam um programa de exercícios em casa (HEP) para completar todos os dias da semana, excluindo os dias de tratamento.

O grupo de mobilização (experimental) recebeu mobilizações de impulso HVLA nas três articulações indicadas acima nas três primeiras sessões antes de concluir o protocolo de exercícios. Cada mobilização foi realizada uma vez em cada articulação. A ordem das mobilizações articulares foi randomizada antes da administração.

A análise dos dados foi realizada usando o International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão (22). O nível alfa foi definido p<0,05. A análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas separadas 2 x 2 foi usada para avaliar as mudanças no FADI, FADI-Sport, teste de salto em figura de 8, teste de salto lateral e três direções do SEBT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Shenandoah University Division of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 35 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 16 a 35 anos de idade
  • História autorrelatada de entorse de tornozelo
  • Relatos de tornozelo "cedendo" ou "frouxo" nos últimos 6 meses e/ou diminuição do estado funcional em comparação com o tornozelo não envolvido

Critério de exclusão:

  • Lesão nos membros inferiores nos últimos 3 meses
  • Histórico de disfunção vestibular, diagnóstico neuromuscular, doença mental ou se o participante estava participando de outro programa de reabilitação supervisionado para o tornozelo envolvido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Protocolo de exercícios
Este regime de exercícios é uma versão modificada do programa de treinamento de equilíbrio descrito por McKeon et al.
Este regime de exercícios é uma versão modificada do programa de treinamento de equilíbrio descrito por McKeon et al.
Outros nomes:
  • Ao controle
Experimental: Mobilização
Grupo de mobilização High Velocity Low Amplitude. As três articulações manipuladas incluíram as articulações tibiofibular proximal, tibiofibular distal e talocrural e foram mobilizadas nas três primeiras sessões antes dos participantes realizarem o protocolo de exercícios.
As mobilizações foram realizadas uma vez em cada articulação, antes de completar o protocolo de exercícios durante as três primeiras sessões de tratamento.
Outros nomes:
  • HVLA
  • mobilização de impulso
Este regime de exercícios é uma versão modificada do programa de treinamento de equilíbrio descrito por McKeon et al.
Outros nomes:
  • Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no teste de salto em figura de 8 da linha de base em 6 semanas.
Prazo: Linha de base e 6 semanas
O participante iniciava o teste de cada lado de uma distância demarcada de 5 metros. Em pé sobre o tornozelo afetado, o participante foi instruído a "pular em um pé, o mais rápido que puder", duas vezes ao redor da figura 8. Duas tentativas foram realizadas com o tempo mais rápido sendo registrado.
Linha de base e 6 semanas
Mudança na linha de base do teste de salto lateral em 6 semanas.
Prazo: Linha de base e 6 semanas
O participante fica de pé sobre o membro envolvido em cada lado de duas linhas separadas por 30 cm. Eles foram então instruídos a "pular em um pé, o mais rápido que puder", lateralmente e depois voltar à posição inicial. Isso foi contado como duas repetições e 10 repetições foram realizadas. Se o participante caísse sobre ou entre as linhas, essa repetição não era contada e eles continuavam até completar 10 boas repetições. Os participantes realizaram duas tentativas e o tempo mais rápido foi registrado.
Linha de base e 6 semanas
Alteração na linha de base do Star Excursion Balance Test (SEBT) em 6 semanas.
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Cada participante foi solicitado a manter a postura unipodal, com as mãos nos quadris, enquanto alcançava as direções anterior, posteromedial e posterolateral.
Linha de base e 6 semanas
Alteração no Índice de Incapacidade Funcional do Tornozelo (FADI) basal em 6 semanas.
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
O FADI é uma ferramenta de 26 itens projetada para avaliar as limitações funcionais relacionadas às condições do pé e tornozelo. Cada item é pontuado de 0 (incapaz de fazer) a 4 (nenhuma dificuldade) e tem um valor total de 104 pontos.
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
Alteração no Índice de Incapacidade Funcional do Tornozelo (FADI) - Esporte na linha de base em 6 semanas.
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
O FADI-Sport é uma ferramenta de 8 itens que é uma subescala do FADI. Cada item é pontuado de 0 (incapaz de fazer) a 4 com um valor total de 32 pontos, relatado como um valor percentual.
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
Alteração na linha de base da Ferramenta de Avaliação Funcional da Articulação do Tornozelo (AJFAT) em 6 semanas.
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
Ferramenta de 12 itens que classifica o nível geral de função percebido pelo participante. A cada item é atribuído um valor de pontuação de 0 (muito menos que o outro tornozelo) a 4 (muito mais que o outro tornozelo), com um valor total possível de 48 pontos.
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cameron R Jones, DPT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
  • Investigador principal: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University Division of Physical Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-1627

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de medidas de resultados subjetivos e objetivos de todos os participantes obtidos antes e depois da intervenção foram analisados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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