Effekt av influensavaksinasjon på IVF-utfall - IVF (IVF-FluVac)

Siden 2004 har influensavaksinasjon blitt anbefalt av American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) for alle gravide kvinner under influensasesongen, uavhengig av trimester av svangerskapet. Mange studier har undersøkt sikkerheten ved influensavaksinasjon og funnet fordeler utover den enkle forebyggingen av infeksjon hos mor, inkludert reduksjon av dødfødsler. Nylig har det dukket opp bevis for at kvinner som har mottatt en influensavaksine, har mindre sannsynlighet for å oppleve for tidlig fødsel. Etterforskerne antar at noen av mors fordeler med influensavaksinasjon kan være basert på annet enn forebygging av influensa, muligens sekundært til induksjon av immunsystemveier som favoriserer immunologisk toleranse. Induksjon av immunsystemveier som favoriserer immunologisk toleranse har lenge vært ansett som en mulig vei til forbedret embryoimplantasjon og redusere spontanaborter, selv om temaet fortsatt er noe kontroversielt.

Pasienter som gjennomgår IVF vil bli randomisert i to lag:

1. Historie med tilbakevendende spontanabort eller implantasjonssvikt
2. Ingen historie med tilbakevendende abort eller implantasjonssvikt

Pasienter som samtykker, vil bli randomisert til å motta enten influensavaksine eller en placebo med saltvann. Vaksinasjon vil skje 10 dager før forventet menstruasjon eller fertilitetsbehandling starter.

Alle pasienter vil få tilbud om en ny injeksjon på tidspunktet for negativ graviditetstest eller på tidspunktet for utlogging med en klinisk graviditet. Den andre injeksjonen vil enten være placebo- eller influensavaksinasjon avhengig av den opprinnelige randomiseringen. Pasienter og klinisk personale vil forbli blindet for den opprinnelige behandlingsoppdraget, bortsett fra studiekoordinatoren og den enslige medarbeideren som er tildelt til å administrere injeksjonen.