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발목 염좌 병력이 있는 참여자의 치료적 운동과 병행하여 동원의 효과

2016년 10월 24일 업데이트: Cameron Jones, Shenandoah University

만성 발목 불안정성을 보고한 피험자의 하지 기능에 추력 동원과 함께 6주간의 재활 프로그램이 미치는 영향

우리의 목적은 만성 발목 불안정성(CAI)을 보고하는 대상자의 발목 기능에 대한 6주 재활 프로그램과 함께 근위부 및 원위부 발목 관절의 추력 동원의 복합 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절 동원은 운동 범위(ROM), 자세 제어 및 고유 감각을 증가시키고 CAI를 가진 개인의 통증을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 추력 동원과 운동이 이 집단의 기능에 미치는 영향을 뒷받침하는 연구는 없습니다.

포함 및 제외 기준을 설정하고 편의 표본을 수행했습니다. 19명의 피험자를 무작위로 운동 그룹 또는 동원(실험) 그룹과 운동 그룹으로 나누었습니다. 두 그룹 모두 6주 동안 12번의 감독 교육 세션을 거쳤습니다. 동원(실험) 그룹은 또한 처음 세 번의 치료 세션 전에 거골관절, 근위 및 원위 경골비골 관절에서 고속-저진폭(HVLA) 추력 동원을 받았습니다.

관련 사지 및 그룹 할당에 대해 눈이 먼 검사자가 근력, 관절 이동성, 운동 범위 및/또는 기능 수행에 대한 기준선 및 6주 후속 검사를 수행했습니다. 참가자들은 기능적 발목 장애 지수(FADI), FADI-Sport 및 발목 관절 기능 평가 도구(AJFAT)를 포함하여 기준선, 2주, 4주 및 마지막으로 6주에 주관적 결과 측정을 완료했습니다. 참가자들은 또한 8자형 홉 테스트, 사이드 홉 테스트 및 SEBT(Star Excursion Balance Test)의 세 방향에 대한 기준선 및 6주 후속 평가를 완료했습니다.

운동 프로토콜은 McKeon 등이 설명한 균형 훈련 프로그램의 수정된 버전입니다. 참가자들은 6주 동안 일주일에 두 번 이 프로토콜을 완료했습니다. 치료 세션은 약 30분 동안 지속되었습니다. 오류가 없는 경우 참가자는 특정 연습에서 개별적으로 진행되었습니다. 또한 모든 참여자에게 가정운동프로그램(HEP)을 제공하여 치료일을 제외한 모든 요일을 완수하도록 하였다.

동원(실험) 그룹은 운동 프로토콜을 완료하기 전에 처음 세 세션 동안 위에서 언급한 세 관절에서 HVLA 추력 동원을 받았습니다. 각 동원은 각 관절에서 한 번 수행되었습니다. 관절 동원의 순서는 투여 전에 무작위화되었습니다.

데이터 분석은 SPSS(International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences) 버전(22)을 사용하여 수행되었습니다. 알파 수준은 p<0.05로 설정되었습니다. 별도의 2 x 2 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 FADI, FADI-Sport, 8자 홉 테스트, 사이드 홉 테스트 및 SEBT의 세 방향의 변화를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Shenandoah University Division of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 16~35세
  • 발목 염좌의 자기보고 이력
  • 지난 6개월 이내에 "허위" 또는 "느슨한" 발목 보고 및/또는 관련되지 않은 발목에 비해 기능 상태 감소

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내 하지 손상
  • 전정 기능 장애, 신경근 진단, 정신 질환의 병력 또는 참가자가 현재 관련 발목에 대한 다른 감독 재활 프로그램에 참여하고 있는지 여부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 운동 프로토콜
이 운동 요법은 McKeon 등이 설명한 균형 훈련 프로그램의 수정된 버전입니다.
다른: 운동 프로토콜
이 운동 요법은 McKeon 등이 설명한 균형 훈련 프로그램의 수정된 버전입니다.
다른 이름들:
  • 제어
실험적: 동원
고속 저진폭 동원군. 조작된 3개의 관절은 근위 경골 비골, 원위 경골 비골 및 거골 관절을 포함하며 참가자가 운동 프로토콜을 수행하기 전에 처음 세 세션에서 동원되었습니다.
다른: 고속 저진폭 동원
모빌라이제이션은 처음 세 번의 치료 세션 동안 운동 프로토콜을 완료하기 전에 각 관절에서 한 번 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • HVLA
  • 추력 동원
다른: 운동 프로토콜
이 운동 요법은 McKeon 등이 설명한 균형 훈련 프로그램의 수정된 버전입니다.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주에 기준선 8자형 홉 테스트의 변화.
기간: 기준선 및 6주
참가자는 경계가 지정된 5m 거리의 ​​양쪽에서 테스트를 시작했습니다. 관련된 발목에 서 있는 동안 참가자는 그림 8 주위를 두 번 "가능한 한 빨리 한 발로 뛰도록" 지시 받았습니다. 가장 빠른 시간이 기록되는 두 번의 시도가 수행되었습니다.
기준선 및 6주
6주차 기준 사이드 홉 테스트의 변화.
기간: 기준선 및 6주
참가자는 30cm 떨어진 두 줄의 양쪽에 있는 관련 사지에 서 있습니다. 그런 다음 그들은 "가능한 한 빨리 한 발로 뛰고"옆으로 뛴 다음 시작 위치로 돌아오라는 지시를 받았습니다. 이는 2회 반복으로 카운트되고 10회 반복이 수행되었다. 참가자가 줄 위 또는 사이에 착지하면 이 반복은 계산되지 않고 10회 반복이 완료될 때까지 계속되었습니다. 참가자들은 두 번의 시도를 수행했으며 가장 빠른 시간이 기록되었습니다.
기준선 및 6주
6주에 기준선 별 유람 균형 테스트(SEBT)의 변화.
기간: 기준선 및 6주
각 참가자는 전방, 후방 내측 및 후방 외측 방향으로 손을 뻗는 동안 엉덩이에 손을 얹은 상태에서 단일 사지 자세를 유지하도록 요청 받았습니다.
기준선 및 6주
6주차 기준선 기능적 발목 장애 지수(FADI)의 변화.
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주
FADI는 발 및 발목 상태와 관련된 기능 제한을 평가하도록 설계된 26개 항목 도구입니다. 각 항목은 0(할 수 없음)에서 4(전혀 어렵지 않음)까지 점수가 매겨지며 총점 값은 104점입니다.
기준선, 2주, 4주, 6주
기본 FADI(Functional Ankle Disability Index)의 변화 - 6주차 스포츠.
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주
FADI-Sport는 FADI의 하위 척도인 8항목 도구입니다. 각 항목은 0(할 수 없음)에서 4까지 점수가 매겨지며 총점 값은 32점이며 백분율 값으로 보고됩니다.
기준선, 2주, 4주, 6주
6주차 기준 발목 관절 기능 평가 도구(AJFAT)의 변화.
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주
참가자의 전반적인 인지 기능 수준을 평가하는 12개 항목 도구. 각 항목에는 0(다른 발목보다 훨씬 적음)에서 4(다른 발목보다 훨씬 많음)까지의 점수 값이 지정되며 가능한 총 값은 48점입니다.
기준선, 2주, 4주, 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shenandoah University

수사관

  • 수석 연구원: Cameron R Jones, DPT, Shenandoah University Division of Physical Therapy
  • 수석 연구원: Sheri Hale, PhD, PT, Shenandoah University Division of Physical Therapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12-1627

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개입 전후에 얻은 모든 참가자의 주관적 및 객관적 결과 측정 데이터를 분석했습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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