- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02953899
Noodbeheer als aanvullende behandeling voor wanordelijke gokkers op het platteland en op afstand
6 mei 2026 bijgewerkt door: Darren R. Christensen, University of Lethbridge
Pilot met de toevoeging van noodbeheer aan best practice-counseling als aanvullende behandeling voor wanordelijke gokkers op het platteland en op afstand
Het doel van dit project is om noodbeheer te testen als een aanvullende behandeling voor gebruikelijke counseling met behulp van via internet geleverde videoconferentietoepassingen voor gokkers op afstand.
Dit project onderzoekt verder de impact van het toevoegen van contingency management aan counseling om de aanwezigheid en retentie van counseling te verbeteren en maakt gebruik van via internet geleverde benaderingen om gokkers op het platteland en op afstand te helpen toegang te krijgen tot counselingbehandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gekozen methodologie is een gerandomiseerde klinische studie waarbij deelnemers worden toegewezen aan een van de volgende twee aandoeningen; Contingentiemanagement en cognitieve gedragstherapie (CM+), of alleen cognitieve gedragstherapie (CBT) voor de behandeling van gokverslaving.
Deelnemers ondergaan een reeks tests voor en na de behandeling waarin klinische, psychologische en gedragsproblemen worden onderzocht, waaronder comorbide middelengebruik.
Alberta Rural Development Network (ARDN)-partners krijgen informatie over hoe deelnemers toegang kunnen krijgen tot de Qualtrics-studiesite (bijv. formulier en de nulmetingen.
Counseling wordt gratis verstrekt met behulp van Skype- of Facetime-internettoepassingen voor videoconferenties.
Deelname aan elke aandoening duurt 14 weken: 12 weken voor behandeling en 2 weken evaluaties (een week voorafgaand aan de behandeling en een week na de behandeling).
De beoordelingen vóór de behandeling (inclusief demografische informatie) nemen ongeveer 30-45 minuten in beslag, net als de beoordelingen na de behandeling.
De voortgangscontroles door de hoofdonderzoeker duren 5 tot 10 minuten.
Een subgroep van hulpvragers, counselors en belanghebbenden uit de gemeenschap/projecten (bijv. ARDN-partners) zal ook worden gekozen om deel te nemen aan kwalitatieve interviews om hun ervaringen en hun percepties met betrekking tot het nut van het programma voor inwoners van landelijke en afgelegen gebieden te verkennen. .
De kwalitatieve interviews zullen ongeveer 30-60 minuten duren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Darren R Christensen, PhD
- Telefoonnummer: 403-329-5124
- E-mail: darren.christensen@uleth.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Chad Witcher, PhD
- Telefoonnummer: 403-332-4439
- E-mail: chad.witcher@uleth.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 3M4
- Werving
- University of Lethbridge
-
Contact:
- Chad Witcher, PhD
- Telefoonnummer: 403-332-4439
- E-mail: chad.witcher@uleth.ca
-
Contact:
- Darren R Christensen, PhD
- Telefoonnummer: 4033295124
- E-mail: darren.christensen@uleth.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in staat om schriftelijke toestemming te geven,
- kreeg een diagnose van gokstoornis (American Psychiatric Association, 2013),
- gegokt in de afgelopen maand,
- wonen in een landelijke of afgelegen locatie, en
- spreek Engels
Uitsluitingscriteria:
- Medisch onbeheerde psychiatrische of neurologische aandoening(en), met uitzondering van gokverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Dit is een behandeling waarbij deelnemers punten verdienen voor het bijwonen van de behandeling en voor het leveren van bewijs van onthouding van gokken.
Deze punten worden toegevoegd aan studieaccounts die kunnen worden ingewisseld voor goederen en diensten die verkrijgbaar zijn bij verschillende online bedrijven (bijv. Amazon, Walmart, enz.).
Indiening van bewijs van gokgedrag of niet-aanwezigheid bij een online counselingsessie zet volgende punten terug naar het startniveau.
De CM-procedure wordt geïmplementeerd als onderdeel van de CGT-counselingsessie.
|
Naast cognitieve gedragstherapie worden bij deze interventie kleine prikkels gebruikt om studiebezoek en gokonthouding te versterken.
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie
CBT wordt momenteel beschouwd als "best practice" voor de behandeling van probleemgokken, zoals opgemerkt in de door de National Health and Medical Research Council (Australië) goedgekeurde klinische richtlijnen voor de behandeling van probleem- en pathologisch gokken (Problem Gambling Research and Treatment Centre, 2011).
CBT is typisch een semi-gestructureerde benadering voor het leveren van cognitieve gedragstherapie die de ervaringen, gedachten en emoties van de deelnemer met betrekking tot gokken en middelengebruik aanpakt.
Technieken omvatten psycho-educatie, gedragsinterventies en cognitieve strategieën.
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze gedurende ongeveer 12 weken driemaal per week online counselingsessies bijwonen.
Alle deelnemers krijgen individuele begeleiding van een ervaren counselor/therapeut.
|
Deze interventie maakt gebruik van psycho-educatie, gedragsstrategieën en cognitieve herstructurering om de deelnemer te helpen bij het stoppen met gokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onthouding van gokken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het totale aantal sessies dat een deelnemer in het onderzoek bewijs heeft geleverd van onthouding van gokken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sessie aanwezigheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het totale aantal sessies dat een deelnemer aan het onderzoek heeft bijgewoond
|
12 weken
|
|
Studiebehoud
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het totale aantal weken dat een deelnemer aan het onderzoek heeft deelgenomen
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
3 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-080
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alleen het onderzoeksteam heeft toegang tot de gegevens van de individuele deelnemers
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .