- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03002610
Presenterar sammanfattande information från Cochrane Systematic Reviews till läkare
18 februari 2019 uppdaterad av: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Presentera sammanfattande information från Cochrane Systematic Reviews till läkare: Protocol for Research of Infographics Presentation vs Plain Language Summary
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av infografik, jämfört med standard PLS och vetenskapligt abstrakt format, när det gäller att presentera information, när det gäller att förstå och komma ihåg forskningsresultat av läkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med tre olika format av samma systematiska översiktssammanfattning (Infographics, PLS, scientific abstract).
Innehållet i dessa tre format är baserat på samma systematiska översikt, men sätten för datapresentation kommer att skilja sig: visuell presentation i klarspråk, enbart klarspråk och text med vetenskapliga förkortningar.
Interventionerna kommer att levereras online i januari 2016, med läkare som för närvarande arbetar på Clinical Hospital Split.
Rättegången kommer att genomföras online, och den kommer att vara frivillig och anonym.
Undersökningen kommer att bestå av 5 delar, i följande ordning: 1) ett format av sammanfattningen (slumpmässigt tilldelad), 2) hälsoräkneuppgifter, 3) demografiska data 4) förståelsetest av informationen som ges i sammanfattningen och 5) användare informationsvänlighet och övergripande tillfredsställelse med den givna sammanfattningen bedömd av enkäten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Split, Kroatien, 21000
- University of Split
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läkare som arbetar på Clinical Hospital Split
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PLS
Kontrollgruppen kommer att få PLS: textformat med enkel förklaring av enkätens huvudresultat och är avsedd för lekmän.
|
Textformat med enkel förklaring av undersökningsämnets huvudsakliga resultat och är avsedd för lekmän.
|
|
Experimentell: Infografik
Infographics format av en Cochrane systematisk översiktssammanfattning representerar den experimentella interventionen i försöket, där resultaten presenteras med text och bilder.
|
Cochrane började utveckla infografik, där kort textinformation om forskning stöds av visuella representationer av de viktigaste resultaten och riktar sig även till lekmän. Utredarna kommer att undersöka om detta format är bättre i informationsupptagning än standard PLS.
|
|
Aktiv komparator: Vetenskapligt abstrakt
Scientific abstract är texten skriven för den akademiska befolkningen och praktiker.
Den är också avsedd för kontrollgrupp.
|
Vetenskaplig abstrakt texten skriven för den akademiska befolkningen och praktiker, med vetenskapliga förkortningar som gör det möjligt för experter att gå in mer i detalj om ämnet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förståelse av innehållet i sammanfattningsformat
Tidsram: En månad (30 dagar)
|
Frågorna kommer att fokusera på att förstå fördelarna och riskerna med interventionen och kvaliteten på evidensen som beskrivs i den systematiska översikten.
Totalt kommer det att finnas 10 öppna frågor, och totalpoängen blir summan av de rätta svaren (minst 0, max 10).
Högre poäng skulle tyda på högre förståelse.
|
En månad (30 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läserfarenhet
Tidsram: En månad (30 dagar)
|
Det här avsnittet av undersökningen kommer att innehålla 5 frågor om deltagarnas upplevelse av texten de läser, mätt på en 10-gradig Likert-skala, där 1 betyder inte överensstämmer alls och 10 betyder helt överens.
Totalpoängen är summan av poängen för alla fem svaren (minst 5, max 50).
Högre poäng skulle indikera högre eller mer positiv läsupplevelse.
|
En månad (30 dagar)
|
|
Användarvänlighet
Tidsram: En månad (30 dagar)
|
Denna del av undersökningen kommer att ha 5 frågor om hur lätt det var för deltagaren att hitta relevant information, mätt med en 10-gradig Likert-skala där svaret 1 betyder att jag inte håller med alls och 10 betyder att jag håller helt med.
Totalpoängen är summan av poängen på alla svaren (minst 5, max 50).
Högre poäng skulle indikera större eller mer positiv användarvänlighet, vilket innebär att deltagarna anser att formatet är lättare att hitta relevant information.
|
En månad (30 dagar)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsoräkning
Tidsram: En månad (30 dagar)
|
Det här avsnittet kommer att använda 6-punkters allmänt hälsoräknetest (Osborne et al., 2013) för att avgöra hur mycket våra deltagare förstår de grundläggande hälsoinstruktionerna angående räknedimensionen.
För varje rätt svar får deltagarna en poäng och totalpoängen är summan av alla rätt svar.
|
En månad (30 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ivan Buljan, Researcher
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2016
Första postat (Uppskatta)
26 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IP-2014-12-7672
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infografik
-
Lady Davis InstituteHar inte rekryterat ännuSystemisk skleros | Sklerodermi
-
University of TorontoAvslutad
-
Emine ErginSaglik Bilimleri UniversitesiHar inte rekryterat ännuScreening för livmoderhalscancer | Bröstcancerscreening | Screening för kolorektal cancer | Digital hälsokunskapTurkiet (Türkiye)
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; The Physicians' Services Incorporated...AvslutadKnäartroskopi | AxelartroskopiKanada