- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03002610
Presentación de información resumida de las revisiones sistemáticas Cochrane a los médicos
18 de febrero de 2019 actualizado por: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Presentación de la información resumida de las revisiones sistemáticas Cochrane a los médicos: Protocolo para la investigación de la presentación infográfica frente al resumen en lenguaje sencillo
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la infografía, en comparación con el PLS estándar y el formato de resumen científico, en la presentación de información, en términos de comprensión y recuerdo de los resultados de investigación por parte de los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio (ECA) con tres formatos diferentes del mismo resumen de revisión sistemática (infografía, PLS, resumen científico).
El contenido de estos tres formatos se basa en la misma revisión sistemática, pero las formas de presentación de los datos serán diferentes: presentación visual en lenguaje sencillo, solo lenguaje sencillo y texto con abreviaturas científicas.
Las intervenciones se realizarán en línea en enero de 2016, con médicos que trabajan actualmente en el Clinical Hospital Split.
El juicio se realizará en línea, y será voluntario y anónimo.
La encuesta constará de 5 partes, en el siguiente orden: 1) un formato del resumen (asignado aleatoriamente), 2) aritmética de salud, 3) datos demográficos, 4) prueba de comprensión de la información dada en el resumen, y 5) usuario amabilidad de la información y satisfacción general con el resumen dado evaluado por encuesta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Split, Croacia, 21000
- University of Split
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- médicos que trabajan en Clinical Hospital Split
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Por favor
El grupo de control recibirá PLS: formato de texto con una explicación simple de los principales hallazgos del tema de la encuesta y está destinado a un público no especializado.
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Formato de texto con una explicación simple de los principales hallazgos del tema de la encuesta y está destinado a un público no especializado.
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Experimental: Infografías
El formato de infografía de un resumen de revisión sistemática Cochrane representa la intervención experimental en el ensayo, donde los resultados se presentan con texto e imágenes.
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Cochrane comenzó a desarrollar infografías, donde la información textual breve sobre la investigación está respaldada por representaciones visuales de los hallazgos principales y también está dirigida al público general. Los investigadores examinarán si este formato es mejor en la captación de información que el PLS estándar.
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Comparador activo: Resumen científico
El resumen científico es el texto escrito para la población académica y los profesionales.
También está destinado al grupo de control.
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Resumen científico el texto escrito para la población académica y practicante, con abreviaturas científicas que permite a los expertos profundizar en el tema.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comprensión del contenido del formato de resumen
Periodo de tiempo: Un mes (30 días)
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Las preguntas se centrarán en comprender los beneficios y riesgos de la intervención y la calidad de la evidencia descrita en la revisión sistemática.
En total, habrá 10 preguntas abiertas, y la puntuación total será la suma de las respuestas correctas (mínimo 0, máximo 10).
Las puntuaciones más altas indicarían una mayor comprensión.
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Un mes (30 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de lectura
Periodo de tiempo: Un mes (30 días)
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Esta sección de la encuesta incluirá 5 preguntas sobre la experiencia de los participantes sobre el texto que leen, medido en una escala tipo Likert de 10 puntos, donde 1 significa nada de acuerdo y 10 totalmente de acuerdo.
La puntuación total es la suma de las puntuaciones de las cinco respuestas (mínimo 5, máximo 50).
Las puntuaciones más altas indicarían una experiencia de lectura más alta o más positiva.
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Un mes (30 días)
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La facilidad de uso
Periodo de tiempo: Un mes (30 días)
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Esta sección de la encuesta tendrá 5 preguntas sobre qué tan fácil fue para el participante encontrar información relevante, medido por una escala tipo Likert de 10 puntos donde la respuesta 1 significa que no estoy nada de acuerdo y 10 significa que estoy totalmente de acuerdo.
La puntuación total es la suma de las puntuaciones de todas las respuestas (mínimo 5, máximo 50).
Las puntuaciones más altas indicarían una facilidad de uso mayor o más positiva, lo que significa que los participantes consideran que ese formato es más fácil de encontrar información relevante.
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Un mes (30 días)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aritmética de la salud
Periodo de tiempo: Un mes (30 días)
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Esta sección utilizará una prueba de aritmética de salud general de 6 ítems (Osborne et al., 2013) para determinar cuánto entienden nuestros participantes las instrucciones básicas de salud con respecto a la dimensión de aritmética.
Por cada respuesta correcta, los participantes reciben un punto y la puntuación total es la suma de todas las respuestas correctas.
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Un mes (30 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Buljan, Researcher
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IP-2014-12-7672
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .