- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02945943
Efeitos da mobilização em conjunto com o exercício terapêutico em participantes com histórico de entorse de tornozelo
Efeitos de um programa de reabilitação de seis semanas em conjunto com mobilização de impulso na função de extremidade inferior em indivíduos que relatam instabilidade crônica do tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mobilizações articulares aumentam a amplitude de movimento (ADM), o controle postural e a propriocepção e diminuem a dor em indivíduos com IAC. Não há pesquisas que apoiem os efeitos combinados da mobilização de impulso e exercício na função nessa população.
Critérios de inclusão e exclusão foram estabelecidos e uma amostra de conveniência foi realizada. 19 indivíduos foram randomizados para o exercício apenas ou mobilização (experimental) e grupo de exercício. Ambos os grupos foram submetidos a 12 sessões de treinamento supervisionado em um período de seis semanas. O grupo de mobilização (experimental) também recebeu mobilizações de impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) nas articulações talocrural, proximal e tibiofibular distal antes das três primeiras sessões de tratamento.
Um examinador cego para o membro envolvido e a alocação do grupo realizou um exame inicial e de seis semanas de acompanhamento da força muscular, mobilidade articular, amplitude de movimento e/ou desempenho funcional. Os participantes completaram medidas subjetivas de resultados no início, 2 semanas, 4 semanas e, finalmente, em 6 semanas, incluindo o Índice de Incapacidade Funcional do Tornozelo (FADI), FADI-Sport e a Ferramenta de Avaliação Funcional da Articulação do Tornozelo (AJFAT). Os participantes também completaram as avaliações de linha de base e de acompanhamento de seis semanas do teste de salto em figura de 8, teste de salto lateral e três direções do teste Star Excursion Balance (SEBT).
O protocolo de exercícios é uma versão modificada do programa de treinamento de equilíbrio descrito por McKeon et al. Os participantes completaram este protocolo duas vezes por semana, durante seis semanas. As sessões de tratamento duraram aproximadamente 30 minutos. Os participantes progrediram individualmente em exercícios específicos se nenhum erro fosse observado. Além disso, todos os participantes receberam um programa de exercícios em casa (HEP) para completar todos os dias da semana, excluindo os dias de tratamento.
O grupo de mobilização (experimental) recebeu mobilizações de impulso HVLA nas três articulações indicadas acima nas três primeiras sessões antes de concluir o protocolo de exercícios. Cada mobilização foi realizada uma vez em cada articulação. A ordem das mobilizações articulares foi randomizada antes da administração.
A análise dos dados foi realizada usando o International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão (22). O nível alfa foi definido p<0,05. A análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas separadas 2 x 2 foi usada para avaliar as mudanças no FADI, FADI-Sport, teste de salto em figura de 8, teste de salto lateral e três direções do SEBT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Shenandoah University Division of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 a 35 anos de idade
- História autorrelatada de entorse de tornozelo
- Relatos de tornozelo "cedendo" ou "frouxo" nos últimos 6 meses e/ou diminuição do estado funcional em comparação com o tornozelo não envolvido
Critério de exclusão:
- Lesão nos membros inferiores nos últimos 3 meses
- Histórico de disfunção vestibular, diagnóstico neuromuscular, doença mental ou se o participante estava participando de outro programa de reabilitação supervisionado para o tornozelo envolvido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Protocolo de exercícios
Este regime de exercícios é uma versão modificada do programa de treinamento de equilíbrio descrito por McKeon et al.
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Este regime de exercícios é uma versão modificada do programa de treinamento de equilíbrio descrito por McKeon et al.
Outros nomes:
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Experimental: Mobilização
Grupo de mobilização High Velocity Low Amplitude.
As três articulações manipuladas incluíram as articulações tibiofibular proximal, tibiofibular distal e talocrural e foram mobilizadas nas três primeiras sessões antes dos participantes realizarem o protocolo de exercícios.
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As mobilizações foram realizadas uma vez em cada articulação, antes de completar o protocolo de exercícios durante as três primeiras sessões de tratamento.
Outros nomes:
Este regime de exercícios é uma versão modificada do programa de treinamento de equilíbrio descrito por McKeon et al.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no teste de salto em figura de 8 da linha de base em 6 semanas.
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O participante iniciava o teste de cada lado de uma distância demarcada de 5 metros.
Em pé sobre o tornozelo afetado, o participante foi instruído a "pular em um pé, o mais rápido que puder", duas vezes ao redor da figura 8. Duas tentativas foram realizadas com o tempo mais rápido sendo registrado.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança na linha de base do teste de salto lateral em 6 semanas.
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O participante fica de pé sobre o membro envolvido em cada lado de duas linhas separadas por 30 cm.
Eles foram então instruídos a "pular em um pé, o mais rápido que puder", lateralmente e depois voltar à posição inicial.
Isso foi contado como duas repetições e 10 repetições foram realizadas.
Se o participante caísse sobre ou entre as linhas, essa repetição não era contada e eles continuavam até completar 10 boas repetições.
Os participantes realizaram duas tentativas e o tempo mais rápido foi registrado.
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Linha de base e 6 semanas
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Alteração na linha de base do Star Excursion Balance Test (SEBT) em 6 semanas.
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Cada participante foi solicitado a manter a postura unipodal, com as mãos nos quadris, enquanto alcançava as direções anterior, posteromedial e posterolateral.
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Linha de base e 6 semanas
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Alteração no Índice de Incapacidade Funcional do Tornozelo (FADI) basal em 6 semanas.
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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O FADI é uma ferramenta de 26 itens projetada para avaliar as limitações funcionais relacionadas às condições do pé e tornozelo.
Cada item é pontuado de 0 (incapaz de fazer) a 4 (nenhuma dificuldade) e tem um valor total de 104 pontos.
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Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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Alteração no Índice de Incapacidade Funcional do Tornozelo (FADI) - Esporte na linha de base em 6 semanas.
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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O FADI-Sport é uma ferramenta de 8 itens que é uma subescala do FADI.
Cada item é pontuado de 0 (incapaz de fazer) a 4 com um valor total de 32 pontos, relatado como um valor percentual.
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Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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Alteração na linha de base da Ferramenta de Avaliação Funcional da Articulação do Tornozelo (AJFAT) em 6 semanas.
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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Ferramenta de 12 itens que classifica o nível geral de função percebido pelo participante.
A cada item é atribuído um valor de pontuação de 0 (muito menos que o outro tornozelo) a 4 (muito mais que o outro tornozelo), com um valor total possível de 48 pontos.
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Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cameron R Jones, DPT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
- Investigador principal: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Waterman BR, Owens BD, Davey S, Zacchilli MA, Belmont PJ Jr. The epidemiology of ankle sprains in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 6;92(13):2279-84. doi: 10.2106/JBJS.I.01537.
- Hertel J. Sensorimotor deficits with ankle sprains and chronic ankle instability. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):353-70, vii. doi: 10.1016/j.csm.2008.03.006.
- Hale SA, Hertel J, Olmsted-Kramer LC. The effect of a 4-week comprehensive rehabilitation program on postural control and lower extremity function in individuals with chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Jun;37(6):303-11. doi: 10.2519/jospt.2007.2322.
- McKeon PO, Ingersoll CD, Kerrigan DC, Saliba E, Bennett BC, Hertel J. Balance training improves function and postural control in those with chronic ankle instability. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1810-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817e0f92.
- Beazell JR, Grindstaff TL, Sauer LD, Magrum EM, Ingersoll CD, Hertel J. Effects of a proximal or distal tibiofibular joint manipulation on ankle range of motion and functional outcomes in individuals with chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):125-34. doi: 10.2519/jospt.2012.3729. Epub 2012 Feb 1.
- Denegar CR, Hertel J, Fonseca J. The effect of lateral ankle sprain on dorsiflexion range of motion, posterior talar glide, and joint laxity. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Apr;32(4):166-73. doi: 10.2519/jospt.2002.32.4.166.
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- Hupperets MD, Verhagen EA, van Mechelen W. Effect of unsupervised home based proprioceptive training on recurrences of ankle sprain: randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jul 9;339:b2684. doi: 10.1136/bmj.b2684.
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- Grindstaff TL, Beazell JR, Sauer LD, Magrum EM, Ingersoll CD, Hertel J. Immediate effects of a tibiofibular joint manipulation on lower extremity H-reflex measurements in individuals with chronic ankle instability. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Aug;21(4):652-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.03.011. Epub 2011 May 4.
- Whitman JM, Childs JD, Walker V. The use of manipulation in a patient with an ankle sprain injury not responding to conventional management: a case report. Man Ther. 2005 Aug;10(3):224-31. doi: 10.1016/j.math.2004.10.003. Epub 2005 Jan 21. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12-1627
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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