- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02953899
Pohotovostní management jako doplňková léčba pro venkovské a vzdálené hazardní hráče
4. prosince 2023 aktualizováno: Darren R. Christensen, University of Lethbridge
Pilotní testování přidání nouzového managementu k osvědčenému poradenství jako doplňková léčba pro venkovské a vzdálené hráče s poruchami
Účelem tohoto projektu je pilotní řízení krizových situací jako doplňková léčba k obvyklému poradenství pomocí aplikací pro videokonference dodávaných přes internet pro vzdálené hráče s poruchami.
Tento projekt dále zkoumá dopad přidání krizového managementu k poradenství s cílem zlepšit docházku do poraden a jejich udržení a využívá přístupy poskytované internetem, aby pomohl venkovským a vzdáleným neuspořádaným hráčům získat přístup k poradenské léčbě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Zvolená metodika je randomizovaná klinická studie, kde jsou účastníci rozděleni do jedné ze dvou podmínek; Contingency Management a kognitivně behaviorální terapie (CM+) nebo samotná kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro léčbu narušeného hráčství.
Účastníci zažijí sérii testů před a po léčbě, které zkoumají klinické, psychologické a behaviorální problémy, včetně souběžného užívání látek.
Přidruženým společnostem Alberta Rural Development Network (ARDN) budou poskytnuty informace o tom, jak mohou účastníci přistupovat na stránky studie Qualtrics (např. společnost, která pořádá online průzkum), a hlavní výzkumník je individuálně nasměruje na místo studie, aby dokončil souhlas. formulář a základní hodnocení.
Poradenství bude poskytováno zdarma prostřednictvím videokonferenčních internetových aplikací Skype nebo Facetime.
Účast na každém stavu bude trvat 14 týdnů: 12 týdnů pro léčbu a 2 týdny hodnocení (jeden týden před léčbou a jeden týden po léčbě).
Hodnocení před léčbou (včetně demografických informací) bude trvat přibližně 30–45 minut, stejně jako hodnocení po léčbě.
Kontrola postupu vedoucím zkoušejícím bude trvat 5 až 10 minut.
Bude také vybrána podskupina žadatelů o léčbu, poradců a zúčastněných stran komunity/projektu (např. přidružené společnosti ARDN), aby se zúčastnili kvalitativních rozhovorů s cílem prozkoumat jejich zkušenosti a také jejich vnímání užitečnosti programu pro obyvatele venkovských a odlehlých oblastí. .
Kvalitativní rozhovory zaberou přibližně 30-60 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Darren R Christensen, PhD
- Telefonní číslo: 403-329-5124
- E-mail: darren.christensen@uleth.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chad Witcher, PhD
- Telefonní číslo: 403-332-4439
- E-mail: chad.witcher@uleth.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 3M4
- Nábor
- University of Lethbridge
-
Kontakt:
- Chad Witcher, PhD
- Telefonní číslo: 403-332-4439
- E-mail: chad.witcher@uleth.ca
-
Kontakt:
- Darren R Christensen, PhD
- Telefonní číslo: 4033295124
- E-mail: darren.christensen@uleth.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen poskytnout písemný souhlas,
- obdržel diagnózu poruchy hazardního hraní (Americká psychiatrická asociace, 2013),
- hazardní hry za poslední měsíc,
- žít na venkově nebo odlehlém místě a
- mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky nezvládnutá psychiatrická nebo neurologická porucha (poruchy) s výjimkou narušeného hráčství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Contingency Management
Jedná se o léčbu, kdy účastníci získávají body za účast na léčbě a za předložení důkazů o abstinenci hazardu.
Tyto body se přičítají ke studijním účtům, které lze vyměnit za zboží a služby dostupné v různých online podnicích (např. Amazon, Walmart atd.).
Předložením důkazů o hráčském chování nebo neúčasti na on-line poradně se další body znovu nastaví na výchozí úroveň.
Procedura CM je realizována v rámci poradny KBT.
|
Kromě kognitivně-behaviorální terapie tato intervence využívá malé pobídky k posílení docházky do studia a abstinence hazardu.
|
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie
CBT je v současnosti považována za „nejlepší praxi“ pro léčbu problémového hráčství, jak uvádí Národní rada pro zdraví a lékařský výzkum (Austrálie), která schválila klinické pokyny pro léčbu problémového a patologického hráčství (Problem Gambling Research and Treatment Centre, 2011).
CBT je typicky semistrukturovaný přístup k poskytování kognitivně behaviorální terapie, která se zabývá zkušenostmi, myšlenkami a emocemi účastníků souvisejícími s jejich hraním a užíváním návykových látek.
Techniky zahrnují psychoedukaci, behaviorální intervence a kognitivní strategie.
Od účastníků se očekává, že budou navštěvovat on-line poradenská sezení třikrát týdně po dobu přibližně 12 týdnů.
Všichni účastníci obdrží individuální poradenství od zkušeného poradce/terapeuta.
|
Tato intervence využívá psychoedukaci, behaviorální strategie a kognitivní restrukturalizaci, aby pomohla účastníkovi v jeho úsilí abstinovat od hazardních her.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Gambling Abstinence
Časové okno: 12 týdnů
|
Celkový počet sezení, u kterých účastník poskytl důkaz o abstinenci hazardních her ve studii
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účast na zasedání
Časové okno: 12 týdnů
|
Celkový počet sezení, kterých se účastník studie zúčastnil
|
12 týdnů
|
Udržení studie
Časové okno: 12 týdnů
|
Celkový počet týdnů, po které se účastník studie účastnil
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-080
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
K datům jednotlivých účastníků bude mít přístup pouze výzkumný tým
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gambling Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborGambling DisorderFrancie
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityNábor
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Dokončeno
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNNeznámýGambling DisorderŠpanělsko
-
Karolinska InstitutetDokončeno
Klinické studie na Contingency Management
-
Northwestern UniversityNorthShore University HealthSystemNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
University of MichiganNábor
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustNábor
-
Avanos MedicalDokončenoBolest sakroiliakálních kloubůSpojené státy
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)UkončenoLymfedém | Rakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Stádium III rakoviny vulvy | Stádium IVB rakoviny vulvy | 0. stadium rakoviny děložního čípku | Fáze 0 Rakovina vulvy | Fáze I rakoviny vulvy | Rakovina... a další podmínkySpojené státy