Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapsbasert ernæringsprogram Effektivitetsevaluering i Afghanistan

10. august 2020 oppdatert av: FHI 360
Studien vil være en blandet metode, to-arm, klynge-randomisert kontrollert studie. Det primære målet med denne evalueringen er å måle effektiviteten av den fellesskapsbaserte ernæringspakkens intervensjon på fôringspraksis for barn blant foreldre/omsorgspersoner til barn i alderen 6 til 23 måneder i Afghanistan.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en blandet metode, to-arm klynge-randomisert kontrollert studie (CRT). Helseinstitusjoner som er kvalifisert til å implementere CBNP i deres nedslagsfelt, vil tjene som implementeringsenhet og bli tilfeldig allokert til behandlings- eller kontrollgrupper. For hvert helseinstitusjon vil inntil fire helseposter, blant de 6-10 helsepostene som typisk er knyttet til et helseinstitusjon, bli valgt tilfeldig. Husholdninger i lokalsamfunn som betjenes av utvalgte helsestasjoner vil bli kartlagt, og det vil genereres en liste over husholdninger med kvalifiserte deltakere som et tilfeldig utvalg vil bli valgt ut fra. Strukturerte spørreskjemaer vil bli administrert til separate prøver av kvinner med barn i alderen 6-23 måneder ved baseline og deretter omtrent 18 måneder senere. Semi-strukturerte, dybdeintervjuer vil også bli gjennomført med et undersett av utvalgte kvinner og utvalg av deres ektemenn og svigermødre ved baseline og sluttlinje.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4076

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Afghanistan
      • Ghazni, Afghanistan
        • Not applicable - Community-based
      • Herat, Afghanistan
        • Not applicable - Community-based
      • Parwan, Afghanistan
        • Not applicable - Community-based

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gift voksen kvinne (alle gifte kvinner regnes som voksne i Afghanistan, uavhengig av alder)
  • Har et barn mellom 6 og 23 måneder. For kvinner med mer enn ett levende barn mellom 6 og 23 måneder, vil det bli stilt spørsmål angående kostholdserfaringer for den eldste av de to. For tvillinger eller søsken med flere orden, vil den eldste bli valgt ut fra fødselsrekkefølge.
  • Bosatt i husstanden

Ekskluderingskriterier:

Ingen spesifikke eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Samfunnsbasert ernæringspakke
Den fellesskapsbaserte ernæringspakken (CBNP) er en intervensjon på flere nivåer som omfatter: talsmann og opplæring for offentlige interessenter og ansatte; utvelgelse og opplæring av mestertrenere som deretter kaskaderer opplæringen på provinsnivå; og valg og opplæring av ernæringsmobiliserende team på samfunnsnivå. Nutrition Mobilizing Teams organiserer deretter en 2-dagers samfunnsmobiliseringsøkt i nedslagsområdene til hver helsepost for å utvikle en lokal ernæringsplan, som deretter implementeres av helsearbeidere i samfunnet og ytterligere to frivillige under veiledning av Nutrition Mobilizing Teams og med støtten fra fellesskapets medlemmer som deltok i samfunnsmobiliseringsøkten.
Atferdsmessig: Community Based Nutrition Package (CNBP)
Den fellesskapsbaserte ernæringspakken (CBNP) er en intervensjon på flere nivåer som omfatter: talsmann og opplæring for offentlige interessenter og ansatte; utvelgelse og opplæring av mestertrenere som deretter kaskaderer opplæringen på provinsnivå; og valg og opplæring av ernæringsmobiliserende team på samfunnsnivå. Nutrition Mobilizing Teams organiserer deretter en 2-dagers samfunnsmobiliseringsøkt i nedslagsområdene til hver helsepost for å utvikle en lokal ernæringsplan, som deretter implementeres av helsearbeidere i samfunnet og ytterligere to frivillige under veiledning av Nutrition Mobilizing Teams og med støtten fra fellesskapets medlemmer som deltok i samfunnsmobiliseringsøkten.
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
Gjeldende standard for eksisterende samfunnshelsetjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel barn i alderen 6-23 måneder som får et minimum akseptabelt kosthold
Tidsramme: 18 måneder
Andel barn i alderen 6-23 måneder som får et minimumsakseptabelt kosthold definert av Verdens helseorganisasjon
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvinner som rapporterer igangsetting av amming innen en time etter fødsel
Tidsramme: 18 måneder
Oppstart av amming innen en time etter fødsel vil bli målt ved å spørre kvinnene/moren om hun startet ammingen innen en time etter at barnet ble født
18 måneder
Andel kvinner som rapporterer eksklusiv amming de første seks månedene av en babys liv
Tidsramme: 18 måneder
Eksklusiv amming er definert som å gi spedbarn kun morsmelk, uten tilskudd av fast mat eller væske, inkludert vann. Dette tiltaket er ved egenrapportert praksis fra mor og er konstruert fra spørsmål om første væske/mating, alle væsker tatt før seks måneders alder, og alder på første fast føde.
18 måneder
Score for matusikkerhet
Tidsramme: 18 måneder
Nivået på erfaring med matusikkerhet i husholdninger, og ordinært kategorisk mål med verdier fra 0 til 8, målt ved hjelp av FNs mat- og landbruksorganisasjons Food Insecurity Experience Survey (FIES).
18 måneder
Deltakelse i husholdningens beslutninger
Tidsramme: 18 måneder
Rollen til menn og kvinner i husholdningen når det gjelder primær beslutningstaker, undersøkes av et sett med 8 elementer tilpasset fra Demografi- og helseundersøkelsen. Nominelle kategoriske elementer registrerer den primære beslutningstakeren i husholdningen for en rekke viktige beslutninger, inkludert atferd som søker helsehjelp, større og mindre husholdningskjøp og atferd relatert til ernæring som matinnhenting, tilberedning og forbruk.
18 måneder
Andel respondenter som kan nevne fem kritiske tidspunkter for å vaske hender for å forhindre sykdomsoverføring
Tidsramme: 18 måneder
Kunnskap om håndvask vil bli målt ved å spørre respondentene om de kan nevne de fem kritiske tidspunktene for å vaske hender for å forhindre overføring av sykdom. Disse fem gangene inkluderer: etter toalettbesøk, før spising, før matlaging, før amming og etter å ha skiftet en babys bleie/serviett (eller rengjøring av babyen hvis en bleie/serviett ikke brukes).
18 måneder
Andel husholdninger som har håndvask med såpe
Tidsramme: 18 måneder
Tilstedeværelse av håndvaskstasjon/-anlegg med såpe i boligen vil bli målt både gjennom egenrapportering og gjennom direkte observasjon av datainnsamler, dersom tillatelse er gitt av deltaker og/eller husstandsoverhode.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

FHI 360

Samarbeidspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
UNICEF
Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Said Iftekhar Sadaat, MD, MPH, Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1407870

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 12 måneder etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig uten begrensninger.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amming

Kliniske studier på Community Based Nutrition Package (CNBP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere