- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02953899
Beredskapshåndtering som en tilleggsbehandling for landlige og fjerntliggende gamblere
6. mai 2026 oppdatert av: Darren R. Christensen, University of Lethbridge
Piloter tillegget av beredskapshåndtering til rådgiving om beste praksis som en tilleggsbehandling for landlige og fjerntliggende gamblere
Hensikten med dette prosjektet er å pilotere beredskapshåndtering som en tilleggsbehandling til rådgivning som vanlig ved bruk av internettleverte videokonferanseapplikasjoner for eksterne forstyrrede gamblere.
Dette prosjektet undersøker videre virkningen av å legge til beredskapshåndtering til rådgivning for å forbedre veiledningsoppmøte og oppbevaring, og bruker internettleverte tilnærminger for å hjelpe spillere med uorden på landsbygda og avsidesliggende å få tilgang til rådgivningsbehandlinger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den valgte metodikken er en randomisert klinisk studie hvor deltakerne er fordelt på en av to tilstander; Beredskapsbehandling og kognitiv atferdsterapi (CM+), eller kognitiv atferdsterapi alene (CBT) for behandling av forstyrret gambling.
Deltakerne vil oppleve en rekke tester før og etter behandling som undersøker kliniske, psykologiske og atferdsmessige problemer, inkludert samtidig bruk av stoffer.
Alberta Rural Development Network (ARDN) tilknyttede selskaper vil bli gitt informasjon om hvordan deltakerne kan få tilgang til Qualtrics studienettsted (f.eks. et nettbasert undersøkelsesvertsselskap) og vil bli ledet individuelt til studiestedet av hovedetterforskeren for å fullføre samtykket skjemaet og grunnvurderingene.
Rådgivning vil bli gitt gratis ved bruk av Skype eller Facetime videokonferanse internettapplikasjoner.
Deltakelse i hver tilstand vil vare i 14 uker: 12 uker for behandling, og 2 uker med vurderinger (en uke før behandling og en uke etter behandling).
Vurderinger før behandling (inkludert demografisk informasjon) vil ta ca. 30-45 minutter, det samme vil vurderinger etter behandling.
Fremdriftssjekkene av hovedetterforskeren vil ta 5 til 10 minutter.
En undergruppe av behandlingssøkere, rådgivere og interessenter i samfunnet/prosjektet (f.eks. ARDN-tilknyttede selskaper) vil også bli valgt ut til å delta i kvalitative intervjuer for å utforske deres erfaringer så vel som deres oppfatninger om nytten av programmet for innbyggere i landlige og fjerntliggende områder. .
De kvalitative intervjuene vil ta cirka 30-60 minutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Darren R Christensen, PhD
- Telefonnummer: 403-329-5124
- E-post: darren.christensen@uleth.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chad Witcher, PhD
- Telefonnummer: 403-332-4439
- E-post: chad.witcher@uleth.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 3M4
- Rekruttering
- University of Lethbridge
-
Ta kontakt med:
- Chad Witcher, PhD
- Telefonnummer: 403-332-4439
- E-post: chad.witcher@uleth.ca
-
Ta kontakt med:
- Darren R Christensen, PhD
- Telefonnummer: 4033295124
- E-post: darren.christensen@uleth.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i stand til å gi skriftlig samtykke,
- fikk diagnosen spilleforstyrrelse (American Psychiatric Association, 2013),
- gamblet i løpet av den siste måneden,
- bor på et landlig eller avsidesliggende sted, og
- snakk engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk uhåndtert psykiatrisk eller nevrologisk(e) lidelse(r) med unntak av uordnet gambling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beredskapsledelse
Dette er en behandling hvor deltakerne tjener poeng for behandlingsoppmøte og for å fremlegge bevis på gamblingavholdenhet.
Disse poengene legges til studiekontoer som kan løses inn for varer og tjenester tilgjengelig hos en rekke nettbaserte virksomheter (f.eks. Amazon, Walmart, etc.).
Innsending av bevis på gamblingadferd eller manglende oppmøte på en online veiledningssesjon tilbakestiller påfølgende poeng til startnivået.
CM-prosedyren implementeres som en del av CBT-veiledningssesjonen.
|
I tillegg til kognitiv atferdsterapi, bruker denne intervensjonen små insentiver for å forsterke studiedeltakelse og gamblingavholdenhet.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
CBT regnes for tiden som "beste praksis" for behandling av spilleavhengighet, som nevnt i National Health and Medical Research Council (Australia) godkjente kliniske retningslinjer for problem- og patologisk gamblingbehandling (Problem Gambling Research and Treatment Centre, 2011).
CBT er vanligvis en semi-strukturert tilnærming for å levere kognitiv atferdsterapi som tar for seg deltakerens erfaringer, tanker og følelser knyttet til deres gambling og rusbruk.
Teknikker inkluderer psykoedukasjon, atferdsintervensjoner og kognitive strategier.
Deltakerne forventes å delta på online veiledning tre ganger i uken i omtrent 12 uker.
Alle deltakere vil få individuell veiledning av en erfaren rådgiver/terapeut.
|
Denne intervensjonen bruker psykoedukasjon, atferdsstrategier og kognitiv restrukturering for å hjelpe deltakeren i deres forsøk på å avholde seg fra gambling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gambling avholdenhet
Tidsramme: 12 uker
|
Det totale antallet økter som en deltaker ga bevis på gamblingavholdenhet i studien
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sesjonsoppmøte
Tidsramme: 12 uker
|
Det totale antallet økter som en deltaker deltok i studien
|
12 uker
|
|
Studieretensjon
Tidsramme: 12 uker
|
Det totale antallet uker som en deltaker deltok i studien
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2016
Først lagt ut (Antatt)
3. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-080
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kun forskerteamet vil ha tilgang til de enkelte deltakerdataene
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .