- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02945943
Efectos de la movilización junto con el ejercicio terapéutico en participantes con antecedentes de esguince de tobillo
Efectos de un programa de rehabilitación de seis semanas junto con movilización de empuje sobre la función de las extremidades inferiores en sujetos que informaron inestabilidad crónica del tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se informa que las movilizaciones articulares aumentan el rango de movimiento (ROM), el control postural y la propiocepción, y disminuyen el dolor en personas con CAI. No hay investigaciones que respalden los efectos combinados de la movilización de empuje y el ejercicio sobre la función en esta población.
Se establecieron criterios de inclusión y exclusión y se realizó un muestreo por conveniencia. 19 sujetos fueron aleatorizados en el grupo de solo ejercicio o movilización (experimental) y ejercicio. Ambos grupos se sometieron a 12 sesiones de entrenamiento supervisadas durante un período de seis semanas. El grupo de movilización (experimental) también recibió movilizaciones de empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) en las articulaciones tibioperoneas talocrural, proximal y distal antes de las tres primeras sesiones de tratamiento.
Un examinador cegado a la asignación de miembros y grupos involucrados realizó un examen inicial y de seguimiento de seis semanas de la fuerza muscular, la movilidad articular, el rango de movimiento y/o el rendimiento funcional. Los participantes completaron medidas de resultado subjetivas al inicio, 2 semanas, 4 semanas y finalmente a las 6 semanas, incluido el Índice de discapacidad funcional del tobillo (FADI), FADI-Sport y la Herramienta de evaluación funcional de la articulación del tobillo (AJFAT). Los participantes también completaron evaluaciones de referencia y de seguimiento de seis semanas de la prueba de salto en forma de 8, la prueba de salto lateral y las tres direcciones de la prueba Star Excursion Balance (SEBT).
El protocolo de ejercicio es una versión modificada del programa de entrenamiento del equilibrio descrito por McKeon et al. Los participantes completaron este protocolo dos veces por semana, durante seis semanas. Las sesiones de tratamiento duraron aproximadamente 30 minutos. Los participantes progresaron individualmente en ejercicios particulares si se observaron cero errores. Además, todos los participantes recibieron un programa de ejercicios en el hogar (HEP) para completar todos los días de la semana, excepto los días de tratamiento.
El grupo de movilización (experimental) recibió movilizaciones de empuje HVLA en las tres articulaciones mencionadas anteriormente durante las primeras tres sesiones antes de completar el protocolo de ejercicio. Cada movilización se realizó una vez en cada articulación. El orden de las movilizaciones articulares se aleatorizó antes de la administración.
El análisis de los datos se realizó utilizando la versión del paquete estadístico International Business Machines for the Social Sciences (SPSS) (22). El nivel alfa se fijó en p<0,05. Se utilizaron análisis de varianza (ANOVA) separados de medidas repetidas 2 x 2 para evaluar los cambios en FADI, FADI-Sport, prueba de salto en figura de 8, prueba de salto lateral y tres direcciones del SEBT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Shenandoah University Division of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 a 35 años de edad
- Historia autoinformada de un esguince de tobillo
- Informes de "ceder" o un tobillo "flojo" en los últimos 6 meses y/o disminución del estado funcional en comparación con el tobillo no afectado
Criterio de exclusión:
- Lesión en las extremidades inferiores en los últimos 3 meses
- Antecedentes de disfunción vestibular, diagnóstico neuromuscular, enfermedad mental o si el participante participaba actualmente en otro programa de rehabilitación supervisado para el tobillo afectado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Protocolo de ejercicio
Este régimen de ejercicios es una versión modificada del programa de entrenamiento del equilibrio descrito por McKeon et al.
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Este régimen de ejercicios es una versión modificada del programa de entrenamiento del equilibrio descrito por McKeon et al.
Otros nombres:
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Experimental: Movilización
Grupo de movilización de Alta Velocidad y Baja Amplitud.
Las tres articulaciones manipuladas incluyeron las articulaciones tibioperonea proximal, tibioperonea distal y talocrural y se movilizaron las primeras tres sesiones antes de que los participantes realizaran el protocolo de ejercicio.
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Las movilizaciones se realizaron una vez en cada articulación, antes de completar el protocolo de ejercicio durante las primeras tres sesiones de tratamiento.
Otros nombres:
Este régimen de ejercicios es una versión modificada del programa de entrenamiento del equilibrio descrito por McKeon et al.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de lúpulo de figura de 8 inicial a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El participante comenzaba la prueba a cada lado de una distancia delimitada de 5 metros.
Mientras estaba de pie sobre el tobillo afectado, se le indicó al participante que "saltara sobre un pie, lo más rápido que pudiera", dos veces alrededor de la figura 8. Se realizaron dos intentos y se registró el tiempo más rápido.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la prueba de salto lateral inicial a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El participante se para sobre la extremidad afectada a cada lado de dos líneas separadas 30 cm.
Luego se les indicó que "saltaran sobre un pie, tan rápido como pudieran" lateralmente y luego regresaran a la posición inicial.
Esto se contó como dos repeticiones y se realizaron 10 repeticiones.
Si el participante caía sobre o entre las líneas, esta repetición no se contaba y continuaba hasta completar 10 buenas repeticiones.
Los participantes realizaron dos intentos y se registró el tiempo más rápido.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en el Star Excursion Balance Test (SEBT) inicial a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Se pidió a cada participante que mantuviera una postura de una sola extremidad, con las manos en las caderas, mientras alcanzaba las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en el índice de discapacidad funcional del tobillo (FADI) inicial a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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El FADI es una herramienta de 26 ítems que está diseñada para evaluar las limitaciones funcionales relacionadas con las condiciones del pie y el tobillo.
Cada ítem se puntúa de 0 (incapaz de hacerlo) a 4 (ninguna dificultad) y tiene un valor total de puntos de 104 puntos.
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Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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Cambio en el índice de discapacidad funcional del tobillo (FADI) - Deporte a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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El FADI-Sport es una herramienta de 8 ítems que es una subescala del FADI.
Cada ítem se puntúa de 0 (no se puede hacer) a 4 con un valor de puntos total de 32 puntos, informado como un valor porcentual.
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Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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Cambio en la Herramienta de Evaluación Funcional de la Articulación del Tobillo (AJFAT) inicial a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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Herramienta de 12 ítems que califica el nivel general percibido de función del participante.
A cada elemento se le asigna un valor en puntos de 0 (mucho menos que el otro tobillo) a 4 (mucho más que el otro tobillo) con un valor total posible de 48 puntos.
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Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cameron R Jones, DPT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
- Investigador principal: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
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- Hale SA, Hertel J, Olmsted-Kramer LC. The effect of a 4-week comprehensive rehabilitation program on postural control and lower extremity function in individuals with chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Jun;37(6):303-11. doi: 10.2519/jospt.2007.2322.
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- Grindstaff TL, Beazell JR, Sauer LD, Magrum EM, Ingersoll CD, Hertel J. Immediate effects of a tibiofibular joint manipulation on lower extremity H-reflex measurements in individuals with chronic ankle instability. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Aug;21(4):652-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.03.011. Epub 2011 May 4.
- Whitman JM, Childs JD, Walker V. The use of manipulation in a patient with an ankle sprain injury not responding to conventional management: a case report. Man Ther. 2005 Aug;10(3):224-31. doi: 10.1016/j.math.2004.10.003. Epub 2005 Jan 21. No abstract available.
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Fechas importantes del estudio
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- 12-1627
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