Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Feasibility and Acceptability of an Internet-based Cognitive-behavioral Treatment for Insomnia in Adults With Asthma

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Faith Luyster, University of Pittsburgh
The purpose of the proposed study are to explore changes in sleep and asthma outcomes from baseline to post-treatment in adults with asthma and comorbid insomnia who underwent Internet-based cognitive-behavioral treatment for insomnia (CBT-I).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of moderate-severe persistent asthma
  • Not well controlled asthma (score ≤ 19 on the Asthma Control Test)
  • Age 18-75 years
  • Meets criteria for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) Insomnia Disorder
  • At least moderate insomnia severity (score ≥ 10 on Insomnia Severity Index)
  • Telephone number, email address, and reliable Internet access

Exclusion Criteria:

  • History of bipolar or psychosis
  • Substance abuse disorder within past 3 months
  • Dementia or probable dementia diagnosis
  • Plans to move or leave present source of care during the following 6 months.
  • Non-English speaking, illiterate, or possesses sensory deficits

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internet-based CBT-I
Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi) is a self-guided, automated, interactive, and tailored web-based program modeled on the primary tenets of cognitive-behavioral treatment for insomnia (CBT-I): sleep restriction, stimulus control, cognitive restructuring, sleep hygiene, and relapse prevention. Intervention content is allocated out over time through 6 "Cores." Users obtain access to a new Core based on a time and event-based schedule (e.g., 7 days after completion of previous Core). SHUTi uses online sleep diaries to track progress and to tailor treatment (e.g., assign a sleep restriction window).
Behawioralne: Internet-based CBT-I
Internet-based cognitive-behavioral treatment for insomnia
Inne nazwy:
  • Śpij zdrowo, korzystając z Internetu (SHUTi)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insomnia severity
Ramy czasowe: baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
Insomnia Severity Index
baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
Asthma control
Ramy czasowe: baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
Asthma Control Test
baseline and post-intervention (up to 9 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Faith S Luyster, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R03HL135213-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internet-based CBT-I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj