Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi jako leczenie wspomagające dla hazardzistów z obszarów wiejskich i zdalnych

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Darren R. Christensen, University of Lethbridge

Pilotowanie dodania zarządzania sytuacjami awaryjnymi do poradnictwa w zakresie najlepszych praktyk jako leczenia wspomagającego dla hazardzistów z obszarów wiejskich i oddalonych

Celem tego projektu jest pilotażowe zarządzanie w sytuacjach awaryjnych jako leczenie uzupełniające zwykłe doradztwo z wykorzystaniem aplikacji do wideokonferencji dostarczanych przez Internet dla zdalnych hazardzistów z zaburzeniami. Ten projekt dalej bada wpływ dodania zarządzania awaryjnego do poradnictwa w celu poprawy frekwencji i retencji poradnictwa oraz wykorzystuje podejścia dostarczane przez Internet, aby pomóc hazardzistom z obszarów wiejskich i odległych uzyskać dostęp do leczenia doradczego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wybrana metodologia to randomizowane badanie kliniczne, w którym uczestnicy są przydzielani do jednego z dwóch warunków; Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi i terapia poznawczo-behawioralna (CM+) lub sama terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w leczeniu zaburzeń hazardu. Uczestnicy będą mieli do czynienia z baterią testów przed i po leczeniu, badających problemy kliniczne, psychologiczne i behawioralne, w tym współistniejące używanie substancji. Jednostki stowarzyszone Alberta Rural Development Network (ARDN) otrzymają informacje dotyczące tego, w jaki sposób uczestnicy mogą uzyskać dostęp do witryny badawczej Qualtrics (np. firma hostująca ankiety internetowe) i zostaną indywidualnie skierowani do witryny badawczej przez głównego badacza w celu wypełnienia zgody formularz i podstawowe oceny. Porady będą udzielane bezpłatnie za pośrednictwem internetowych aplikacji do wideokonferencji Skype lub Facetime. Udział w każdym stanie będzie trwał 14 tygodni: 12 tygodni na leczenie i 2 tygodnie na ocenę (tydzień przed zabiegiem i tydzień po leczeniu). Oceny przed leczeniem (w tym dane demograficzne) zajmą około 30-45 minut, podobnie jak oceny po leczeniu. Kontrola postępów przez głównego badacza zajmie od 5 do 10 minut. Podgrupa osób poszukujących leczenia, doradców i interesariuszy społeczności/projektu (np. stowarzyszonych z ARDN) zostanie również wybrana do udziału w wywiadach jakościowych w celu zbadania ich doświadczeń, a także ich postrzegania dotyczącego użyteczności programu dla mieszkańców obszarów wiejskich i odległych . Wywiad jakościowy zajmie około 30-60 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 3M4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdolny do wyrażenia pisemnej zgody,
  • otrzymał diagnozę zaburzeń hazardowych (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013),
  • uprawiał hazard w ciągu ostatniego miesiąca,
  • mieszkać na wsi lub w odległej lokalizacji, oraz
  • mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane medycznie zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, z wyjątkiem nieuporządkowanego hazardu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne
Jest to leczenie, w którym uczestnicy zdobywają punkty za udział w leczeniu i przedstawienie dowodu abstynencji od hazardu. Punkty te są dodawane do kont badawczych, które można wymienić na towary i usługi dostępne w różnych firmach internetowych (np. Amazon, Walmart itp.). Złożenie dowodów na uprawianie hazardu lub niestawienie się na poradę on-line resetuje kolejne punkty do poziomu wyjściowego. Procedura CM jest realizowana w ramach sesji doradczej CBT.
Oprócz terapii poznawczo-behawioralnej interwencja ta wykorzystuje niewielkie zachęty, aby wzmocnić frekwencję na nauce i abstynencję od hazardu.
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
CBT jest obecnie uważana za „najlepszą praktykę” w leczeniu problemowego hazardu, jak zauważono w zatwierdzonych przez National Health and Medical Research Council (Australia) wytycznych klinicznych dotyczących leczenia problemowego i patologicznego hazardu (Problem Gambling Research and Treatment Centre, 2011). CBT jest zazwyczaj częściowo ustrukturyzowanym podejściem do dostarczania terapii poznawczo-behawioralnej, odnoszącej się do doświadczeń, myśli i emocji uczestnika związanych z hazardem i używaniem substancji. Techniki obejmują psychoedukację, interwencje behawioralne i strategie poznawcze. Oczekuje się, że uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach doradczych on-line trzy razy w tygodniu przez około 12 tygodni. Wszyscy uczestnicy otrzymają indywidualne porady od doświadczonego doradcy/terapeuty.
Ta interwencja wykorzystuje psychoedukację, strategie behawioralne i restrukturyzację poznawczą, aby pomóc uczestnikowi w wysiłkach na rzecz abstynencji od hazardu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja od hazardu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Całkowita liczba sesji, podczas których uczestnik przedstawił dowody abstynencji od hazardu w badaniu
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność na sesji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Łączna liczba sesji, w których uczestnik uczestniczył w badaniu
12 tygodni
Utrzymanie nauki
Ramy czasowe: 12 tygodni
Łączna liczba tygodni, przez które uczestnik uczestniczył w badaniu
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko zespół badawczy będzie miał dostęp do danych poszczególnych uczestników

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie hazardu

Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne

3
Subskrybuj