- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02953899
Valmiustilanteiden hallinta lisähoitona maaseudulla ja syrjäisissä pelihäiriöissä oleville pelaajille
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Darren R. Christensen, University of Lethbridge
Valmiustilanteiden hallinnan lisääminen parhaiden käytäntöjen neuvontaan lisähoitona maaseudulla ja etäohjautuneille pelaajille
Tämän projektin tarkoituksena on pilotoida varautumishallintaa tavalliseen tapaan neuvonnan lisähoitona käyttämällä internetin toimitettuja videoneuvottelusovelluksia etähäiriöisille pelaajille.
Tässä projektissa tutkitaan edelleen varautumishallinnan lisäämisen vaikutusta neuvontaan neuvonnan osallistumisen ja pysyvyyden parantamiseksi, ja se käyttää Internetin kautta toimitettuja lähestymistapoja auttamaan maaseudun ja etäisissä häiriintyneitä pelaajia pääsemään neuvontahoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valittu menetelmä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa osallistujat jaetaan toiseen kahdesta ehdosta; Varautumishallinta ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (CM+) tai pelkkä kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) pelihäiriöiden hoitoon.
Osallistujat kokevat ennen hoitoa ja sen jälkeen useita testejä, joissa tutkitaan kliinisiä, psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä kysymyksiä, mukaan lukien samanaikainen päihteiden käyttö.
Alberta Rural Development Networkin (ARDN) tytäryhtiöille annetaan tietoja siitä, kuinka osallistujat pääsevät Qualtrics-tutkimussivustolle (esim. online-kyselyn isännöintiyritys), ja päätutkija ohjaa heidät yksilöllisesti tutkimusalueelle täydentämään suostumustaan. lomakkeen ja lähtötason arvioinnit.
Neuvontaa tarjotaan maksutta Skype- tai Facetime-videoneuvottelu-internet-sovelluksilla.
Osallistuminen kuhunkin sairauteen kestää 14 viikkoa: 12 viikkoa hoitoa varten ja 2 viikkoa arviointeja (viikko ennen hoitoa ja viikko hoidon jälkeen).
Hoitoa edeltävät arvioinnit (mukaan lukien väestötiedot) vievät noin 30–45 minuuttia, samoin kuin hoidon jälkeiset arvioinnit.
Päätutkijan suorittamat edistymisen tarkastukset kestävät 5–10 minuuttia.
Osa hoidonhakijoita, ohjaajia ja yhteisön/projektin sidosryhmiä (esim. ARDN:n sidosryhmiä) valitaan myös osallistumaan laadullisiin haastatteluihin, joissa tutkitaan heidän kokemuksiaan sekä heidän käsityksiään ohjelman hyödyllisyydestä maaseudun ja syrjäisten alueiden asukkaille. .
Laadulliset haastattelut kestävät noin 30-60 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Darren R Christensen, PhD
- Puhelinnumero: 403-329-5124
- Sähköposti: darren.christensen@uleth.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chad Witcher, PhD
- Puhelinnumero: 403-332-4439
- Sähköposti: chad.witcher@uleth.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 3M4
- Rekrytointi
- University of Lethbridge
-
Ottaa yhteyttä:
- Chad Witcher, PhD
- Puhelinnumero: 403-332-4439
- Sähköposti: chad.witcher@uleth.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Darren R Christensen, PhD
- Puhelinnumero: 4033295124
- Sähköposti: darren.christensen@uleth.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen,
- sai diagnoosin uhkapelihäiriöstä (American Psychiatric Association, 2013),
- pelannut viimeisen kuukauden aikana,
- asua maaseudulla tai syrjäisessä paikassa ja
- puhu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti hoitamattomat psykiatriset tai neurologiset häiriöt paitsi pelihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Valmiustilanteiden hallinta
Tämä on hoito, jossa osallistujat ansaitsevat pisteitä hoitoon osallistumisesta ja todisteiden toimittamisesta uhkapelien pidättymisestä.
Nämä pisteet lisätään opiskelutileille, jotka voidaan lunastaa eri verkkoyrityksissä (esim. Amazon, Walmart jne.) saatavilla oleviin tuotteisiin ja palveluihin.
Todisteiden toimittaminen uhkapelikäyttäytymisestä tai online-neuvontaan osallistumatta jättämisestä asettaa seuraavat pisteet uudelleen lähtötasolle.
CM-menettely toteutetaan osana CBT-neuvontaa.
|
Kognitiivisen käyttäytymisterapian lisäksi tässä interventiossa käytetään pieniä kannustimia, joilla vahvistetaan opiskelua ja uhkapelistä pidättymistä.
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
CBT:tä pidetään tällä hetkellä "parhaana käytäntönä" ongelmapelaamisen hoidossa, kuten Australian National Health and Medical Research Councilin (Australia) hyväksymässä kliinisissä ohjeissa ongelmallisten ja patologisten uhkapelaamisen hoitoon todetaan (Problem Gambling Research and Treatment Centre, 2011).
CBT on tyypillisesti puolistrukturoitu lähestymistapa kognitiivisen käyttäytymisterapian toteuttamiseen, jossa käsitellään osallistujan kokemuksia, ajatuksia ja tunteita, jotka liittyvät hänen uhkapeleihin ja päihteiden käyttöön.
Tekniikkoihin kuuluvat psykoedukaatio, käyttäytymisinterventiot ja kognitiiviset strategiat.
Osallistujien odotetaan osallistuvan online-neuvontaan kolme kertaa viikossa noin 12 viikon ajan.
Kaikki osallistujat saavat yksilöllistä neuvontaa kokeneelta ohjaajalta/terapeutilta.
|
Tämä interventio käyttää psykoedukaatiota, käyttäytymisstrategioita ja kognitiivista uudelleenjärjestelyä auttamaan osallistujaa heidän pyrkimyksissään olla pidättäytymisestä uhkapelaamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uhkapelien pidättyvyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden istuntojen kokonaismäärä, joissa osallistuja antoi todisteita uhkapelaamisesta pidättäytymisestä tutkimuksessa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Istunnon läsnäolo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden istuntojen kokonaismäärä, joihin osallistuja osallistui tutkimukseen
|
12 viikkoa
|
Tutkimuksen säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Viikkojen kokonaismäärä, jonka osallistuja osallistui tutkimukseen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 3. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tutkimusryhmällä on pääsy yksittäisten osallistujien tietoihin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uhkapelihäiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Valmiustilanteiden hallinta
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALValmisRaskauteen liittyväYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisKannabis | Kannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Oregon Social Learning CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiPTSD | Kannabikseen liittyvä häiriöYhdysvallat
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonMarihuanan väärinkäyttöEspanja
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)LopetettuTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
University of OklahomaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthTuntematonTupakan käyttöhäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisOpiaattikorvaushoitoYhdysvallat