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Auswirkungen der Mobilisierung in Verbindung mit therapeutischen Übungen bei Teilnehmern mit einer Vorgeschichte von Knöchelverstauchungen

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Cameron Jones, Shenandoah University

Auswirkungen eines sechswöchigen Rehabilitationsprogramms in Verbindung mit Schubmobilisierung auf die Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität

Unser Ziel war es, die kombinierten Auswirkungen der Schubmobilisierung der proximalen und distalen Knöchelgelenke in Verbindung mit einem sechswöchigen Rehabilitationsprogramm auf die Knöchelfunktion bei Probanden zu untersuchen, die über chronische Knöchelinstabilität (CAI) berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird berichtet, dass Gelenkmobilisierungen den Bewegungsumfang (ROM), die Haltungskontrolle und die Propriozeption erhöhen und die Schmerzen bei Personen mit CAI lindern. Es gibt keine Untersuchungen, die die kombinierten Auswirkungen von Schubmobilisierung und körperlicher Betätigung auf die Funktion dieser Population belegen.

Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden festgelegt und eine Convenience-Stichprobe durchgeführt. 19 Probanden wurden randomisiert entweder nur der Übungsgruppe oder der Mobilisierungsgruppe (experimentell) und der Übungsgruppe zugeteilt. Beide Gruppen absolvierten über einen Zeitraum von sechs Wochen 12 überwachte Trainingseinheiten. Die Mobilisierungsgruppe (experimentell) erhielt vor den ersten drei Behandlungssitzungen auch Schubmobilisierungen mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA) an den Talocrural-, proximalen und distalen Tibiofibulargelenken.

Ein Prüfer, der keine Kenntnis von der Zuordnung der beteiligten Gliedmaßen und der Gruppe hatte, führte eine Grunduntersuchung und eine sechswöchige Nachuntersuchung der Muskelkraft, der Gelenkbeweglichkeit, des Bewegungsumfangs und/oder der funktionellen Leistung durch. Die Teilnehmer führten zu Studienbeginn, nach 2 Wochen, nach 4 Wochen und schließlich nach 6 Wochen subjektive Ergebnismessungen durch, darunter den Functional Ankle Disability Index (FADI), FADI-Sport und das Ankle Joint Functional Assessment Tool (AJFAT). Die Teilnehmer absolvierten außerdem eine Basisbewertung und eine sechswöchige Nachuntersuchung des Figure-of-8-Hop-Tests, des Side-Hop-Tests und der drei Richtungen des Star Excursion Balance-Tests (SEBT).

Das Übungsprotokoll ist eine modifizierte Version des von McKeon et al. beschriebenen Gleichgewichtstrainingsprogramms. Die Teilnehmer absolvierten dieses Protokoll sechs Wochen lang zweimal pro Woche. Die Behandlungssitzungen dauerten etwa 30 Minuten. Die Teilnehmer erzielten bei bestimmten Übungen individuelle Fortschritte, wenn keine Fehler festgestellt wurden. Darüber hinaus erhielten alle Teilnehmer ein Heimübungsprogramm (HEP), das sie an jedem Tag der Woche, mit Ausnahme der Behandlungstage, absolvieren mussten.

Die Mobilisierungsgruppe (experimentell) erhielt in den ersten drei Sitzungen vor Abschluss des Übungsprotokolls HVLA-Schubmobilisierungen an den drei oben genannten Gelenken. Jede Mobilisierung wurde einmal an jedem Gelenk durchgeführt. Die Reihenfolge der Gelenkmobilisierungen wurde vor der Verabreichung randomisiert.

Die Datenanalyse wurde mit der Version des International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (22) durchgeführt. Der Alpha-Wert wurde auf p<0,05 eingestellt. Separate 2 x 2 Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (ANOVA) wurden verwendet, um Änderungen im FADI, FADI-Sport, Figure-of-8-Hop-Test, Side-Hop-Test und drei Richtungen des SEBT zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Shenandoah University Division of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 bis 35 Jahre alt
  • Selbstberichtete Vorgeschichte einer Knöchelverstauchung
  • Berichte über ein „Nachgeben“ oder einen „lockeren“ Knöchel innerhalb der letzten 6 Monate und/oder eine Verschlechterung des Funktionsstatus im Vergleich zum unbeteiligten Knöchel

Ausschlusskriterien:

  • Verletzung der unteren Extremitäten innerhalb der letzten 3 Monate
  • Vestibuläre Dysfunktion in der Vorgeschichte, neuromuskuläre Diagnose, psychische Erkrankung oder wenn der Teilnehmer derzeit an einem anderen überwachten Rehabilitationsprogramm für das betroffene Knöchel teilnahm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsprotokoll
Dieses Trainingsprogramm ist eine modifizierte Version des von McKeon et al.
Sonstiges: Übungsprotokoll
Dieses Trainingsprogramm ist eine modifizierte Version des von McKeon et al. beschriebenen Gleichgewichtstrainingsprogramms.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: Mobilisierung
Mobilisierungsgruppe mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude. Die drei manipulierten Gelenke umfassten das proximale Tibiofibulargelenk, das distale Tibiofibulargelenk und das Talocruralgelenk und wurden in den ersten drei Sitzungen mobilisiert, bevor die Teilnehmer das Übungsprotokoll durchführten.
Sonstiges: Mobilisierung mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
Vor Abschluss des Übungsprotokolls während der ersten drei Behandlungssitzungen wurden jeweils einmal Mobilisierungen an jedem Gelenk durchgeführt.
Andere Namen:
  • HVLA
  • Schub Mobilisierung
Sonstiges: Übungsprotokoll
Dieses Trainingsprogramm ist eine modifizierte Version des von McKeon et al. beschriebenen Gleichgewichtstrainingsprogramms.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Baseline-Figure-of-8-Hop-Tests nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Der Teilnehmer begann den Test auf beiden Seiten einer abgegrenzten 5-Meter-Distanz. Während er auf dem betroffenen Knöchel stand, wurde der Teilnehmer angewiesen, „so schnell wie möglich auf einem Fuß zu hüpfen“, zweimal um die Acht herum. Es wurden zwei Versuche durchgeführt, wobei die schnellste Zeit aufgezeichnet wurde.
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung des Baseline-Side-Hop-Tests nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Der Teilnehmer steht auf dem betroffenen Glied auf beiden Seiten von zwei Linien, die 30 cm voneinander entfernt sind. Anschließend wurden sie angewiesen, „so schnell wie möglich auf einem Fuß zu hüpfen“, seitwärts und dann zurück in die Ausgangsposition. Dies wurde als zwei Wiederholungen gezählt und es wurden 10 Wiederholungen durchgeführt. Wenn der Teilnehmer auf oder zwischen den Linien landete, wurde diese Wiederholung nicht gezählt und er machte weiter, bis er 10 gute Wiederholungen absolviert hatte. Die Teilnehmer absolvierten zwei Versuche und die schnellste Zeit wurde aufgezeichnet.
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung des Basis-Star-Excursion-Balance-Tests (SEBT) nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Jeder Teilnehmer wurde gebeten, eine eingliedrige Haltung beizubehalten, die Hände in die Hüften zu legen und dabei nach anterior, posteromedial und posterolateral zu greifen.
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung des Baseline-Functional Ankle Disability Index (FADI) nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen
Der FADI ist ein 26-Punkte-Tool zur Beurteilung funktioneller Einschränkungen im Zusammenhang mit Fuß- und Knöchelerkrankungen. Jeder Gegenstand wird mit einer Punktzahl von 0 (nicht möglich) bis 4 (überhaupt keine Schwierigkeit) bewertet und hat einen Gesamtpunktwert von 104 Punkten.
Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen
Änderung des Baseline-Functional Ankle Disability Index (FADI) – Sport nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen
Der FADI-Sport ist ein 8-Item-Tool, das eine Unterskala des FADI darstellt. Jedes Item wird mit 0 (nicht möglich) bis 4 bewertet, mit einem Gesamtpunktwert von 32 Punkten, angegeben als Prozentwert.
Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen
Änderung des Basis-Ankle Joint Functional Assessment Tool (AJFAT) nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen
12-Punkte-Tool, das das insgesamt wahrgenommene Leistungsniveau des Teilnehmers bewertet. Jedem Item wird ein Punktwert von 0 (viel weniger als bei anderen Knöcheln) bis 4 (viel mehr als bei anderen Knöcheln) zugewiesen, mit einem möglichen Gesamtwert von 48 Punkten.
Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenandoah University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cameron R Jones, DPT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
  • Hauptermittler: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University Division of Physical Therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-1627

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus subjektiven und objektiven Ergebnismessungen aller Teilnehmer, die vor und nach der Intervention erhoben wurden, wurden analysiert.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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