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Manejo de contingencias como un tratamiento complementario para jugadores desordenados rurales y remotos

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Darren R. Christensen, University of Lethbridge

Prueba piloto de la incorporación de la gestión de contingencias al asesoramiento de mejores prácticas como un tratamiento complementario para jugadores con trastornos del juego en áreas rurales y remotas

El propósito de este proyecto es probar la gestión de contingencias como un tratamiento complementario al asesoramiento habitual utilizando aplicaciones de videoconferencia proporcionadas por Internet para jugadores remotos desordenados. Este proyecto investiga más a fondo el impacto de agregar la gestión de contingencias a la consejería para mejorar la asistencia y retención de consejería y utiliza enfoques proporcionados por Internet para ayudar a los jugadores rurales y remotos con trastornos a obtener acceso a tratamientos de consejería.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La metodología elegida es un ensayo clínico aleatorizado en el que los participantes se asignan a una de dos condiciones; Manejo de Contingencias y Terapia Cognitiva Conductual (CM+), o Terapia Cognitiva Conductual sola (TCC) para el tratamiento de los trastornos del juego. Los participantes experimentarán una serie de pruebas antes y después del tratamiento que examinan problemas clínicos, psicológicos y de comportamiento, incluido el uso de sustancias comórbidas. Los afiliados de la Red de Desarrollo Rural de Alberta (ARDN) recibirán información sobre cómo los participantes pueden acceder al sitio del estudio de Qualtrics (por ejemplo, una empresa de alojamiento de encuestas en línea) y el investigador principal los dirigirá individualmente al sitio del estudio para completar el consentimiento. formulario y las evaluaciones de línea de base. El asesoramiento se proporcionará de forma gratuita mediante las aplicaciones de Internet de videoconferencia de Skype o Facetime. La participación en cada condición tendrá una duración de 14 semanas: 12 semanas de tratamiento y 2 semanas de evaluaciones (una semana antes del tratamiento y una semana después del tratamiento). Las evaluaciones previas al tratamiento (incluida la información demográfica) tomarán aproximadamente de 30 a 45 minutos, al igual que las evaluaciones posteriores al tratamiento. Los chequeos de progreso por parte del Investigador Principal tomarán de 5 a 10 minutos. También se elegirá un subconjunto de solicitantes de tratamiento, consejeros y partes interesadas de la comunidad/proyecto (p. ej., afiliados de ARDN) para participar en entrevistas cualitativas para explorar sus experiencias y sus percepciones con respecto a la utilidad del programa para los residentes de áreas rurales y remotas. . Las entrevistas cualitativas durarán aproximadamente entre 30 y 60 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chad Witcher, PhD
  • Número de teléfono: 403-332-4439
  • Correo electrónico: chad.witcher@uleth.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Canadá, T1K 3M4
        • Reclutamiento
        • University of Lethbridge
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de dar su consentimiento por escrito,
  • recibió un diagnóstico de trastorno del juego (American Psychiatric Association, 2013),
  • apostado en el último mes,
  • vivir en una zona rural o remota, y
  • hablar Inglés

Criterio de exclusión:

  • Trastorno(s) psiquiátrico(s) o neurológico(s) no controlado(s) médicamente, excepto los trastornos del juego

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manejo de la contingencia
Este es un tratamiento en el que los participantes ganan puntos por asistir al tratamiento y por proporcionar evidencia de abstinencia de juego. Estos puntos se agregan a cuentas de estudio que se pueden canjear por bienes y servicios disponibles en una variedad de negocios en línea (por ejemplo, Amazon, Walmart, etc.). La presentación de pruebas de conducta de juego o de no asistencia a una sesión de asesoramiento en línea restablece los puntos subsiguientes al nivel inicial. El procedimiento CM se implementa como parte de la sesión de asesoramiento CBT.
Conductual: Manejo de la contingencia
Además de la Terapia Cognitivo Conductual, esta intervención utiliza pequeños incentivos para reforzar la asistencia al estudio y la abstinencia del juego.
Comparador activo: Terapia de comportamiento cognitivo
Actualmente, la TCC se considera la "mejor práctica" para el tratamiento de los problemas con el juego, como se indica en las Directrices clínicas aprobadas por el Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud (Australia) para el tratamiento del problema y el juego patológico (Problem Gambling Research and Treatment Centre, 2011). Típicamente, la TCC es un enfoque semiestructurado para brindar terapia cognitiva conductual que aborda las experiencias, los pensamientos y las emociones del participante en relación con el juego y el uso de sustancias. Las técnicas incluyen psicoeducación, intervenciones conductuales y estrategias cognitivas. Se espera que los participantes asistan a sesiones de asesoramiento en línea tres veces por semana durante aproximadamente 12 semanas. Todos los participantes recibirán asesoramiento individual de un consejero/terapeuta experimentado.
Conductual: Terapia de comportamiento cognitivo
Esta intervención utiliza psicoeducación, estrategias conductuales y reestructuración cognitiva para ayudar al participante en sus esfuerzos por abstenerse del juego.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia del juego
Periodo de tiempo: 12 semanas
El número total de sesiones en las que un participante proporcionó evidencia de abstinencia de juego en el estudio
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: 12 semanas
El número total de sesiones a las que asistió un participante del estudio.
12 semanas
Retención de estudios
Periodo de tiempo: 12 semanas
El número total de semanas que un participante asistió al estudio.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lethbridge

Colaboradores

Rural Development Network

Investigadores

  • Investigador principal: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-080

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo el equipo de investigación tendrá acceso a los datos individuales de los participantes.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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