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Efectos de la movilización junto con el ejercicio terapéutico en participantes con antecedentes de esguince de tobillo

24 de octubre de 2016 actualizado por: Cameron Jones, Shenandoah University

Efectos de un programa de rehabilitación de seis semanas junto con movilización de empuje sobre la función de las extremidades inferiores en sujetos que informaron inestabilidad crónica del tobillo

Nuestro propósito fue examinar los efectos combinados de la movilización de empuje de las articulaciones del tobillo proximal y distal junto con un programa de rehabilitación de seis semanas sobre la función del tobillo en sujetos que informaron inestabilidad crónica del tobillo (CAI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se informa que las movilizaciones articulares aumentan el rango de movimiento (ROM), el control postural y la propiocepción, y disminuyen el dolor en personas con CAI. No hay investigaciones que respalden los efectos combinados de la movilización de empuje y el ejercicio sobre la función en esta población.

Se establecieron criterios de inclusión y exclusión y se realizó un muestreo por conveniencia. 19 sujetos fueron aleatorizados en el grupo de solo ejercicio o movilización (experimental) y ejercicio. Ambos grupos se sometieron a 12 sesiones de entrenamiento supervisadas durante un período de seis semanas. El grupo de movilización (experimental) también recibió movilizaciones de empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) en las articulaciones tibioperoneas talocrural, proximal y distal antes de las tres primeras sesiones de tratamiento.

Un examinador cegado a la asignación de miembros y grupos involucrados realizó un examen inicial y de seguimiento de seis semanas de la fuerza muscular, la movilidad articular, el rango de movimiento y/o el rendimiento funcional. Los participantes completaron medidas de resultado subjetivas al inicio, 2 semanas, 4 semanas y finalmente a las 6 semanas, incluido el Índice de discapacidad funcional del tobillo (FADI), FADI-Sport y la Herramienta de evaluación funcional de la articulación del tobillo (AJFAT). Los participantes también completaron evaluaciones de referencia y de seguimiento de seis semanas de la prueba de salto en forma de 8, la prueba de salto lateral y las tres direcciones de la prueba Star Excursion Balance (SEBT).

El protocolo de ejercicio es una versión modificada del programa de entrenamiento del equilibrio descrito por McKeon et al. Los participantes completaron este protocolo dos veces por semana, durante seis semanas. Las sesiones de tratamiento duraron aproximadamente 30 minutos. Los participantes progresaron individualmente en ejercicios particulares si se observaron cero errores. Además, todos los participantes recibieron un programa de ejercicios en el hogar (HEP) para completar todos los días de la semana, excepto los días de tratamiento.

El grupo de movilización (experimental) recibió movilizaciones de empuje HVLA en las tres articulaciones mencionadas anteriormente durante las primeras tres sesiones antes de completar el protocolo de ejercicio. Cada movilización se realizó una vez en cada articulación. El orden de las movilizaciones articulares se aleatorizó antes de la administración.

El análisis de los datos se realizó utilizando la versión del paquete estadístico International Business Machines for the Social Sciences (SPSS) (22). El nivel alfa se fijó en p<0,05. Se utilizaron análisis de varianza (ANOVA) separados de medidas repetidas 2 x 2 para evaluar los cambios en FADI, FADI-Sport, prueba de salto en figura de 8, prueba de salto lateral y tres direcciones del SEBT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Shenandoah University Division of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 35 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 16 a 35 años de edad
  • Historia autoinformada de un esguince de tobillo
  • Informes de "ceder" o un tobillo "flojo" en los últimos 6 meses y/o disminución del estado funcional en comparación con el tobillo no afectado

Criterio de exclusión:

  • Lesión en las extremidades inferiores en los últimos 3 meses
  • Antecedentes de disfunción vestibular, diagnóstico neuromuscular, enfermedad mental o si el participante participaba actualmente en otro programa de rehabilitación supervisado para el tobillo afectado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Protocolo de ejercicio
Este régimen de ejercicios es una versión modificada del programa de entrenamiento del equilibrio descrito por McKeon et al.
Este régimen de ejercicios es una versión modificada del programa de entrenamiento del equilibrio descrito por McKeon et al.
Otros nombres:
  • Control
Experimental: Movilización
Grupo de movilización de Alta Velocidad y Baja Amplitud. Las tres articulaciones manipuladas incluyeron las articulaciones tibioperonea proximal, tibioperonea distal y talocrural y se movilizaron las primeras tres sesiones antes de que los participantes realizaran el protocolo de ejercicio.
Las movilizaciones se realizaron una vez en cada articulación, antes de completar el protocolo de ejercicio durante las primeras tres sesiones de tratamiento.
Otros nombres:
  • HVLA
  • movilización de empuje
Este régimen de ejercicios es una versión modificada del programa de entrenamiento del equilibrio descrito por McKeon et al.
Otros nombres:
  • Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de lúpulo de figura de 8 inicial a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
El participante comenzaba la prueba a cada lado de una distancia delimitada de 5 metros. Mientras estaba de pie sobre el tobillo afectado, se le indicó al participante que "saltara sobre un pie, lo más rápido que pudiera", dos veces alrededor de la figura 8. Se realizaron dos intentos y se registró el tiempo más rápido.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la prueba de salto lateral inicial a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
El participante se para sobre la extremidad afectada a cada lado de dos líneas separadas 30 cm. Luego se les indicó que "saltaran sobre un pie, tan rápido como pudieran" lateralmente y luego regresaran a la posición inicial. Esto se contó como dos repeticiones y se realizaron 10 repeticiones. Si el participante caía sobre o entre las líneas, esta repetición no se contaba y continuaba hasta completar 10 buenas repeticiones. Los participantes realizaron dos intentos y se registró el tiempo más rápido.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en el Star Excursion Balance Test (SEBT) inicial a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Se pidió a cada participante que mantuviera una postura de una sola extremidad, con las manos en las caderas, mientras alcanzaba las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en el índice de discapacidad funcional del tobillo (FADI) inicial a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
El FADI es una herramienta de 26 ítems que está diseñada para evaluar las limitaciones funcionales relacionadas con las condiciones del pie y el tobillo. Cada ítem se puntúa de 0 (incapaz de hacerlo) a 4 (ninguna dificultad) y tiene un valor total de puntos de 104 puntos.
Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
Cambio en el índice de discapacidad funcional del tobillo (FADI) - Deporte a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
El FADI-Sport es una herramienta de 8 ítems que es una subescala del FADI. Cada ítem se puntúa de 0 (no se puede hacer) a 4 con un valor de puntos total de 32 puntos, informado como un valor porcentual.
Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
Cambio en la Herramienta de Evaluación Funcional de la Articulación del Tobillo (AJFAT) inicial a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
Herramienta de 12 ítems que califica el nivel general percibido de función del participante. A cada elemento se le asigna un valor en puntos de 0 (mucho menos que el otro tobillo) a 4 (mucho más que el otro tobillo) con un valor total posible de 48 puntos.
Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cameron R Jones, DPT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
  • Investigador principal: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University Division of Physical Therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-1627

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

Se analizaron los datos de las medidas de resultado subjetivas y objetivas de todos los participantes obtenidos antes y después de la intervención.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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