- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03002402
Feasibility and Acceptability of an Internet-based Cognitive-behavioral Treatment for Insomnia in Adults With Asthma
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Faith Luyster, University of Pittsburgh
The purpose of the proposed study are to explore changes in sleep and asthma outcomes from baseline to post-treatment in adults with asthma and comorbid insomnia who underwent Internet-based cognitive-behavioral treatment for insomnia (CBT-I).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Primary diagnosis of moderate-severe persistent asthma
- Not well controlled asthma (score ≤ 19 on the Asthma Control Test)
- Age 18-75 years
- Meets criteria for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) Insomnia Disorder
- At least moderate insomnia severity (score ≥ 10 on Insomnia Severity Index)
- Telephone number, email address, and reliable Internet access
Exclusion Criteria:
- History of bipolar or psychosis
- Substance abuse disorder within past 3 months
- Dementia or probable dementia diagnosis
- Plans to move or leave present source of care during the following 6 months.
- Non-English speaking, illiterate, or possesses sensory deficits
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-based CBT-I
Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi) is a self-guided, automated, interactive, and tailored web-based program modeled on the primary tenets of cognitive-behavioral treatment for insomnia (CBT-I): sleep restriction, stimulus control, cognitive restructuring, sleep hygiene, and relapse prevention.
Intervention content is allocated out over time through 6 "Cores."
Users obtain access to a new Core based on a time and event-based schedule (e.g., 7 days after completion of previous Core).
SHUTi uses online sleep diaries to track progress and to tailor treatment (e.g., assign a sleep restriction window).
|
Internet-based cognitive-behavioral treatment for insomnia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insomnia severity
Aikaikkuna: baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
|
Insomnia Severity Index
|
baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
|
|
Asthma control
Aikaikkuna: baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
|
Asthma Control Test
|
baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Faith S Luyster, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Astma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R03HL135213-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Internet-based CBT-I
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiUnettomuus | Ahdistus | NuorisoHong Kong
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Finger Lakes Healthcare SystemLopetettuUnettomuusYhdysvallat
-
Noctem, LLCUnited States Naval Medical Center, San Diego; Naval Health Research CenterRekrytointiUnettomuus | TBI (traumaattinen aivovaurio)Yhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences InstituteLopetettuKrooninen kipu | UnettomuusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentLopetettuNukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Marihuanan väärinkäyttöYhdysvallat
-
St. Olavs HospitalValmis
-
University of ArizonaAmerican Academy of Sleep MedicineTuntematon
-
University of MichiganAmerican Academy of Sleep MedicineValmisUnettomuusYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusRekrytointiRintasyöpä | Unettomuus | Kognitiivinen rajoiteTanska
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisUnettomuus | Traumaattinen aivovammaYhdysvallat