- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02953899
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi jako leczenie wspomagające dla hazardzistów z obszarów wiejskich i zdalnych
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Darren R. Christensen, University of Lethbridge
Pilotowanie dodania zarządzania sytuacjami awaryjnymi do poradnictwa w zakresie najlepszych praktyk jako leczenia wspomagającego dla hazardzistów z obszarów wiejskich i oddalonych
Celem tego projektu jest pilotażowe zarządzanie w sytuacjach awaryjnych jako leczenie uzupełniające zwykłe doradztwo z wykorzystaniem aplikacji do wideokonferencji dostarczanych przez Internet dla zdalnych hazardzistów z zaburzeniami.
Ten projekt dalej bada wpływ dodania zarządzania awaryjnego do poradnictwa w celu poprawy frekwencji i retencji poradnictwa oraz wykorzystuje podejścia dostarczane przez Internet, aby pomóc hazardzistom z obszarów wiejskich i odległych uzyskać dostęp do leczenia doradczego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybrana metodologia to randomizowane badanie kliniczne, w którym uczestnicy są przydzielani do jednego z dwóch warunków; Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi i terapia poznawczo-behawioralna (CM+) lub sama terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w leczeniu zaburzeń hazardu.
Uczestnicy będą mieli do czynienia z baterią testów przed i po leczeniu, badających problemy kliniczne, psychologiczne i behawioralne, w tym współistniejące używanie substancji.
Jednostki stowarzyszone Alberta Rural Development Network (ARDN) otrzymają informacje dotyczące tego, w jaki sposób uczestnicy mogą uzyskać dostęp do witryny badawczej Qualtrics (np. firma hostująca ankiety internetowe) i zostaną indywidualnie skierowani do witryny badawczej przez głównego badacza w celu wypełnienia zgody formularz i podstawowe oceny.
Porady będą udzielane bezpłatnie za pośrednictwem internetowych aplikacji do wideokonferencji Skype lub Facetime.
Udział w każdym stanie będzie trwał 14 tygodni: 12 tygodni na leczenie i 2 tygodnie na ocenę (tydzień przed zabiegiem i tydzień po leczeniu).
Oceny przed leczeniem (w tym dane demograficzne) zajmą około 30-45 minut, podobnie jak oceny po leczeniu.
Kontrola postępów przez głównego badacza zajmie od 5 do 10 minut.
Podgrupa osób poszukujących leczenia, doradców i interesariuszy społeczności/projektu (np. stowarzyszonych z ARDN) zostanie również wybrana do udziału w wywiadach jakościowych w celu zbadania ich doświadczeń, a także ich postrzegania dotyczącego użyteczności programu dla mieszkańców obszarów wiejskich i odległych .
Wywiad jakościowy zajmie około 30-60 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Darren R Christensen, PhD
- Numer telefonu: 403-329-5124
- E-mail: darren.christensen@uleth.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chad Witcher, PhD
- Numer telefonu: 403-332-4439
- E-mail: chad.witcher@uleth.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 3M4
- Rekrutacyjny
- University of Lethbridge
-
Kontakt:
- Chad Witcher, PhD
- Numer telefonu: 403-332-4439
- E-mail: chad.witcher@uleth.ca
-
Kontakt:
- Darren R Christensen, PhD
- Numer telefonu: 4033295124
- E-mail: darren.christensen@uleth.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdolny do wyrażenia pisemnej zgody,
- otrzymał diagnozę zaburzeń hazardowych (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013),
- uprawiał hazard w ciągu ostatniego miesiąca,
- mieszkać na wsi lub w odległej lokalizacji, oraz
- mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane medycznie zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, z wyjątkiem nieuporządkowanego hazardu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne
Jest to leczenie, w którym uczestnicy zdobywają punkty za udział w leczeniu i przedstawienie dowodu abstynencji od hazardu.
Punkty te są dodawane do kont badawczych, które można wymienić na towary i usługi dostępne w różnych firmach internetowych (np. Amazon, Walmart itp.).
Złożenie dowodów na uprawianie hazardu lub niestawienie się na poradę on-line resetuje kolejne punkty do poziomu wyjściowego.
Procedura CM jest realizowana w ramach sesji doradczej CBT.
|
Oprócz terapii poznawczo-behawioralnej interwencja ta wykorzystuje niewielkie zachęty, aby wzmocnić frekwencję na nauce i abstynencję od hazardu.
|
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
CBT jest obecnie uważana za „najlepszą praktykę” w leczeniu problemowego hazardu, jak zauważono w zatwierdzonych przez National Health and Medical Research Council (Australia) wytycznych klinicznych dotyczących leczenia problemowego i patologicznego hazardu (Problem Gambling Research and Treatment Centre, 2011).
CBT jest zazwyczaj częściowo ustrukturyzowanym podejściem do dostarczania terapii poznawczo-behawioralnej, odnoszącej się do doświadczeń, myśli i emocji uczestnika związanych z hazardem i używaniem substancji.
Techniki obejmują psychoedukację, interwencje behawioralne i strategie poznawcze.
Oczekuje się, że uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach doradczych on-line trzy razy w tygodniu przez około 12 tygodni.
Wszyscy uczestnicy otrzymają indywidualne porady od doświadczonego doradcy/terapeuty.
|
Ta interwencja wykorzystuje psychoedukację, strategie behawioralne i restrukturyzację poznawczą, aby pomóc uczestnikowi w wysiłkach na rzecz abstynencji od hazardu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Abstynencja od hazardu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Całkowita liczba sesji, podczas których uczestnik przedstawił dowody abstynencji od hazardu w badaniu
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność na sesji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Łączna liczba sesji, w których uczestnik uczestniczył w badaniu
|
12 tygodni
|
Utrzymanie nauki
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Łączna liczba tygodni, przez które uczestnik uczestniczył w badaniu
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-080
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Tylko zespół badawczy będzie miał dostęp do danych poszczególnych uczestników
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie hazardu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól w klatce piersiowejStany Zjednoczone
-
Rema AfifiRekrutacyjnyStres, psychologiczny | Zdrowie psychiczneLiban
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNieznanyZapalenie płuc | Mechaniczna wentylacjaStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone