- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03002610
Przedstawianie lekarzom podsumowujących informacji z przeglądów systematycznych Cochrane
18 lutego 2019 zaktualizowane przez: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Przedstawianie lekarzom informacji podsumowujących z przeglądów systematycznych Cochrane: Protokół badań prezentacji infografik a podsumowanie w prostym języku
Celem pracy jest ocena skuteczności infografik, w porównaniu ze standardowym formatem PLS i streszczeniem naukowym, w prezentowaniu informacji pod kątem zrozumienia i zapamiętywania wyników badań przez lekarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z trzema różnymi formatami tego samego podsumowania przeglądu systematycznego (infografiki, PLS, streszczenie naukowe).
Treść tych trzech formatów opiera się na tym samym przeglądzie systematycznym, ale sposoby prezentacji danych będą się różnić: prezentacja wizualna prostym językiem, tylko prosty język i tekst ze skrótami naukowymi.
Interwencje zostaną przeprowadzone online w styczniu 2016 r. przez lekarzy, którzy obecnie pracują w Szpitalu Klinicznym w Splicie.
Proces zostanie przeprowadzony online, będzie dobrowolny i anonimowy.
Ankieta składać się będzie z 5 części, w następującej kolejności: 1) jeden format podsumowania (przydzielany losowo), 2) numeracja stanu zdrowia, 3) dane demograficzne, 4) test zrozumienia informacji podanych w podsumowaniu, oraz 5) badanie użytkownika życzliwość informacji i ogólne zadowolenie z danego podsumowania oceniane w drodze ankiety.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Split, Chorwacja, 21000
- University of Split
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarzy pracujących w Szpitalu Klinicznym w Splicie
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PLS
Grupa kontrolna otrzyma PLS: format tekstowy z prostym wyjaśnieniem głównych ustaleń tematu badania i jest przeznaczony dla laików.
|
Format tekstowy z prostym wyjaśnieniem głównych ustaleń tematu ankiety i jest przeznaczony dla laików.
|
|
Eksperymentalny: Infografiki
Format infografiki podsumowania przeglądu systematycznego Cochrane przedstawia eksperymentalną interwencję w badaniu, w której wyniki są przedstawiane wraz z tekstem i obrazami.
|
Cochrane rozpoczął opracowywanie infografik, w których krótkie informacje tekstowe na temat badań są poparte wizualnymi przedstawieniami głównych wyników i są również skierowane do laików. Badacze sprawdzą, czy ten format lepiej przyswaja informacje niż standardowy PLS.
|
|
Aktywny komparator: Streszczenie naukowe
Streszczenie naukowe to tekst napisany dla społeczności akademickiej i praktyków.
Przeznaczony jest również dla grupy kontrolnej.
|
Streszczenie naukowe tekst napisany dla społeczności akademickiej i praktyków, ze skrótami naukowymi, które umożliwiają ekspertom bardziej szczegółowe omówienie tematu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie treści formatu podsumowania
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (30 dni)
|
Pytania będą koncentrować się na zrozumieniu korzyści i zagrożeń związanych z interwencją oraz jakości dowodów opisanych w przeglądzie systematycznym.
W sumie będzie 10 pytań otwartych, a łączny wynik będzie sumą poprawnych odpowiedzi (minimum 0, maksimum 10).
Wyższe wyniki wskazywałyby na większe zrozumienie.
|
Jeden miesiąc (30 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie w czytaniu
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (30 dni)
|
Ta część ankiety będzie zawierała 5 pytań dotyczących doświadczeń uczestników z przeczytanym tekstem, mierzonych na 10-stopniowej skali typu Likerta, gdzie 1 oznacza w ogóle się nie zgadzam, a 10 w pełni się zgadzam.
Wynik całkowity to suma punktów uzyskanych za wszystkie pięć odpowiedzi (minimum 5, maksimum 50).
Wyższe wyniki wskazywałyby na wyższe lub bardziej pozytywne wrażenia z czytania.
|
Jeden miesiąc (30 dni)
|
|
Przyjazność dla użytkownika
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (30 dni)
|
Ta część ankiety będzie zawierała 5 pytań dotyczących łatwości znalezienia przez uczestnika odpowiednich informacji, mierzonej za pomocą 10-punktowej skali typu Likerta, gdzie odpowiedź 1 oznacza, że w ogóle się nie zgadzam, a 10 oznacza, że w pełni się zgadzam.
Wynik całkowity to suma punktów ze wszystkich odpowiedzi (minimum 5, maksimum 50).
Wyższe wyniki wskazywałyby na większą lub bardziej pozytywną przyjazność dla użytkownika, co oznacza, że uczestnicy uważają ten format za łatwiejszy do znalezienia odpowiednich informacji.
|
Jeden miesiąc (30 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczebność zdrowia
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (30 dni)
|
W tej sekcji wykorzystamy 6-itemowy ogólny test liczenia na zdrowie (Osborne i in., 2013) w celu określenia, w jakim stopniu nasi uczestnicy rozumieją podstawowe instrukcje zdrowotne dotyczące wymiaru liczenia.
Za każdą poprawną odpowiedź uczestnicy otrzymują jeden punkt, a łączny wynik jest sumą wszystkich poprawnych odpowiedzi.
|
Jeden miesiąc (30 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ivan Buljan, Researcher
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IP-2014-12-7672
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .