- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03002402
Feasibility and Acceptability of an Internet-based Cognitive-behavioral Treatment for Insomnia in Adults With Asthma
3. april 2018 oppdatert av: Faith Luyster, University of Pittsburgh
The purpose of the proposed study are to explore changes in sleep and asthma outcomes from baseline to post-treatment in adults with asthma and comorbid insomnia who underwent Internet-based cognitive-behavioral treatment for insomnia (CBT-I).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primary diagnosis of moderate-severe persistent asthma
- Not well controlled asthma (score ≤ 19 on the Asthma Control Test)
- Age 18-75 years
- Meets criteria for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) Insomnia Disorder
- At least moderate insomnia severity (score ≥ 10 on Insomnia Severity Index)
- Telephone number, email address, and reliable Internet access
Exclusion Criteria:
- History of bipolar or psychosis
- Substance abuse disorder within past 3 months
- Dementia or probable dementia diagnosis
- Plans to move or leave present source of care during the following 6 months.
- Non-English speaking, illiterate, or possesses sensory deficits
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Internet-based CBT-I
Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi) is a self-guided, automated, interactive, and tailored web-based program modeled on the primary tenets of cognitive-behavioral treatment for insomnia (CBT-I): sleep restriction, stimulus control, cognitive restructuring, sleep hygiene, and relapse prevention.
Intervention content is allocated out over time through 6 "Cores."
Users obtain access to a new Core based on a time and event-based schedule (e.g., 7 days after completion of previous Core).
SHUTi uses online sleep diaries to track progress and to tailor treatment (e.g., assign a sleep restriction window).
|
Internet-based cognitive-behavioral treatment for insomnia
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insomnia severity
Tidsramme: baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
|
Insomnia Severity Index
|
baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
|
Asthma control
Tidsramme: baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
|
Asthma Control Test
|
baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faith S Luyster, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
17. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
17. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Astma
Andre studie-ID-numre
- 1R03HL135213-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Internet-based CBT-I
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
London Health Sciences CentreWestern University, CanadaFullførtStrålingseksponering | Pasienter som gjennomgår invasive hjerteprosedyrerCanada
-
Hilal AltundalRekrutteringPsykologisk velvære | Tilpasning, emosjonell | Kultur sjokkTyrkia
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSykehusets raske responsteam | Sykehusmedisinsk akuttteam