Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell og klinisk screeningsvurdering av skulderkomplekset En ny metodisk modell for skadebehandling (FCSA)

7. april 2016 oppdatert av: Dr Mikel Izquierdo, Universidad Pública de Navarra

Funksjonell og klinisk screeningsvurdering av skulderkomplekset En ny metodisk modell for skadebehandling av arbeidsrelaterte skader

Arbeidsrelaterte skader i skulderkomplekset representerer en utfordring for klinikere på grunn av den store variasjonen av kliniske enheter involvert og de brede anatomiske strukturene som potensielt kan påvirkes. Videre har ofte utførte ortopediske tester vist begrenset nøyaktighet for selve diagnosen av skaden. Selv om det er utført betydelig forskning for å standardisere en modell for behandling av skulderskade, mangler det fortsatt en omfattende tilnærming som integrerer både en klinisk og funksjonsbasert status for patologien og tilpasset rehabiliteringsresept.

Den nåværende studieprotokollen tar sikte på å utfylle tidligere publiserte algoritmer for håndtering av skulderskade. Potensielt kan den multi-komponent, individualiserte og progressive multi-etiologiske skulderskadebehandlingsmodellen for rehabilitering bli en ny effektiv strategi for å redusere tiden som kreves for å gjenvinne funksjonskapasitet og symptomgjenoppretting blant pasienter med arbeidsrelaterte skulderskader.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienten vil få tilsyn av en bedriftslege som har spesialisert seg på arbeidsrelaterte skader. Etter medisinsk diagnose og supplerende vurderinger der det er forespurt (dvs. radiologisk undersøkelse), vil pasienten bli henvist til rehabiliteringstjenesten. Før oppstart av det fysioterapeutiske rehabiliteringsprogrammet vil pasienten gjennomgå en omfattende funksjonsscreening ved biomekanikklaboratoriet. Ved å bruke et beslutningsskjema vil de identifiserte funksjonsmangelene bli brukt til å tilpasse den individuelle rehabiliteringsplanen. Registerprosedyrer vil bli overvåket i et tilpasset Microsoft Excel-regneark som vil registrere koden for pasientepisoden (dvs. 20170001) samt nummeret på den første medisinske og laboratorieundersøkelsen og koden til terapeuten som er ansvarlig for rehabiliteringen. To ganger i uken vil en etterforsker (I.S) sjekke rapporten for å sikre riktig pasientrehabiliteringsforløp, samt hevde at det er foretatt pre- og postlaboratorie- og medisinske undersøkelser. Fullførte episoder vil bli flyttet til et annet arkiv som "vellykket fullført", mens i fullførte vil bli flyttet til et annet arkiv som "mislykket fullført". Fra dette registeret vil effektivitetsdata med hensyn til fullstendig rehabiliteringsstyringsmodell implementeringsrate beregnes og rapporteres bortsett fra utfallsvariablene. De oppnådde resultatene når det gjelder antall utførte rehabiliteringsøkter og antall arbeidsdagstap vil bli sammenlignet med historiske kohorter fra samme medisinske institusjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Navarra
      • Tudela, Navarra, Spania, 31500
        • Universidad Pública de Navarra
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Igor Setuain, PhD
        • Underetterforsker:
          • Miram Gonzalez- Izal, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ainara Paularena, Physiotherapist
        • Underetterforsker:
          • Jose Luis Luque, Physician
        • Hovedetterforsker:
          • Mikel Izquierdo, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver spansktalende pasient over 18 år og over 64 år som søker behandling hos en lege ved vår institusjon på grunn av arbeidsrelaterte skulderplager fra mekanisk opprinnelse (relatert til bevegelsesrepetisjoner) som varer mer enn 4 uker, vil være kvalifisert til å delta. vår rehabiliteringsmodell.

Ekskluderingskriterier:

  • Skuldersmerter episoder under mindre enn 4 uker. Dette foreløpige tidsbaserte kriteriet for ekskludering fra programmet er utformet for å forhindre inkludering av forbigående skulderplager som kan løses tilstrekkelig med hvile og AINES-medisiner. Denne beslutningen vil forhindre tjenestemetning på grunn av begrensede tekniske og menneskelige ressurser.
  • Skuldersmerterepisoder som tilsvarer andre skuldersmerter bortsett fra arbeidsrelaterte skulderplager av mekanisk opprinnelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OCBRA-gruppen.
Denne pasientgruppen vil følge den foreslåtte metodiske tilnærmingen for arbeidsskaderehabilitering.
Fremgangsmåte: OCBRA ( Objective Criteria Based REhabilitation Algorithm
Pasienten vil fullføre den innledende funksjonelle og kliniske evalueringen i medisinsk rom og laboratorium. Etterpå vil all den innsamlede informasjonen samles for å generere det pasientspesifikke funksjonelle og kliniske statusbaserte rehabiliteringsprogrammet. Dette programmet vil bli generert i samarbeid med fysioterapipersonalet. For hver av de funksjonelle eller kliniske mangler observert under undersøkelsen, vil fysioterapeuten identifisere den nøyaktige treningen og målbaserte progresjonen fra en tidligere standardisert målbasert rehabiliteringsalgoritme tilpasset fra tidligere publiserte undersøkelser rettet mot dette problemet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 1 år
Smertenivåer under de komplette kliniske og funksjonelle undersøkelsene vil bli registrert ved å bruke den tidligere validerte Visual Analogue Score (VAS)
1 år
Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: 1 år

Skulderens bevegelsesområde (ROM) vil bli målt ved bruk av 3 iso-treghetsenheter STT-IBS (STT Systems, Spania) -basert teknologi.

STT-IBS er en treghetsmåleenhet med 9 frihetsgrader som integrerer et akselerometer, et gyroskop og et magnetometer i hver av sine akser. Systemet måler den relative orienteringen, akselerasjonen og posisjonen (i hver av X-, Y-, Z-aksene) til STT-IBS-sensorene og sender denne informasjonen til en datamaskin med en Bluetooth-aktivert vert. Råsignalene behandles online av iSens programvare (STT-Systems©, Spania), som gir vinkelhastigheten, akselerasjonen og vinkelposisjonen til hver STT-IBS. Videre, etter å ha valgt den foretrukne modellen fra programvaren (dvs. fleksjon/ekstensjon, FLX/EXT skuldermodell) og plassering av sensorenhetene tilsvarende, gir programvaren vinkelmålingen av den valgte bevegelsen i hvert plan.
1 år
Isometrisk toppkraftevaluering
Tidsramme: 1 år
Under hele screeningundersøkelsen vil hver av de ortopediske testene som utføres bli utført med implementering av et håndholdt dynamometer (MicroFeet 1 Hoogan Industries, USA) for å registrere toppkraften (N) som utøves under hver oppgave i tillegg til standard klinisk tolkning av smerten som oppstår under manøveren. Rutinemessig vil det bli utført 3 repetisjoner for hvert lem ved hver testposisjon. Den første repetisjonen vil tjene som familiarisering, mens de to påfølgende repetisjonene vil bli registrert for videre analyse. Ortopeditesten vil inkludere tre forskjellige tester for hver av de undersøkende kliniske enhetene, for eksempel skulderpåvirkning, ustabilitet og svakhet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for egenrapportert skulderfunksjon. Simple Shoulder Test Questionnaire (SST)
Tidsramme: 1 år
Egenrapportert skulderfunksjon ble registrert ved bruk av Simple Shoulder Test Questionnaire (SST). Spørreskjemaet består av 12 punkter, og det registreres dikotome svar (ja/nei). To spørsmål er relatert til smerte, 7 er relatert til funksjon og styrke og 3 er relatert til bevegelsesutslag. Den minste kliniske betydningsforskjellen mellom pre- og postrehabiliteringsevalueringer ble satt til mellom 2 og 2,33 poeng (Angst et al.2011)
1 år
Kostnadseffektivitetsforhold
Tidsramme: 1 år
Den økonomiske byrden av den rehabiliterende prosessen (ved å knytte både medisinske og manglende økonomiske kostnader til arbeid) vil bli gitt og sammenlignet med historiske kohorter av samme medisinske institusjon (50 pasienter rekruttert året før OCBRA-modellen implementeres) etter de tidligere rapporterte modellene ( Goessens et al. 2001J Clin Epidemiol)). Antallet totale rehabiliterings- og legebesøk vil multipliseres med de økonomiske kostnadene. Antall økter som administreres samt arbeidsdagstap vil bli gitt ved å være vertskap for gjensidig forsikringsselskap for arbeidsrelatert skadebehandling. Den økonomiske byrden med både medisinsk og arbeidsdagstap vil bli gitt av samme institusjon i henhold til anbefalingene fra det nasjonale sosialhelsebyrået til det spanske helsedepartementet. Kostnadseffektivitetsforholdet vil bli beregnet som antall besøk foretatt + arbeidsdagstap delt på summen av den økonomiske byrden
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Pública de Navarra

Samarbeidspartnere

Mutua Navarra

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUT-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skulderpåvirkning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere