- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02953899
Gestione delle emergenze come trattamento aggiuntivo per i giocatori d'azzardo disordinati rurali e remoti
4 dicembre 2023 aggiornato da: Darren R. Christensen, University of Lethbridge
Pilotare l'aggiunta della gestione delle emergenze alla consulenza sulle migliori pratiche come trattamento aggiuntivo per i giocatori d'azzardo con disturbi rurali e remoti
Lo scopo di questo progetto è pilotare la gestione delle emergenze come trattamento aggiuntivo alla consulenza come di consueto utilizzando applicazioni di videoconferenza fornite da Internet per giocatori disordinati a distanza.
Questo progetto indaga ulteriormente l'impatto dell'aggiunta della gestione delle emergenze alla consulenza per migliorare la frequenza e la conservazione della consulenza e utilizza approcci forniti da Internet per aiutare i giocatori disordinati rurali e remoti ad accedere ai trattamenti di consulenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La metodologia scelta è uno studio clinico randomizzato in cui i partecipanti sono assegnati a una delle due condizioni; Gestione della contingenza e terapia cognitivo comportamentale (CM+), o terapia cognitivo comportamentale da sola (CBT) per il trattamento del gioco d'azzardo disordinato.
I partecipanti sperimenteranno una batteria di test prima e dopo il trattamento che esaminano problemi clinici, psicologici e comportamentali, incluso l'uso di sostanze co-morbose.
Agli affiliati dell'Alberta Rural Development Network (ARDN) verranno fornite informazioni su come i partecipanti possono accedere al sito dello studio Qualtrics (ad es., una società di hosting di sondaggi online) e saranno indirizzati individualmente al sito dello studio dal ricercatore principale per completare il consenso forma e le valutazioni di base.
La consulenza sarà fornita gratuitamente utilizzando le applicazioni Internet di videoconferenza Skype o FaceTime.
La partecipazione a ciascuna condizione durerà 14 settimane: 12 settimane per il trattamento e 2 settimane di valutazione (una settimana prima del trattamento e una settimana dopo il trattamento).
Le valutazioni pre-trattamento (comprese le informazioni demografiche) richiederanno circa 30-45 minuti, così come le valutazioni post-trattamento.
I controlli sui progressi da parte del ricercatore principale richiederanno dai 5 ai 10 minuti.
Verrà scelto anche un sottogruppo di persone in cerca di trattamento, consulenti e parti interessate della comunità/progetto (ad esempio, affiliati ARDN) per partecipare a interviste qualitative per esplorare le loro esperienze e le loro percezioni riguardo all'utilità del programma per i residenti delle aree rurali e remote .
I colloqui qualitativi dureranno circa 30-60 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Darren R Christensen, PhD
- Numero di telefono: 403-329-5124
- Email: darren.christensen@uleth.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chad Witcher, PhD
- Numero di telefono: 403-332-4439
- Email: chad.witcher@uleth.ca
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 3M4
- Reclutamento
- University of Lethbridge
-
Contatto:
- Chad Witcher, PhD
- Numero di telefono: 403-332-4439
- Email: chad.witcher@uleth.ca
-
Contatto:
- Darren R Christensen, PhD
- Numero di telefono: 4033295124
- Email: darren.christensen@uleth.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di fornire il consenso scritto,
- ha ricevuto una diagnosi di disturbo del gioco d'azzardo (American Psychiatric Association, 2013),
- giocato d'azzardo nell'ultimo mese,
- vivere in una località rurale o remota, e
- parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Disturbi psichiatrici o neurologici non gestiti dal punto di vista medico, ad eccezione del gioco d'azzardo disordinato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gestione delle contingenze
Questo è un trattamento in cui i partecipanti guadagnano punti per la partecipazione al trattamento e per fornire prove dell'astinenza dal gioco.
Questi punti vengono aggiunti agli account di studio che possono essere riscattati per beni e servizi disponibili presso una varietà di attività online (ad es. Amazon, Walmart, ecc.).
La presentazione di prove del comportamento di gioco o della mancata partecipazione a una sessione di consulenza online ripristina i punti successivi al livello iniziale.
La procedura CM è implementata come parte della sessione di consulenza CBT.
|
Oltre alla terapia cognitivo comportamentale, questo intervento utilizza piccoli incentivi per rafforzare la frequenza allo studio e l'astinenza dal gioco d'azzardo.
|
Comparatore attivo: Terapia del comportamento cognitivo
La CBT è attualmente considerata la "migliore pratica" per il trattamento del gioco d'azzardo problematico, come indicato nelle linee guida cliniche approvate dal National Health and Medical Research Council (Australia) per il trattamento del gioco d'azzardo problematico e patologico (Problem Gambling Research and Treatment Centre, 2011).
La CBT è in genere un approccio semi-strutturato per fornire una terapia cognitivo comportamentale che affronti le esperienze, i pensieri e le emozioni del partecipante relativi al gioco d'azzardo e all'uso di sostanze.
Le tecniche includono psicoeducazione, interventi comportamentali e strategie cognitive.
I partecipanti sono tenuti a partecipare a sessioni di consulenza online tre volte a settimana per circa 12 settimane.
Tutti i partecipanti riceveranno consulenza individuale da un consulente/terapista esperto.
|
Questo intervento utilizza la psicoeducazione, le strategie comportamentali e la ristrutturazione cognitiva per assistere il partecipante nei suoi sforzi per diventare astinente dal gioco d'azzardo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Astinenza dal gioco d'azzardo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il numero totale di sessioni in cui un partecipante ha fornito la prova dell'astinenza dal gioco d'azzardo nello studio
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Partecipazione alla sessione
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il numero totale di sessioni a cui un partecipante ha partecipato allo studio
|
12 settimane
|
Conservazione dello studio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il numero totale di settimane in cui un partecipante ha partecipato allo studio
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
3 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-080
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Solo il gruppo di ricerca avrà accesso ai dati dei singoli partecipanti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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