Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van mobilisatie in combinatie met therapeutische oefeningen bij deelnemers met een voorgeschiedenis van enkelverstuiking

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Cameron Jones, Shenandoah University

Effecten van een revalidatieprogramma van zes weken in combinatie met stuwkrachtmobilisatie op de functie van de onderste ledematen bij proefpersonen die chronische enkelinstabiliteit melden

Ons doel was om de gecombineerde effecten van stuwkrachtmobilisatie van de proximale en distale enkelgewrichten te onderzoeken in combinatie met een zes weken durend revalidatieprogramma op de enkelfunctie bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit (CAI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van gewrichtsmobilisaties is gemeld dat ze het bewegingsbereik (ROM), houdingscontrole en proprioceptie vergroten en pijn verminderen bij personen met CAI. Er is geen onderzoek dat de gecombineerde effecten van stuwkrachtmobilisatie en oefening op het functioneren bij deze populatie ondersteunt.

In- en exclusiecriteria werden vastgesteld en er werd een gemakssteekproef uitgevoerd. 19 proefpersonen werden gerandomiseerd in de groep met alleen oefeningen of mobilisatie (experimenteel) en oefeningen. Beide groepen ondergingen 12 trainingssessies onder toezicht gedurende een periode van zes weken. De mobilisatiegroep (experimenteel) kreeg voorafgaand aan de eerste drie behandelsessies ook mobilisaties met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA) van de talocrurale, proximale en distale tibiofibulaire gewrichten.

Een onderzoeker die blind was voor de toewijzing van betrokken ledematen en groepen, voerde een baseline- en zes weken durende follow-uponderzoek uit van spierkracht, gewrichtsmobiliteit, bewegingsbereik en/of functionele prestaties. De deelnemers voltooiden subjectieve uitkomstmaten bij baseline, 2 weken, 4 weken en uiteindelijk na 6 weken, inclusief de Functional Ankle Disability Index (FADI), FADI-Sport en de Ankle Joint Functional Assessment Tool (AJFAT). Deelnemers voltooiden ook de basislijn en een zes weken durende follow-upbeoordelingen van de 8-hoptest, zijsprongtest en drie richtingen van de Star Excursion Balance-test (SEBT).

Het oefenprotocol is een aangepaste versie van het evenwichtstrainingsprogramma beschreven door McKeon et al. Deelnemers voltooiden dit protocol twee keer per week, gedurende zes weken. De behandelsessies duurden ongeveer 30 minuten. Deelnemers werden individueel gevorderd op bepaalde oefeningen als er geen fouten werden waargenomen. Bovendien kregen alle deelnemers een oefenprogramma voor thuis (HEP) om elke dag van de week te voltooien, met uitzondering van de behandelingsdagen.

De mobilisatiegroep (experimenteel) ontving HVLA-stuwkrachtmobilisaties bij de drie hierboven genoemde gewrichten gedurende de eerste drie sessies voorafgaand aan het voltooien van het oefenprotocol. Elke mobilisatie werd bij elk gewricht één keer uitgevoerd. De volgorde van gezamenlijke mobilisaties was voorafgaand aan toediening gerandomiseerd.

Gegevensanalyse werd uitgevoerd met behulp van International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie (22). Het alfaniveau was ingesteld op p<0,05. Afzonderlijke variantieanalyse met 2 x 2 herhaalde metingen (ANOVA) werd gebruikt om veranderingen in de FADI, FADI-Sport, 8-cijferige hoptest, zijsprongtest en drie richtingen van de SEBT te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Shenandoah University Division of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16 tot 35 jaar oud
  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van een enkelverstuiking
  • Meldingen van "meegeven" of een "losse" enkel in de afgelopen 6 maanden en/of verminderde functionele status in vergelijking met de niet-aangedane enkel

Uitsluitingscriteria:

  • Letsel aan onderste extremiteit in de afgelopen 3 maanden
  • Geschiedenis van vestibulaire disfunctie, neuromusculaire diagnose, geestesziekte, of als de deelnemer momenteel deelnam aan een ander begeleid revalidatieprogramma voor de aangedane enkel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefenprotocol
Dit oefenregime is een aangepaste versie van het evenwichtstrainingsprogramma beschreven door McKeon et al.
Ander: Oefenprotocol
Dit oefenregime is een aangepaste versie van het evenwichtstrainingsprogramma beschreven door McKeon et al.
Andere namen:
  • Controle
Experimenteel: Mobilisatie
Mobilisatiegroep met hoge snelheid en lage amplitude. De drie gemanipuleerde gewrichten omvatten proximale tibiofibulaire, de distale tibiofibulaire en talocrurale gewrichten en werden gemobiliseerd in de eerste drie sessies voordat de deelnemers het oefenprotocol uitvoerden.
Ander: Mobilisatie met hoge snelheid en lage amplitude
Mobilisaties werden één keer uitgevoerd bij elk gewricht, voorafgaand aan het voltooien van het oefenprotocol tijdens de eerste drie behandelingssessies.
Andere namen:
  • HVLA
  • stuwkracht mobilisatie
Ander: Oefenprotocol
Dit oefenregime is een aangepaste versie van het evenwichtstrainingsprogramma beschreven door McKeon et al.
Andere namen:
  • Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in basislijn 8-sprongtest na 6 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De deelnemer begon de test aan weerszijden van een afgebakende afstand van 5 meter. Terwijl hij op de aangedane enkel stond, kreeg de deelnemer de instructie om "op één voet te springen, zo snel als je kunt", tweemaal rond het cijfer 8. Er werden twee proeven uitgevoerd waarbij de snelste tijd werd geregistreerd.
Basislijn en 6 weken
Verandering in baseline Side-hop-test na 6 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De deelnemer staat op het aangedane ledemaat aan weerszijden van twee lijnen die 30 cm uit elkaar liggen. Vervolgens kregen ze de opdracht om "op één voet te springen, zo snel als je kunt", lateraal en dan terug naar de startpositie. Dit werd geteld als twee herhalingen en er werden 10 herhalingen uitgevoerd. Als de deelnemer op of tussen de lijnen landde, werd deze herhaling niet meegeteld en ging men door tot er 10 goede herhalingen waren voltooid. Deelnemers voerden twee proeven uit en de snelste tijd werd geregistreerd.
Basislijn en 6 weken
Verandering in baseline Star Excursion Balance Test (SEBT) na 6 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Elke deelnemer werd gevraagd om een ​​houding met één ledemaat aan te houden, met de handen op de heupen, terwijl ze reiken in anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen.
Basislijn en 6 weken
Verandering in baseline Functional Ankle Disability Index (FADI) na 6 weken.
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 6 weken
De FADI is een instrument met 26 items dat is ontworpen om functionele beperkingen met betrekking tot voet- en enkelaandoeningen te beoordelen. Elk item krijgt een score van 0 (niet in staat) tot 4 (helemaal geen moeite) en heeft een totale puntenwaarde van 104 punten.
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 6 weken
Verandering in baseline Functional Ankle Disability Index (FADI) - Sport na 6 weken.
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 6 weken
De FADI-Sport is een instrument met 8 items dat een subschaal is van de FADI. Elk item wordt gescoord met een score van 0 (niet in staat) tot 4 met een totale puntenwaarde van 32 punten, gerapporteerd als een procentuele waarde.
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 6 weken
Verandering in baseline Ankle Joint Functional Assessment Tool (AJFAT) na 6 weken.
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 6 weken
Tool met 12 items die het algehele waargenomen niveau van functioneren van de deelnemer beoordeelt. Elk item krijgt een puntwaarde toegewezen van 0 (veel minder dan andere enkel) tot 4 (veel meer dan andere enkel) met een mogelijke totale waarde van 48 punten.
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenandoah University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cameron R Jones, DPT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
  • Hoofdonderzoeker: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University Division of Physical Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-1627

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van subjectieve en objectieve uitkomstmaten van alle deelnemers verkregen voor en na de interventie zijn geanalyseerd.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren