- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03002610
Presentere sammendragsinformasjon fra Cochrane Systematic Review til leger
18. februar 2019 oppdatert av: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Presenterer sammendragsinformasjon fra Cochrane Systematic Reviews for Physicians: Protocol for Research of Infographics Presentation vs Plain Language Summary
Målet med denne studien er å evaluere effekten av infografikk, sammenlignet med standard PLS og vitenskapelig abstrakt format, når det gjelder å presentere informasjon, når det gjelder å forstå og huske forskningsresultater fra leger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) med tre forskjellige formater av samme systematiske oversiktsoppsummering (Infographics, PLS, scientific abstract).
Innholdet i disse tre formatene er basert på den samme systematiske oversikten, men måtene å presentere data på vil være forskjellige: visuell presentasjon i klarspråk, kun klarspråk og tekst med vitenskapelige forkortelser.
Intervensjonene vil bli levert online i januar 2016, med leger som for tiden jobber ved Clinical Hospital Split.
Rettssaken vil foregå online, og den vil være frivillig og anonym.
Undersøkelsen vil bestå av 5 deler, i følgende rekkefølge: 1) ett format av sammendraget (tilfeldig tildelt), 2) helsenumeracy, 3) demografiske data 4) forståelsestest av informasjonen gitt i sammendraget, og 5) bruker informasjonsvennlighet og generell tilfredshet med det gitte sammendraget vurdert av undersøkelsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- University of Split
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- leger som jobber ved Clinical Hospital Split
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PLS
Kontrollgruppen vil motta PLS: tekstformat med enkel forklaring av undersøkelsens hovedfunn og er beregnet på lekfolk.
|
Tekstformat med enkel forklaring av undersøkelsens hovedfunn og er beregnet på lekfolk.
|
Eksperimentell: Infografikk
Infografikkformatet til et Cochrane systematisk oversiktsoppsummering representerer den eksperimentelle intervensjonen i forsøket, hvor resultatene presenteres med tekst og bilder.
|
Cochrane startet utviklingen av infografikk, der kort tekstinformasjon om forskning støttes av visuelle representasjoner av hovedfunnene og er også rettet mot lekfolk. Etterforskerne skal undersøke om dette formatet er bedre i informasjonsopptak enn standard PLS.
|
Aktiv komparator: Vitenskapelig abstrakt
Vitenskapelig abstrakt er teksten skrevet for den akademiske befolkningen og praktikere.
Den er også beregnet på kontrollgruppe.
|
Vitenskapelig abstrakt teksten skrevet for den akademiske befolkningen og praktikere, med vitenskapelige forkortelser som gjør det mulig for eksperter å gå mer i detalj om temaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forståelse av innholdet i sammendragsformat
Tidsramme: En måned (30 dager)
|
Spørsmålene vil fokusere på å forstå fordelene og risikoene ved intervensjonen og kvaliteten på bevisene beskrevet i den systematiske oversikten.
Totalt vil det være 10 åpne spørsmål, og den totale poengsummen vil være summen av de riktige svarene (minimum 0, maksimum 10).
Høyere poengsum vil indikere høyere forståelse.
|
En måned (30 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Leserfaring
Tidsramme: En måned (30 dager)
|
Denne delen av undersøkelsen vil inneholde 5 spørsmål om deltakernes opplevelse av teksten de leser, målt på en 10-punkts Likert-skala, der 1 betyr ikke er enig i det hele tatt og 10 betyr helt enig.
Den totale poengsummen er summen av poengsummene på alle fem svarene (minimum 5, maksimum 50).
Høyere poengsum vil indikere høyere, eller mer positiv, leseopplevelse.
|
En måned (30 dager)
|
Brukervennlighet
Tidsramme: En måned (30 dager)
|
Denne delen av undersøkelsen vil ha 5 spørsmål om hvor enkelt det var for deltakeren å finne relevant informasjon, målt med en 10-punkts Likert-skala hvor svaret 1 betyr at jeg ikke er enig i det hele tatt og 10 betyr at jeg er helt enig.
Den totale poengsummen er summen av poengsummene på alle svarene (minimum 5, maksimum 50).
Høyere poengsum vil indikere større eller mer positiv brukervennlighet, noe som betyr at deltakerne anser det formatet som lettere å finne relevant informasjon.
|
En måned (30 dager)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helse regneferdighet
Tidsramme: En måned (30 dager)
|
Denne seksjonen vil bruke 6-elements generell helse-numeracy-test (Osborne et al., 2013) for å finne ut hvor mye våre deltakere forstår de grunnleggende helseinstruksjonene angående numeracy-dimensjonen.
For hvert riktig svar får deltakerne ett poeng og den totale poengsummen er summen av alle riktige svar.
|
En måned (30 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivan Buljan, Researcher
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IP-2014-12-7672
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infografikk
-
University of TorontoRekruttering