- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02953899
Beredskabsstyring som en supplerende behandling for landdistrikts- og fjernforstyrrede spillere
4. december 2023 opdateret af: Darren R. Christensen, University of Lethbridge
Piloter tilføjelsen af beredskabsstyring til bedste praksisrådgivning som en supplerende behandling for landdistrikts- og fjernforstyrrede spillere
Formålet med dette projekt er at afprøve beredskabshåndtering som en supplerende behandling til rådgivning som sædvanligt ved brug af internet-leverede videokonferenceapplikationer til fjernforstyrrede spillere.
Dette projekt undersøger yderligere virkningen af at tilføje beredskabsstyring til rådgivning for at forbedre rådgivningsdeltagelse og -fastholdelse og bruger internet-leverede tilgange til at hjælpe uordnede spillere i landdistrikter og fjerntliggende spillere med at få adgang til rådgivningsbehandlinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den valgte metode er et randomiseret klinisk forsøg, hvor deltagerne er fordelt på en af to tilstande; Beredskabsstyring og kognitiv adfærdsterapi (CM+), eller kognitiv adfærdsterapi alene (CBT) til behandling af uordnet spil.
Deltagerne vil opleve en række tests før og efter behandling, der undersøger kliniske, psykologiske og adfærdsmæssige problemer, herunder co-morbid stofbrug.
Alberta Rural Development Network (ARDN) tilknyttede vil blive forsynet med oplysninger om, hvordan deltagerne kan få adgang til Qualtrics-undersøgelseswebstedet (f.eks. et online-undersøgelseshostingfirma) og vil individuelt blive dirigeret til undersøgelsesstedet af den primære investigator for at fuldføre samtykket formularen og basisvurderingerne.
Rådgivning vil blive givet gratis ved brug af Skype eller Facetime videokonference internetapplikationer.
Deltagelse i hver tilstand vil vare 14 uger: 12 uger til behandling og 2 ugers vurderinger (en uge før behandling og en uge efter behandling).
Vurderinger før behandling (herunder demografiske oplysninger) vil tage cirka 30-45 minutter, ligesom vurderingerne efter behandling vil tage ca.
Hovedefterforskerens fremskridtstjek vil tage 5 til 10 minutter.
En undergruppe af behandlingssøgende, rådgivere og interessenter i lokalsamfundet/projektet (f.eks. ARDN-tilknyttede selskaber) vil også blive udvalgt til at deltage i kvalitative interviews for at udforske deres erfaringer såvel som deres opfattelser af programmets nytteværdi for beboere i landdistrikter og fjerntliggende områder. .
De kvalitative interviews vil tage cirka 30-60 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Darren R Christensen, PhD
- Telefonnummer: 403-329-5124
- E-mail: darren.christensen@uleth.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chad Witcher, PhD
- Telefonnummer: 403-332-4439
- E-mail: chad.witcher@uleth.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 3M4
- Rekruttering
- University of Lethbridge
-
Kontakt:
- Chad Witcher, PhD
- Telefonnummer: 403-332-4439
- E-mail: chad.witcher@uleth.ca
-
Kontakt:
- Darren R Christensen, PhD
- Telefonnummer: 4033295124
- E-mail: darren.christensen@uleth.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til at give skriftligt samtykke,
- modtog en diagnose af spilleforstyrrelse (American Psychiatric Association, 2013),
- spillet inden for den sidste måned,
- bor på landet eller afsides, og
- tal engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk ikke-styret psykiatriske eller neurologiske lidelse(r) undtagen uordnet gambling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Beredskabsstyring
Dette er en behandling, hvor deltagerne optjener point for behandlingsfremmøde og for at bevise, at de er afholden fra spil.
Disse point tilføjes til studiekonti, der kan indløses for varer og tjenester, der er tilgængelige hos en række online-virksomheder (f.eks. Amazon, Walmart osv.).
Indsendelse af bevis for spiladfærd eller manglende deltagelse i en online rådgivningssession nulstiller efterfølgende point til startniveauet.
CM-proceduren implementeres som en del af CBT-rådgivningssessionen.
|
Ud over kognitiv adfærdsterapi bruger denne intervention små incitamenter til at styrke studiedeltagelse og gambling afholdenhed.
|
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi
CBT betragtes i øjeblikket som "bedste praksis" til behandling af spilleproblemer, som bemærket i National Health and Medical Research Council (Australien) godkendte kliniske retningslinjer for problem- og patologisk spilbehandling (Problem Gambling Research and Treatment Centre, 2011).
CBT er typisk en semi-struktureret tilgang til at levere kognitiv adfærdsterapi, der adresserer deltagerens oplevelser, tanker og følelser i forbindelse med deres spil og stofbrug.
Teknikker omfatter psykoedukation, adfærdsmæssige interventioner og kognitive strategier.
Deltagerne forventes at deltage i online rådgivningssessioner tre gange om ugen i cirka 12 uger.
Alle deltagere vil modtage individuel rådgivning af en erfaren rådgiver/behandler.
|
Denne intervention bruger psykoedukation, adfærdsstrategier og kognitiv omstrukturering for at hjælpe deltageren i deres bestræbelser på at blive afholdende fra spil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gambling afholdenhed
Tidsramme: 12 uger
|
Det samlede antal sessioner, som en deltager gav bevis for gambling afholdenhed i undersøgelsen
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sessionsdeltagelse
Tidsramme: 12 uger
|
Det samlede antal sessioner, som en deltager deltog i undersøgelsen
|
12 uger
|
Studieretention
Tidsramme: 12 uger
|
Det samlede antal uger, som en deltager deltog i undersøgelsen
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2016
Først opslået (Anslået)
3. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-080
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kun forskerholdet vil have adgang til de enkelte deltagerdata
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gambling lidelse
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbejdspartnereUkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problemSchweiz
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesIkke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityRekruttering
-
Taipei City HospitalRekruttering
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceIkke rekrutterer endnu
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNUkendt
-
Nantes University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med Beredskabsstyring
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetCannabis | Brug af cannabisForenede Stater
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut...AfsluttetKronisk smerte | Neurofibromatose 1Forenede Stater
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthUkendtTobaksbrugsforstyrrelse | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Aurora Health CareUniversity of California, Berkeley; University of ChicagoAfsluttetStof-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelser | AdfærdsterapiForenede Stater
-
Fordham UniversityAlbert Einstein College of Medicine; University of Texas at Austin; William...AfsluttetRygestopForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPTSD | Cannabis-relateret lidelseForenede Stater
-
Oregon Social Learning CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Comagine HealthRekrutteringMisbrug af metamfetaminForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien