- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02953899
Gestão de contingência como um tratamento adjunto para jogadores desordenados rurais e remotos
4 de dezembro de 2023 atualizado por: Darren R. Christensen, University of Lethbridge
Pilotando a adição de gerenciamento de contingência ao aconselhamento de melhores práticas como um tratamento adjunto para jogadores desordenados rurais e remotos
O objetivo deste projeto é pilotar o gerenciamento de contingência como um tratamento adjunto ao aconselhamento usual usando aplicativos de videoconferência fornecidos pela Internet para jogadores desordenados remotos.
Este projeto investiga ainda o impacto de adicionar gerenciamento de contingência ao aconselhamento para melhorar o comparecimento e a retenção do aconselhamento e usa abordagens fornecidas pela Internet para ajudar jogadores desordenados rurais e remotos a obter acesso a tratamentos de aconselhamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A metodologia escolhida é um ensaio clínico randomizado onde os participantes são alocados em uma das duas condições; Gestão de Contingência e Terapia Comportamental Cognitiva (CM+), ou Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) isoladamente para o tratamento do jogo desordenado.
Os participantes passarão por uma bateria de testes pré e pós-tratamento examinando questões clínicas, psicológicas e comportamentais, incluindo o uso de substâncias comórbidas.
Os afiliados da Rede de Desenvolvimento Rural de Alberta (ARDN) receberão informações sobre como os participantes podem acessar o site do estudo Qualtrics (por exemplo, uma empresa de hospedagem de pesquisa on-line) e serão direcionados individualmente ao local do estudo pelo investigador principal para preencher o consentimento formulário e as avaliações de linha de base.
O aconselhamento será fornecido gratuitamente usando aplicativos de internet de videoconferência Skype ou Facetime.
A participação em cada condição durará 14 semanas: 12 semanas de tratamento e 2 semanas de avaliações (uma semana antes do tratamento e uma semana após o tratamento).
As avaliações pré-tratamento (incluindo informações demográficas) levarão aproximadamente 30 a 45 minutos, assim como as avaliações pós-tratamento.
As verificações de progresso pelo Pesquisador Principal levarão de 5 a 10 minutos.
Um subconjunto de candidatos a tratamento, conselheiros e partes interessadas da comunidade/projeto (por exemplo, afiliados ARDN) também será escolhido para participar de entrevistas qualitativas para explorar suas experiências, bem como suas percepções sobre a utilidade do programa para residentes de áreas rurais e remotas .
As entrevistas qualitativas levarão aproximadamente 30-60 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Darren R Christensen, PhD
- Número de telefone: 403-329-5124
- E-mail: darren.christensen@uleth.ca
Estude backup de contato
- Nome: Chad Witcher, PhD
- Número de telefone: 403-332-4439
- E-mail: chad.witcher@uleth.ca
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Canadá, T1K 3M4
- Recrutamento
- University of Lethbridge
-
Contato:
- Chad Witcher, PhD
- Número de telefone: 403-332-4439
- E-mail: chad.witcher@uleth.ca
-
Contato:
- Darren R Christensen, PhD
- Número de telefone: 4033295124
- E-mail: darren.christensen@uleth.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de fornecer consentimento por escrito,
- recebeu um diagnóstico de transtorno de jogo (American Psychiatric Association, 2013),
- jogou no último mês,
- viver em um local rural ou remoto, e
- falar Inglês
Critério de exclusão:
- Distúrbio(s) psiquiátrico(s) ou neurológico(s) não controlado(s) clinicamente, exceto jogo desordenado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Gerência de contingência
Trata-se de um tratamento em que os participantes ganham pontos pela assiduidade ao tratamento e pela comprovação da abstinência do jogo.
Esses pontos são adicionados a contas de estudo que podem ser trocadas por produtos e serviços disponíveis em uma variedade de empresas on-line (por exemplo, Amazon, Walmart, etc.).
A apresentação de evidências de comportamento de jogo ou não comparecimento a uma sessão de aconselhamento on-line redefine os pontos subsequentes para o nível inicial.
O procedimento CM é implementado como parte da sessão de aconselhamento CBT.
|
Além da Terapia Cognitivo-Comportamental, essa intervenção utiliza pequenos incentivos para reforçar a frequência aos estudos e a abstinência de jogos de azar.
|
Comparador Ativo: Terapia cognitivo-comportamental
A TCC é atualmente considerada a "melhor prática" para o tratamento do jogo problemático, conforme observado nas Diretrizes Clínicas endossadas pelo National Health and Medical Research Council (Austrália) para o tratamento problemático e patológico do jogo (Problem Gambling Research and Treatment Centre, 2011).
A TCC é tipicamente uma abordagem semiestruturada para fornecer terapia cognitivo-comportamental abordando as experiências, pensamentos e emoções do participante em relação ao jogo e ao uso de substâncias.
As técnicas incluem psicoeducação, intervenções comportamentais e estratégias cognitivas.
Espera-se que os participantes participem de sessões de aconselhamento on-line três vezes por semana durante aproximadamente 12 semanas.
Todos os participantes receberão aconselhamento individual de um conselheiro/terapeuta experiente.
|
Essa intervenção usa psicoeducação, estratégias comportamentais e reestruturação cognitiva para ajudar o participante em seus esforços para se abster do jogo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Abstinência de jogos de azar
Prazo: 12 semanas
|
O número total de sessões em que um participante forneceu evidências de abstinência de jogos de azar no estudo
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Presença na Sessão
Prazo: 12 semanas
|
O número total de sessões que um participante participou do estudo
|
12 semanas
|
Retenção de estudos
Prazo: 12 semanas
|
O número total de semanas que um participante participou do estudo
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
3 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente a equipe de pesquisa terá acesso aos dados individuais do participante
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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