Feasibility and Acceptability of an Internet-based Cognitive-behavioral Treatment for Insomnia in Adults With Asthma
2018년 4월 3일 업데이트: Faith Luyster, University of Pittsburgh
The purpose of the proposed study are to explore changes in sleep and asthma outcomes from baseline to post-treatment in adults with asthma and comorbid insomnia who underwent Internet-based cognitive-behavioral treatment for insomnia (CBT-I).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Primary diagnosis of moderate-severe persistent asthma
- Not well controlled asthma (score ≤ 19 on the Asthma Control Test)
- Age 18-75 years
- Meets criteria for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) Insomnia Disorder
- At least moderate insomnia severity (score ≥ 10 on Insomnia Severity Index)
- Telephone number, email address, and reliable Internet access
Exclusion Criteria:
- History of bipolar or psychosis
- Substance abuse disorder within past 3 months
- Dementia or probable dementia diagnosis
- Plans to move or leave present source of care during the following 6 months.
- Non-English speaking, illiterate, or possesses sensory deficits
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Internet-based CBT-I
Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi) is a self-guided, automated, interactive, and tailored web-based program modeled on the primary tenets of cognitive-behavioral treatment for insomnia (CBT-I): sleep restriction, stimulus control, cognitive restructuring, sleep hygiene, and relapse prevention.
Intervention content is allocated out over time through 6 "Cores."
Users obtain access to a new Core based on a time and event-based schedule (e.g., 7 days after completion of previous Core).
SHUTi uses online sleep diaries to track progress and to tailor treatment (e.g., assign a sleep restriction window).
|
Internet-based cognitive-behavioral treatment for insomnia
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Insomnia severity
기간: baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
|
Insomnia Severity Index
|
baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
|
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Asthma control
기간: baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
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Asthma Control Test
|
baseline and post-intervention (up to 9 weeks)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Faith S Luyster, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R03HL135213-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Internet-based CBT-I에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Noctem, LLCUnited States Naval Medical Center, San Diego; Naval Health Research Center모병
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VA Office of Research and DevelopmentVA Finger Lakes Healthcare System종료됨
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Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute종료됨