Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Feasibility and Acceptability of an Internet-based Cognitive-behavioral Treatment for Insomnia in Adults With Asthma

3 апреля 2018 г. обновлено: Faith Luyster, University of Pittsburgh
The purpose of the proposed study are to explore changes in sleep and asthma outcomes from baseline to post-treatment in adults with asthma and comorbid insomnia who underwent Internet-based cognitive-behavioral treatment for insomnia (CBT-I).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of moderate-severe persistent asthma
  • Not well controlled asthma (score ≤ 19 on the Asthma Control Test)
  • Age 18-75 years
  • Meets criteria for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) Insomnia Disorder
  • At least moderate insomnia severity (score ≥ 10 on Insomnia Severity Index)
  • Telephone number, email address, and reliable Internet access

Exclusion Criteria:

  • History of bipolar or psychosis
  • Substance abuse disorder within past 3 months
  • Dementia or probable dementia diagnosis
  • Plans to move or leave present source of care during the following 6 months.
  • Non-English speaking, illiterate, or possesses sensory deficits

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Internet-based CBT-I
Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi) is a self-guided, automated, interactive, and tailored web-based program modeled on the primary tenets of cognitive-behavioral treatment for insomnia (CBT-I): sleep restriction, stimulus control, cognitive restructuring, sleep hygiene, and relapse prevention. Intervention content is allocated out over time through 6 "Cores." Users obtain access to a new Core based on a time and event-based schedule (e.g., 7 days after completion of previous Core). SHUTi uses online sleep diaries to track progress and to tailor treatment (e.g., assign a sleep restriction window).
Поведенческий: Internet-based CBT-I
Internet-based cognitive-behavioral treatment for insomnia
Другие имена:
  • Здоровый сон с использованием Интернета (SHUTi)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Insomnia severity
Временное ограничение: baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
Insomnia Severity Index
baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
Asthma control
Временное ограничение: baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
Asthma Control Test
baseline and post-intervention (up to 9 weeks)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Faith S Luyster, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R03HL135213-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Internet-based CBT-I

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться