Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SERENITY-studien: Online Mindfulness-basert kreftgjenoppretting for pasienter med gynekologisk kreft (SERENITY)

28. november 2022 oppdatert av: Marie-Estelle Gaignard, University Hospital, Geneva

Online Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)-program for pasienter som lever med gynekologisk kreft: en randomisert kontrollert pilotstudie.

Det overordnede målet med dette prosjektet er å utforske gjennomførbarheten, akseptabiliteten og potensielle effektene av det elektroniske MBCR-programmet i gynekologiske kreftmiljøer. Dette vil gi foreløpige effektdata for en større, bekreftende, randomisert kontrollert studie. Siden denne studien vil være en av de første ledet i et fransktalende land og den første utført i et universitetssykehusmiljø i Sveits, ønsker etterforskerne å undersøke den tidlige implementeringen av dette programmet blant fagpersoner og pasienter. Videre vil de undersøke om deltakerne i den nettbaserte MBCR-gruppen vil vise forbedring i psykososiale utfall, forbruk av psykotrope og opioidmedisiner, spiritualitet og mening i livet og i ulike biologiske prosesser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits
        • Hôpitaux universitaires de Genève (HUG)
      • Lausanne, Sveits
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Å være kvinne
  • Å bli diagnostisert med brystkreft eller annen gynekologisk kreft (enten eggstokkreft, livmorhalskreft, vulva, livmor eller vaginal kreft), stadier I til IV.
  • For kvinner med lokaliserte kreftformer: å ha fullført alle adjuvante behandlinger, som kirurgi, kjemoterapi og/eller strålebehandling, minst 3 måneder tidligere, med unntak av hormonell, immun og målrettet behandling,
  • For kvinner med metastaserende kreftformer: har en prestasjonsstatus < 3, som ikke gjennomgår IV-kjemoterapi og har en forventet levealder på mer enn 9 måneder som anslått av deres behandlende onkolog.
  • Fri for akutt infeksjon i 2 uker før biokjemisk vurdering.
  • Snakker og leser fransk flytende
  • Kunne følge nettkurset via datamaskin/nettbrett

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å følge prosedyrene for studien på grunn av:

    • Betydelig døvhet
    • Fysisk funksjonsnedsettelse som hindrer deltakelse på øktene
    • Mental retardasjon (ICD-10)
    • Demens (ICD-10)
    • Depresjon (ICD-10) *
    • Spektrumforstyrrelse av schizofreni (ICD-10) **
    • Alkohol- eller annen rusavhengighet (ICD-10) **
    • Emosjonelt labil personlighetsforstyrrelse som er uforenlig med gruppedeltakelse (ICD-10) **
    • En posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (ICD-10)**
  • Deltar for tiden i meditasjon en eller flere ganger i uken
  • Tidligere deltagelse i et MBI-program
  • Alvorlige fysiologiske sykdommer som ville forstyrre tolkningen av biokjemiske data (f.eks. anemi, diabetes, kardiovaskulære sykdommer, blodkreft, inflammatoriske tarmsykdommer, autoimmune sykdommer, astma som behandles med steroider, immunsvikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Online Mindfulness-basert kreftgjenoppretting
Atferdsmessig: Online Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) er et standardisert gruppeprogram som først og fremst fokuserer på utfordringene mennesker som lever med kreft står overfor. Det er et 8-ukers program bestående av ukentlige gruppemøter på 1,5 til 2 timer. Hjemmeøvelse på 45 minutter per dag (15 min yoga; 30 min meditasjon) er foreskrevet. Etter hvert som ukene skrider frem, introduseres forskjellige former for meditasjon, som begynner med en sensorisk bevissthetsopplevelse med kroppsskanning, og går videre til sittende og gående meditasjoner. Skånsom Hatha-yoga er integrert hele veien, som en form for bevegelig meditasjon. Didaktisk instruksjon så vel som gruppediskusjon og refleksjon, problemløsning og dyktig undersøkelse er vanlig anvendte læringsverktøy.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes oppmøte på programmet
Tidsramme: Innen 3 uker etter avsluttet intervensjon
Antall samlede økter deltatt - pasienter forventes å delta på minst 5 av de 10 planlagte øktene (inkludert 6-timers retreat)
Innen 3 uker etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av programmet (kvantitativ)
Tidsramme: Hver uke under intervensjonen og innen 3 uker etter avsluttet intervensjon
Frekvens, varighet og type mindfulness-øvelser som praktiseres hver dag under MBCR-programmet vil bli samlet hver uke med en diskré datainnsamlingsmetode: loggen. En uke etter slutten av programmet (t1), vil deltakerne bli invitert til å fylle ut et evalueringsskjema av programmet: en selvadministrert undersøkelse på 5-punkts Likert-skala (19 elementer). Spørsmål er knyttet til innholdet og strukturen i programmet.
Hver uke under intervensjonen og innen 3 uker etter avsluttet intervensjon
Akseptabilitet av programmet (kvalitativ)
Tidsramme: Hver uke under intervensjonen og innen 3 uker etter avsluttet intervensjon
Kvalitative data vil også bli samlet inn ved t1 gjennom et tematisk semistrukturert intervju på ca 30-45 minutter med deltakere. Videre vil fokusgrupper med det kliniske personalet bli utført på t1 for å forstå deres generelle oppfatning av fasilitatorene og barrierene knyttet til programmet (som kan forklare akseptabiliteten av intervensjonen på organisasjonsnivå).
Hver uke under intervensjonen og innen 3 uker etter avsluttet intervensjon
Egnetheten til programmet (kvantitativ)
Tidsramme: Innen 3 uker etter avsluttet intervensjon
Opplevd passform, nytte og gjennomførbarhet av programmet vil bli utforsket sammen med deltakerne gjennom undersøkelsen.
Innen 3 uker etter avsluttet intervensjon
Egnetheten til programmet (kvalitativ)
Tidsramme: Innen 3 uker etter avsluttet intervensjon

Ved t1 vil det bli utført semistrukturerte intervjuer med programinstruktørene for å utforske deres oppfatning av hensiktsmessigheten av programmet med den spesifikke befolkningen.

Ovennevnte fokusgrupper med det kliniske personalet utført på t1 vil bidra til å forstå dette resultatet også.
Innen 3 uker etter avsluttet intervensjon
Fidelity av programmet
Tidsramme: Innen 3 uker etter avsluttet intervensjon
Instruktørers overholdelse av programprotokollen: to-tre eksperter vil bedømme instruktørers troskap til programmet, ved å vurdere innspilte økter, basert på Mindfulness-Based Interventions Teaching Assessment Criteria (MBI-TAC).
Innen 3 uker etter avsluttet intervensjon
Vedtak av programmet (fra deltakernes perspektiv)
Tidsramme: Organisatorisk: innen 3 uker etter fullføring av intervensjonen; deltakere: 3 måneders oppfølging fra ferdigstillelse av intervensjonen
Ved t2 (3 måneder etter intervensjon): deltakerne vil bli spurt om deres gjennomsnittlige meditasjonspraksis i løpet av de siste to ukene.
Organisatorisk: innen 3 uker etter fullføring av intervensjonen; deltakere: 3 måneders oppfølging fra ferdigstillelse av intervensjonen
Vedtak av programmet (fra fagpersoners perspektiv)
Tidsramme: Organisatorisk: innen 3 uker etter fullføring av intervensjonen; deltakere: 3 måneders oppfølging fra ferdigstillelse av intervensjonen
Ved t1 vil klinisk personales intensjon om å ta i bruk nettprogrammet i sin institusjon bli utforsket gjennom fokusgruppen ovenfor.
Organisatorisk: innen 3 uker etter fullføring av intervensjonen; deltakere: 3 måneders oppfølging fra ferdigstillelse av intervensjonen
Kostnader for programmet
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Kostnader vil bli sporet angående prisen på materiellet, instruktørens opplæring, andre ressurser (f.eks. forsikringsrefusjonsmuligheter).
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Tid til å rekruttere, rekruttering, oppbevaringsgrad, årsaker til ikke-deltakelse og aksept av datainnsamling
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Tid til rekruttering, rekruttering og oppbevaring vil bli samlet gjennom administrative data under (for)screening, påmelding, tildeling og oppfølging. Årsaker til manglende deltakelse, intervensjon/studiefrafall vil bli samlet inn når det er mulig. Akseptabilitet av datainnsamling vil bli hentet gjennom manglende data i spørreskjemaer.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Akseptabilitet av studieprosessene
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Akseptabiliteten av studieprosessene vil bli utforsket gjennom kvalitativ datainnsamling som er nevnt ovenfor med deltakere, instruktører og interessenter. I tillegg vil kontrollgruppen bli invitert til et semistrukturert intervju på t2 for å utforske deres oppfatning av studieprosessene (f. aksept av å stå på venteliste).
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Pasientenes erfaring knyttet til det nettbaserte MBCR-programmet og studiedesignet
Tidsramme: Innen 3 uker etter avsluttet intervensjon
Samlet erfaring vil bli utforsket med deltakerne under intervjuene ovenfor.
Innen 3 uker etter avsluttet intervensjon
Inventarskjema Y for tilstand og egenskaper for angst (STAI-Y)
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
STAI-Y er et selvrapporterende spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av nåværende angstsymptomer (The State Anxiety Scale - S-Anxiety, sammensatt av 20 elementer med 10 reverserte elementer) og den generaliserte tendensen til å være engstelig (The Trait Anxiety Scale - T -Angst, sammensatt av 20 elementer med 9 omvendte elementer) (40 elementer totalt). En høy poengsum som indikerer tilstedeværelsen av angst. Lineær blandet modellering vil bli brukt for å vurdere endring over tid.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Major Depression Inventory (MDI)
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
MDI er et selvrapporterende stemningsspørreskjema utviklet med WHO. Den består av 12 elementer. MDI brukes som en diagnostisk skala for depresjon (ved å følge algoritmene i samsvar med DSM-IV eller ICD-10) og også som et mål på alvorlighetsgraden av depresjonen via den summerte totalskåren (fra 0 til 50). Lineær blandet modellering vil bli brukt for å vurdere endring over tid.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
FFMQ er et selvadministrert spørreskjema som måler fem komponenter: (a) evnen til å observere, notere, ta hensyn til sansninger, oppfatninger, tanker og følelser følelser/følelser, b) evnen til å beskrive, c) evnen til å handle bevisst, autopilot, konsentrasjon, ikke-distraksjon, d) evne til å beskrive, sette ord på, og e) manglende respons på interne opplevelser. FFMQ-SF består av 39 elementer. Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (aldri eller sjelden sann) til 5 (svært ofte eller alltid sant). En høyere poengsum indikerer et større engasjement med oppmerksomhetsferdigheter. Lineær blandet modellering vil bli brukt for å vurdere endring over tid.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Søvntilstandsindikator (SCI)
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
SCI er et selvadministrert spørreskjema på 8 punkter som evaluerer problemer med å starte søvn, opprettholde søvn, søvnkvalitet, søvnrelaterte symptomer på dagtid, varighet av søvnproblemer, netter i uken med søvnforstyrrelser og omfang plaget av dårlig søvn på en fempunkts Likert-skala (0,4). Total score varierer fra 0 til 32, med lavere skåre indikerer dårligere søvn. Lineær blandet modellering vil bli brukt for å vurdere endring over tid.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Posttraumatic Growth Inventory – Revided (PTGI-R)
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
PTGI-R er et spørreskjema for å vurdere fordelene med en traumatisk opplevelse som kreft på for eksempel forhold til andre, indre styrke, endringer i spiritualitet, verdsettelse av livet eller nye perspektiver. PTGI-R består av 21 elementer, og hvert element er vurdert på en 6-punkts skala fra 0 (ingen endring) til 5 (stor endring). En høyere poengsum indikerer en større posttraumatisk vekst. Lineær blandet modellering vil bli brukt for å vurdere endring over tid.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
SCS er et selvadministrert spørreskjema med 26 elementer som måler 6 dimensjoner: a) egenverd, b) selvvurdering, c) den vanlige menneskeheten, d) isolasjon, e) oppmerksomhet og f) overidentifikasjon. En total poengsum for selvmedfølelse kan beregnes og varierer fra 1 (nesten ingen selvmedfølelse) til 5 (konstant selvmedfølelse). En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selvmedfølelse. Lineær blandet modellering vil bli brukt for å vurdere endring over tid.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI)
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
FCRI er et selvrapporterende spørreskjema med 42 elementer på tvers av 7 dimensjoner av FCR som evaluerer: tilstedeværelsen av potensielle stimuli som aktiverer FCR; tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av påtrengende tanker eller bilder assosiert med FCR; psykiske plager assosiert med FCR; mestringsstrategier som kan brukes for å takle FCR; nivået av innsikt mot FCR; beroligende atferd assosiert med FCR; og nivået av funksjonsnedsettelse forbundet med FCR. For denne studien vil vi kun fokusere på de 3 elementene i Faktor 6 (innsiktsnivå mot FCR). Jo høyere poengsum, desto større er deltakernes frykt for gjentakelse. Lineær blandet modellering vil bli brukt for å vurdere endring over tid.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
EORTC QLQ-C30 er et selvadministrert livskvalitetsvurderingsspørreskjema for kreftpasienter. Den gjenspeiler virkningen av omsorgsstrategier på livskvalitet i dets flerdimensjonale aspekt. Den er sammensatt av 5 funksjonsskalaer ((1) funksjonsevne, (2) evne til å utføre enhver form for arbeid og fritidsaktivitet, (3) emosjonell tilstand, (4) kognitiv evne, (5) evne til å opprettholde relasjoner), 3 symptomskalaer ((1) tretthet, (2) kvalme og oppkast, (3) smerte), forskjellige elementer som måler symptomene som vanligvis oppstår hos kreftpasienter og en overordnet skala for helse og livskvalitet. Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet. Lineær blandet modellering vil bli brukt for å vurdere endring over tid.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Funksjonell vurdering av kronisk sykdom Terapi Åndelig velvære (FACIT-Sp12)
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
FACIT-Sp12 er et selvadministrert spørreskjema med tolv elementer med en 5-punkts Likert-skala. Instrumentet ble designet for å gi et inkluderende mål på spiritualitet som kan brukes i forskning med mennesker med kroniske og/eller livstruende sykdommer. Den består av to underskalaer, den ene reflekterer en følelse av mening og fred og den andre vurderer troens rolle i sykdom. Den er prediktiv for livskvalitet hos overlevende brystkreft, tilpasning til kreft og nedgang av depressive symptomer og redusert langtidspleie. 7 av de 12 elementene undersøker spesifikt en nåværende åndelig tilstand. En høyere poengsum indikerer et bedre åndelig velvære. Lineær blandet modellering vil bli brukt for å vurdere endring over tid.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Immunceller teller
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Vil bli bestemt ved flow-cytometri. Lineær blandet modellering vil bli brukt for å vurdere endring over tid.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Sirkulerende pro-inflammatoriske markører (1)
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Plasmanivåer av flere cytokiner (som IL-6 og TNF-α) vil bli bestemt ved høysensitiv ELISA. Lineær blandet modellering vil bli brukt for å vurdere endring over tid.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Sirkulerende pro-inflammatoriske markører (2)
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
CRP vil bli bestemt ved høysensitiv ELISA. Lineær blandet modellering vil bli brukt for å vurdere endring over tid.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Genekspresjon av pro-inflammatoriske gener
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
RNA vil bli ekstrahert fra PBMC ved hjelp av Qiagen RNEasy-sett. RNA vil bli gjenstand for genomomfattende transkripsjonsprofilering (RNA-sekvensering). Lineær blandet modellering vil bli brukt for å vurdere endring over tid.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Telomerase aktivitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Vil kvantifiseres fra PBMC-pellets ved bruk av Telomeric Repeat Amplification Protocol (TRAP)eze®RT: Telomerase Detection Kit. Lineær blandet modellering vil bli brukt for å vurdere endring over tid.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Telomer lengde
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Vil bli målt med en kvantitativ sanntids-PCR-analyse som bestemmer det relative forholdet mellom gjentatte telomere-kopinummer og enkeltkopi-gen (humant β-globin) nummer (T/S-forhold) i eksperimentelle prøver sammenlignet med en referanse-DNA-prøve. Lineær blandet modellering vil bli brukt for å vurdere endring over tid.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Metylering av inflammatoriske gener
Tidsramme: Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført
Metyleringsanalyser vil dekke nøkkelregioner som er funnet å være differensielt metylert i tidligere studier som IL-6, TNF og CRP og andre gener av interesse som skal bestemmes. DNA vil bli ekstrahert ved hjelp av QIAamp DNA Mini Kit og bisulfitt konvertert ved hjelp av MethylEasy Xceed Kit. Lineær blandet modellering vil bli brukt for å vurdere endring over tid.
Pre-intervensjon, innen 3 uker etter fullført intervensjon, 3-måneders oppfølging fra intervensjon fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2019-00965

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Online Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere