Effetto della vaccinazione antinfluenzale sugli esiti della fecondazione in vitro - fecondazione in vitro (IVF-FluVac)

Dal 2004 la vaccinazione antinfluenzale è stata raccomandata dall'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) per tutte le donne incinte durante la stagione influenzale, indipendentemente dal trimestre di gravidanza. Molti studi hanno esaminato la sicurezza della vaccinazione antinfluenzale e hanno riscontrato benefici oltre alla semplice prevenzione dell'infezione materna, inclusa la riduzione dei nati morti. Recentemente sono emerse prove che le donne che hanno ricevuto una vaccinazione antinfluenzale avevano meno probabilità di sperimentare un parto prematuro. I ricercatori ipotizzano che alcuni dei benefici materni della vaccinazione antinfluenzale potrebbero essere basati su una prevenzione diversa dall'influenza, probabilmente secondaria all'induzione di percorsi del sistema immunitario che favoriscono la tolleranza immunologica. L'induzione di percorsi del sistema immunitario che favoriscono la tolleranza immunologica è stata a lungo considerata un possibile percorso per migliorare l'impianto dell'embrione e ridurre gli aborti spontanei, sebbene l'argomento sia ancora alquanto controverso.

I pazienti sottoposti a fecondazione in vitro saranno randomizzati in due strati:

1. Storia di aborto spontaneo ricorrente o fallimento dell'impianto
2. Nessuna storia di aborto spontaneo ricorrente o fallimento di impianto

I pazienti consenzienti saranno randomizzati per ricevere il vaccino antinfluenzale o un placebo salino. La vaccinazione avverrà 10 giorni prima dell'inizio delle mestruazioni anticipate o dell'inizio del ciclo di trattamento della fertilità.

A tutte le pazienti verrà offerta una seconda iniezione al momento del test di gravidanza negativo o al momento della disconnessione con una gravidanza clinica. La seconda iniezione sarà il placebo o la vaccinazione antinfluenzale a seconda della randomizzazione originale. I pazienti e il personale clinico rimarranno all'oscuro dell'assegnazione del trattamento originale, ad eccezione del coordinatore dello studio e del singolo membro del personale incaricato di somministrare l'iniezione.