- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04576832
Mindfulnesstrening for seniorledere
26. juni 2024 oppdatert av: Amishi Jha, University of Miami
Mindfulness-trening for seniorledere i den amerikanske hæren
Det overordnede målet med prosjektet er å undersøke om et mindfulness-basert oppmerksomhetstrening-program (MBAT) kontekstualisert for militære seniorledere (SL-er) kan være til nytte for SL-er på tre nøkkeldomener: (1) kognitive evner, (2) psykologisk velvære og selvrapportert fysisk helse, og (3) strategiske lederegenskaper og evner.
MBAT-SL-programmet vil bli testet av treningskullene og sammenlignet med kontrollkullene på venteliste som vil motta opplæringen etter et intervall uten trening.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er mellom 18 og 65 år.
- Personer som er flytende engelsktalende.
- Personer som er aktive tjenestemedlemmer
- Personer som er villige og i stand til å samtykke til å delta i studien.
- Personer som deltok på kursene gitt av Army War College (AWC).
Ekskluderingskriterier:
1. Personer som har vært innlagt på sykehus for psykiske/psykiske problemer i løpet av den siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (MT-gruppe)
Deltakerne vil motta 4 uker med oppmerksomhetstrening i løpet av det første treningsintervallet mellom den første (T1) og andre (T2) vurderingsøkten.
|
Forhåndsinnspilte ukentlige økter i 4 uker.
Hver økt vil bestå av ca. 2 timer med videoinnhold per uke og ukentlige mindfulness-øvelser.
Denne videoen vil inkludere MBAT-programforelesninger, forhåndsinnspilte vitnesbyrd fra militære ledere og undervisningsmateriell.
Kurset vil også inkludere 15-minutters daglige mindfulness-øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (ventelistegruppe)
Deltakerne vil ikke motta 4 uker med oppmerksomhetstrening i løpet av det første treningsintervallet; de vil motta 4 uker med oppmerksomhetstrening i løpet av det andre treningsintervallet mellom den andre (T2) og tredje (T3) vurderingsøkten.
|
Forhåndsinnspilte ukentlige økter i 4 uker.
Hver økt vil bestå av ca. 2 timer med videoinnhold per uke og ukentlige mindfulness-øvelser.
Denne videoen vil inkludere MBAT-programforelesninger, forhåndsinnspilte vitnesbyrd fra militære ledere og undervisningsmateriell.
Kurset vil også inkludere 15-minutters daglige mindfulness-øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i SART-poengsum (Sustained attention to response task).
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
SART innebærer å trykke på en knapp for ofte presenterte ikke-målforsøk (nummer 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 og 9) og holde tilbake knappetrykket til de sjeldne målforsøkene (nummer 3).
Deltakerne kan ha en totalscore mellom 0 og 100 % med en høyere poengsum som indikerer bedre vedvarende oppmerksomhet.
|
Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 5FMQ-score
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
Five-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ) brukes til å vurdere de fem hovedaspektene ved mindfulness.
Denne studien vil bruke kortversjonen med 15 elementer.
Poengsummene varierer fra 15 til 75, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet i ulike aspekter av ens liv.
|
Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
|
Endring i desentreringsscore
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
Desentrering består av 11 elementer som måler ulike tanker og opplevelser, og tilbøyeligheten til å ta avstand fra disse.
Desentreringspoengsummen varierer fra 1 til 55, med en høyere poengsum som indikerer et høyt nivå av desentrering.
|
Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
|
Endring i PANAS positiv effektscore
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
Positiv og negativ affektskala (PANAS) er et mye brukt selvrapportert mål på positiv og negativ affekt.
Foreliggende studie vil bruke en kortversjon med en 5-element positiv underskala.
Poengsummen varierer fra 5 til 25 med en høyere poengsum som indikerer et høyere positivt humør.
|
Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
|
Endring i PANAS negativ effektscore
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
Positiv og negativ affektskala (PANAS) er et mye brukt selvrapportert mål på positiv og negativ affekt.
Denne studien vil bruke en kortversjon med en 5-element negativ underskala.
Poengsummen varierer fra 5 til 25 med en høyere poengsum som indikerer en høyere negativ stemning.
|
Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
|
Endring i PSS-poengsum
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
Perceived Stress Scale (PSS) er et spørreskjema som måler i hvilken grad situasjoner i ens liv blir sett på som stressende den siste måneden.
Denne studien vil bruke den korte versjonen med 4 elementer, med totalskåren fra 0 til 16, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av opplevd stress.
|
Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
|
Endring i PHQ4-score
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
Pasienthelsespørreskjema 4 elementer (PHQ4) er et ultrakort 4-elements mål på depresjon og angst i den generelle befolkningen med totalskåren fra 0 til 12. Høyere poengsum indikerer høyere nivå av angst og depresjon.
|
Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendt Mindfulness Praksis
Tidsramme: Treningsintervall etter 4 uker 1 (T2) og treningsintervall etter 4 uker 2 (T3).
|
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) måler ens daglige gjennomføring av mindfulness i dagliglivet.
Total poengsum varierer fra 0 til 60: en høyere poengsum indikerer en større bruk av mindfulness i hverdagen.
|
Treningsintervall etter 4 uker 1 (T2) og treningsintervall etter 4 uker 2 (T3).
|
|
Endring i lederskapsspørreskjema
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
Leadership Questionnaire består av et sett med spørsmål som samler informasjon om selvrapporterte lederegenskaper og holdninger til seniorhærledere.
|
Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
|
Endring i Anger-poengsum
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
Dimensions of Anger Reactions (DAR-5) er et selvrapporteringsmål på sinnefrekvens, intensitet, varighet, aggresjon og innvirkning på sosial funksjon de siste 4 ukene.
Skalaen inkluderer 4 elementer med et poengområde på 5-25.
Høyere score indikerer større sinnenivåer.
|
Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
|
Endring i ekteskapelig tilfredshet
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
Marital Satisfaction Questionnaire (MSAT) måler ens tilfredshet i deres nåværende forhold.
Skalaen inkluderer 4 elementer med et poengområde på 3-21.
Høyere score indikerer større tilfredshet med et nåværende forhold.
|
Baseline (T1) til post-4-ukers treningsintervall (T2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amishi Jha, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20201075
- W911QY-17-C-0101 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) nettkurs
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...FullførtAngst | Psykologisk stress | Perfeksjonisme | Merk følgende | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emosjonell intelligensSpania